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迪哲医药(688192)机构评级研报股票分析报告

 
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迪哲医药(688192):ASCO2025数据更新 DZD8586表现优异

http://www.chaguwang.cn  机构:甬兴证券有限公司  2025-06-09  查股网机构评级研报

  事件

      公司于2025 年ASCO 大会公布自主研发的两款源头创新药物DZD8586 和DZD6008 在B 细胞非霍奇金淋巴瘤和非小细胞肺癌领域的三项最新研究进展。

      核心观点

      DZD8586 在CLL/SLL 适应症上实现优异的ORR 表现根据公司公告,本次大会更新了截至2025/04/04 的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586 在经治CLL/SLL 上的临床数据(共入组51 例患者),50mg 剂量下的ORR 高达84.2%,BTK 抑制剂/Bcl-2 抑制剂/BTK 降解剂经治的ORR 分别为82.4%/83.3%/50%的肿瘤缓解,9 个月DOR 率为83.3%,mPFS 尚未成熟。

      对照公司在ASH2024 的数据,50mg 剂量截止2024/10/20 的ORR 为57.1%;在ASCO2025 摘要更新50mg 剂量截止2025/01/03 的ORR 为64.3%,表明随时间推移ORR 存在提升的趋势。对比竞品来看,根据百济神州公告其BTK 降解剂BGB-16673 在ASH2024 上的2 线及以上CLL/SLL 的I/II 期CaDAnCe-101 试验数据显示,截至2024/05/24的49 例患者ORR 为78%、200mg 剂量为94%。根据《Pirtobrutinib after a Covalent BTK Inhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia》(Anthony R. Mato 等),Pirtobrutinib 在中位治疗3 线的ORR 为73.3%。

      DZD6008 展示持久的抗肿瘤活性

      DZD6008 单药在既往接受过多线治疗的EGFR 突变NSCLC 的I/II 期临床研究结果显示,截止2025/03/31 的12 例患者中83.3%显示靶病灶肿瘤缩小。在起始剂量20 mg 及更高剂量组,携带多种不同EGFR 突变类型的患者中均观察到PR。

      投资建议

      预计公司2025/2026/2027 年收入为8.1/14.7/22.0 亿元,同比增长123.7%/82.4%/49.9%;归母净利润为-7.5/-4.2/-0.2 亿元。由于公司为创新药初创型公司,产品处于国内上市初期,预期未来三年收入仍处于快速爬坡的成长期且利润仍处于亏损状态,故采用FCFF 估值模型。

      考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好,在研DZD8586 和DZD6008 针对耐药临床难题,维持“买入”评级。

      风险提示

      1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期。

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