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前沿生物(688221)机构评级研报股票分析报告

 
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前沿生物-U(688221)年报点评报告:艾可宁快速拉动销售增长 公司商业化拓展卓有成效

http://www.chaguwang.cn  机构:国盛证券有限责任公司  2023-04-06  查股网机构评级研报

事件。公司公告2022 年年报。公司2022 年度实现营业收入约8474.04 万元,同比增加109.22%。2022 年度归母净利润为亏损3.57 亿元,归母扣非净利润为亏损3.99 亿元。

    观点:艾可宁快速拉动销售增长,公司商业化拓展卓有成效。

    1、2022 年公司营收大幅增长,持续加大研发投入。营业收入主要来自公司自主研发的新药艾可宁,艾可宁是目前国内首个1.1 类抗HIV 新药,是对国内抗HIV 口服药物的补充及提升,具有差异化的市场竞争力,目标患者群体包括艾滋病住院及重症患者和长期用药的门诊患者。公司持续加大研发投入,2022 年研发投入2.7 亿元,同比增长59.39%,重点推进抗新冠小分子药物注射用FB2001 及雾化吸入用FB2001 在国内外的临床试验,同时稳步推进其他在研产品的研发进度及早期研发项目。

    2、渠道与学术推广共同驱动,商业化拓展卓有成效。公司自建的营销网络已比较成熟,已覆盖全国28 个省的250 余家艾滋病定点治疗医院及130 余家DTP 药房,24 个省份纳入医保“双通道”及单独支付药品名录。公司与上药集团旗下医药分销企业科园贸易达成合作,依托专业伙伴“全区域+全渠道”市场推广优势,共同发力蓝海市场。

    3、持续推进海外商业化进程。公司已在8 个国家提交药品注册申请,4 个海外国家(厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚)获得药品注册许可。

    4、研发管线持续推进。艾可宁增加静脉推注给药方式提高了便利性,雾化吸入用FB2001 获批II/III 期临床试验有望拓宽用药人群,FB4001 特立帕肽注射液ANDA 获得FDA 受理打开海外市场。

    5、全产业链布局,产能加速提升。南京乾德路德艾可宁生产基地通PIC/SGMP 符合性检查、EAEU GMP 符合性检查,并取得了GMP 证书;四川金堂原料药生产线通过药品生产许可审批;南京江宁冻干粉针生产线通过药品生产许可审批。

    盈利预测与估值。预计公司2023-2025 年收入分别为1.52 亿元、3.16 亿元、5.12 亿元,同比增长分别为79.6%、107.8%、61.8%;归母净利润分别为-1.52 亿元、-0.63 亿元、-0.26 亿元;EPS 分别为-0.41 元、-0.17 元、-0.07元。维持“买入”评级。

    风险提示:艾可宁销售不及预测风险;研发失败风险。

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