核心观点
公司小分子新药研发能力突出,舒沃替尼和戈利昔替尼均已在国内获批上市
截至2024 年年报,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中舒沃替尼和戈利昔替尼两大处于全球注册临床试验阶段的领先产品,均已在中国获批上市。公司研发团队实力雄厚,CEO、首席医学官和首席科学家等均有丰富的海外大药企研发经验。
舒沃替尼临床疗效数据优异,获得中美“突破性疗法”认定
舒沃替尼靶向EGFR Exon20ins NSCLC,是肺癌领域首个获中美双“突破性疗法认定”的国创新药。预期2030 年全球和国内对应新患数为8.6/4.2 万人,化疗在一线和后线的疗效一般,临床对新药需求十分显著。相较于竞品,舒沃替尼通过WU-KONG 系列试验展示出潜在同类最佳疗效和良好的安全性。
PTCL 临床新药需求显著,戈利昔替尼竞争优势明显
戈利昔替尼为高选择性JAK1 抑制剂,是全球首个且唯一作用于JAK/STAT 通路的PTCL 新机制治疗药物。预计2030 年全球和中国PTCL 新患为4.7/2.9 万例。r/r PTCL 患者的生存预后极差,近十年没有创新药上市,临床治疗瓶颈亟需创新突破。JACKPOT8B 临床试验表明戈利昔替尼是目前单药治疗r/r PTCL mOS 最长的药物,相对竞品疗效和安全性有显著优势。
投资建议
预计公司2025/2026/2027 年收入为8.1/14.7/22.0 亿元,同比增长123.7%/82.4%/49.9%;归母净利润为-7.5/-4.2/-0.2 亿元。由于公司为创新药初创型公司,产品处于国内上市初期,预期未来三年收入仍处于快速爬坡的成长期且利润仍处于亏损状态,故采用FCFF 估值模型。
考虑到舒沃替尼和戈利昔替尼商业化前景良好,在研DZD8586 和DZD6008 针对耐药临床难题,维持“买入”评级。
风险提示
1)创新药临床推进进度不及预期;2)创新药临床数据不及预期;3)创新药上市后销售情况不及预期。