3Q23 业绩小幅高于我们预期

    公司公布三季度业绩：3Q23 收入4010.2 万元，1-3Q23 归母净利润-3.15亿元；舒沃替尼8 月份上市以来需求旺盛，销售收入略高于我们预期，1-3Q23 公司业绩小幅高于我们预期。

    发展趋势

    舒沃替尼（商品名：舒沃哲）国内获批上市，商业化放量迅速。舒沃哲于2023 年8 月22 日获得NMPA 批准上市，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，EGFR Exon20ins 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2023 年8 月26 日舒沃哲全国首批处方落地，截至2023 年9 月30 日，舒沃哲实现销售收入4010.2 万元。公司在商业化方面充分布局，我们认为体现了较强的销售执行力。舒沃哲是首款针对EGFR Exon20ins 突变的国产创新药，同适应症的竞品amivantamab（强生）在国内进度靠后，于2023 年10 月26 日国内上市申请获得受理，莫博替尼（武田）全面获批注册临床III 期未达终点，已于2023 年10 月2日启动美国的主动退市1，国内虽然获批但仍在跟监管机构沟通。我们认为舒沃哲具有良好的竞争格局和数据优势，有望占领国内主要市场份额。

    舒沃替尼和戈利昔替尼全球临床推进顺利。JAK 抑制剂戈利昔替尼新药上市申请已获得NMPA 受理病纳入优先申请审批程序，用于治疗经治的外周T 细胞淋巴瘤，是淋巴瘤领域全球首个且唯一处于NDA 申报阶段的高选择性JAK1 抑制剂，基于全球注册多中心临床数据，公司计划2H23-2024 年向FDA 递交上市申请。2023 年ESMO 会议上，公司披露了舒沃哲一线单药治疗EGFR Exon20ins 突变型晚期NSCLC 的积极初步数据，ORR 为78.6%，mPFS 为12.4 个月。舒沃哲针对一线/后线EGFR Exon20ins 突变NSCLC 的全球注册临床正在加速推进2。

    盈利预测与估值

    我们维持23/24 年收入预测0.93/3.24 亿人民币不变，由于公司产品上市商业化管理和销售团队扩充和资金投入小幅高于我们预期，因此我们下调23/24 年归母净利润预测-8.26/-7.18 亿人民币至-8.99/-8.55 亿人民币。我们采用DCF 估值法，维持跑赢行业评级，维持目标价50.31 人民币不变，较当前股价有14.6%的上行空间。

    风险

    新产品上市、临床试验数据及销售不及预期；竞争加剧。