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迪哲医药(688192)机构评级研报股票分析报告

 
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迪哲医药(688192)2025年年报业绩点评:核心产品商业化放量 创新研发取得突破

http://www.chaguwang.cn  机构:中国银河证券股份有限公司  2026-04-02  查股网机构评级研报

  事件:2026 年3 月30 日,迪哲医药发布2025 年度业绩报告,2025 年全年公司实现营业收入8.01 亿元(+122.60%),归母净亏损7.64 亿元,亏损同比收窄9.68%;扣非归母净亏损8.42 亿元,亏损同比收窄6.38%;经营性现金流-5.88 亿元。

      核心产品快速放量, 研发投入加大。2025 年公司营业收入同比大幅增长123%, 亏损同比收窄, 主要系两款核心产品舒沃替尼、戈利昔替尼纳入医保后实现首个完整销售年度,产品市场份额持续扩大,销售收入快速增长。公司高度重视产品研发,全年研发投入8.56 亿元,同比增长18%,核心管线临床研究取得里程碑式进展。

      舒沃替尼全球一线三期成功,深度布局肺癌领域。2026 年3 月,公司核心产品舒沃替尼一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC 国际多中心Ⅲ期临床研究WU-KONG28 达到主要终点,相较于含铂双药化疗, 舒沃替尼治疗后的患者PFS 显著改善;基于该阳性顶线结果,公司计划近期与监管部门沟通新药上市申请。目前舒沃替尼已成为全球首个且唯一在国际多中心Ⅲ 期临床中,针对EGFR Exon20ins NSCLC 一线治疗取得阳性结果的口服靶向药。另外,舒沃替尼在EGFR PACC 突变NSCLC 一线治疗中取得突破性进展,全部患者均观察到肿瘤病灶缩小,ORR 达81.3%,9 个月PFS 率预估为83.9%,且针对脑转移患者有效;公司计划于2026 年内开展Ⅲ期临床,有望攻克EGFR 突变NSCLC 中最难治疗的亚型。

      血液瘤产品覆盖范围扩大,积极拓展自免领域。公司另一款核心产品戈利昔替尼正推进联合CHOP 一线治疗PTCL 的研究; 同时首个可透脑非共价LYN/BTK DZD8586 获得FDA 快速通道认定,已启动针对R/R CLL/SLL 的国际多中心Ⅲ期;单药治疗R/R DLBCL 的ORR 达50%,针对非GCB 亚型与GCB 亚型均有疗效且缓解率相当早研方面, 新一代EZH1/2 双靶抑制剂已开展单药/联合用于R/R NHL 和实体瘤的临床研究。公司基于JAK1 和BTK靶点的特性,积极探索戈利昔替尼和DZD8586 在自身免疫性疾病领域的应用,目前DZD8586 治疗ITP 适应症已在国内开展Ⅱ 期临床。

      投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商业化高速发展阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替尼均已在中国获批上市,LYN/BTK 双靶点抑制剂、第四代EGFR-TKI 等多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。我们预计公司2026-2028 年的营业收入分别为15.23/25.35/34.39 亿元;归母净利润分别为-2.05/4.14/8.26亿元,公司合理市值区间为351.85-495.33 亿元,维持“ 推荐”评级。

      风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。

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