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前沿生物(688221)机构评级研报股票分析报告

 
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前沿生物(688221):独家品种艾可宁营收快速增长 “学术+渠道+准入”三轮驱动抗HIV业务发展

http://www.chaguwang.cn  机构:西南证券股份有限公司  2023-09-03  查股网机构评级研报

  事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入4244.1万元(+62.2%),归属于母公司股东的净亏损1.7 亿元(-40.4%),归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损1.9 亿元(-27.1%)。2023 年Q2公司实现营业收入3053万元(+156.3%)。

      充分利用“双通道”机制优势,实现艾可宁销售收入增长。2023年上半年,实现营业收入4244.1 万元(+62.2%),主要为抗HIV 创新药艾可宁销售收入增长。

      公司持续深化自有营销网络建设,开拓具备医保“双通道”资质的DTP 药房,充分利用“双通道”机制优势,以增加艾可宁供应渠道,实现艾可宁持续放量。

      此外,公司加强与经销商合作,优势互补,针对重点地区进一步强化营销渠道的下沉工作,扩大艾可宁在重点区域的地市、县级市场的药品可及性,以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求。截至2023 年H1,艾可宁已覆盖全国28 个省及直辖市内280 余家HIV 定点治疗医院、150 余家DTP 药房,已在26 个省份被纳入双通道及单独支付药品名录。

      持续积累循证医学证据,为渗透目标群体提供数据支撑。公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究,循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用,报告期内,《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS 患者中的疗效和安全性》文章,研究纳入了120 例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV 患者,在经过含有艾可宁的方案治疗4 周后,患者HIV 病毒载量较基线平均下降2.85log10 copies/mL,CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00 cells/uL,研究显示,基于艾可宁的治疗方案,可快速降低HIV 病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用,有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。

      医保续约+静脉推注给药方式逐步应用,艾可宁实现用药人数+用药时长共同增长。艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用,给药时长最少只需30 秒,用药便利性大幅提升,有利于产品门诊渗透。同时艾可宁2023年原支付标准续约医保,体现了国家对艾可宁临床价值的肯定,以及对患者获益性及产品创新性等方面的认可,因此患者长期用药的意愿提高。

      艾可宁核心专利荣获专利金奖,重大科技成果转换落地。公司产品艾可宁的核心专利“HIV 感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”,中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉,获此殊荣,代表国家重大科技成果的转化,表明国家对公司发明专利技术水平、以及创新实力的高度认可。

      稳步推进研发管线,积极布局早期储备项目。公司研发稳步推进,2023 年H1研发投入达1.1 亿元(+38.1%)。完成了抗新冠小分子药物注射用FB2001 及雾化吸入用FB2001 的II/III 期临床试验;抗HIV 病毒FB1002 联合疗法的维持疗法适应症在美国开展Ⅱ期临床试验,多重耐药适应症验已累计入组13例受试者;FB4001 特立帕肽仿制药ANDA 已获FDA 受理;治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品透皮贴FB3001,正在积极筹备II/III 无缝设计的临床研究。同时,公司目前正在推进多个早期储备项目。在抗HIV 领域,将继续聚焦长效、注射类抗HIV 新药的开发,同时积极探索更多长效注射、完整配方两药组合的新药研发;在抗病毒及新技术领域,公司将围绕技术专长,布局目前处于技术空白的品种或国内尚处于起步初期的品种;在长效多肽领域,将依托现有多肽技术,开发长效慢性病药物。

      盈利预测与投资建议:预计2023-2025 年归母净利润分别为-2.9 亿元、-2.6 亿元、-2.9 亿元。考虑艾可宁纳入医保渗透率持续提升,在研管线市场潜力大,建议投资者积极关注。

      风险提示:艾可宁市场推广或不及预期;研发进展或不及预期。

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