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迪哲医药(688192)机构评级研报股票分析报告

 
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迪哲医药-U(688192)2025年年报及2026年一季报点评:核心产品放量亮眼 研发管线后续催化密集

http://www.chaguwang.cn  机构:东吴证券股份有限公司  2026-05-08  查股网机构评级研报

  事件:公司2025 年实现营收 8.01 亿元(同比+122.6%,下同);归母净利润亏损 7.64 亿元,同比减亏 9.7%。分产品看,核心品种舒沃哲全年实现营收 5.76 亿元(+85.21%);高瑞哲放量加速,全年实现营收 2.26 亿元(+359.32%)。全年销售费用5.71 亿元(+28.17%),研发费用 8.56 亿元(+18.2%);2026 年 Q1 公司延续高增长态势,实现营收 2.53 亿元(+58.2%);归母净利润亏损 0.96 亿元,同比大幅减亏 50.36%。

      舒沃替尼商业化与临床管线双轮驱动,近期连续取得里程碑式突破: 2026ELCC 公司公布了1L 治疗 EGFR PACC 突变NSCLC 的 II 期数据,300mg剂量组 ORR 达 81.3%,且安全性可控,有望填补这一难治突变亚型长期存在的治疗空白;同时其国际多中心 III 期研究 WU-KONG28 已入选2026 ASCO LBA 口头报告,将在会上首次完整公布1L EGFR Exon20insNSCLC 的 PFS、OS 及亚组分析数据;其二线适应症已实现中美双获批、获 2025 版 CSCO 指南唯一 I 级推荐且纳入国家医保目录。

      戈利昔替尼(JAK1)国内商业化进展顺利,持续拓展PTCL 一线布局:戈利昔在国内已获批2L r/r PTCL 并获2025 年CSCO 淋巴瘤指南I 级推荐;针对1L PTCL,公司正积极推进与CHOP 化疗的联合疗法。针对无驱动基因突变 NSCLC,公司正在中国开展联合PD1 的IIT 临床试验,持续拓展戈利在实体瘤领域的应用边界。

      DZD6008(四代EGFR TKI)POC 数据验证全球竞争力:2025 ASCO 公司公布了其治疗后线 EGFR 突变 NSCLC 的 I/II 期 TIAN-SHAN2 研究早期数据,12 例患者中10 例显示靶病灶肿瘤缩小;2026 ASCO 公司也将以口头报告形式披露DZD6008 针对经治 EGFR C797X 突变 NSCLC 患者的最新 I/II 期研究结果。

      DZD8586(LYN/BTK)临床开发加速:2025 年 8 月公司公布其针对r/rCLL/SLL 的 I/II 期临床研究展现出良好的疗效与安全性,并获得美国FDA 快速通道资格认定,25 年9 月已启动针对 r/r CLL/SLL 的国际多中心 III 期临床研究 TAI-SHAN6。

      盈利预测与投资评级:公司国内商业化推进顺利,我们将2026-2027 年营业收入预测从12.02/23.98 亿元上调至14.02/23.99 亿元,预测2028 年营业收入33.40 亿元;同时由于创新药商业化早期费用较高,我们将2026/2027年归母净利润预测从0.46/3.24 亿元下调至-4.83/0.67 亿元,预测2028 年归母净利润为5.25 亿元,对应2027-2028 年PE 估值395/51 倍,考虑到公司后续催化剂丰富,产品出海确定性高,在研品种潜力大,维持“买入”评级。

      风险提示:临床结果和进度不及预期;产品销售不及预期;海外授权不及预期等。

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