事件描述
2025 年,前沿生物实现营业收入1.23 亿元(同比-4.70%),归母净利润为-2.68 亿元,扣非后归母净利润较上年减少亏损2,500.78 万元,降本增效成效显著,经营状况呈改善态势。核心产品艾可宁连续三年营收超亿元,续约纳入《国家医保目录(2024 年)》常规目录,学术影响力获国际权威认可;小核酸药物研发实现全方位突破,FB7013 于2025 年12 月提交IND 申请并获受理,FB7011、FB7023、FB7033 等多款双靶点siRNA 药物进入IND enabling 阶段或确定PCC;知识产权布局高强度推进,新增发明专利15 件(含PCT 9 件)。多元化业务协同发力,远红外治疗贴(小沿易贴)获批上市并实现销售收入,缬康韦完成31 省挂网,CDMO业务新签多订单并成为新增长极。
事件评论
营收基本盘稳固,降本增效亏损收窄。 2025 年公司实现营业收入12,338.67 万元(同比-4.70%),核心产品艾可宁连续三年营收超亿元,在HIV 用药市场保持稳健基本盘。归属于上市公司股东的净利润为-26,805.30 万元,扣除非经常性损益后归母净利润较上年减少亏损2,500.78 万元,主要得益于公司实施全维度降本增效策略:四费总额同比下降7.08%,管理费用同比下降23.35%,运营效率持续改善。研发投入保持高强度,全年研发费用1.42 亿元(同比+3.16%),在收入承压背景下仍加码创新投入,彰显研发驱动战略定力。
艾可宁商业化纵深推进,学术引领与渠道下沉并重。 艾可宁作为全球首个长效HIV 融合抑制剂及国家1.1 类新药,其学术地位持续巩固:母婴阻断获BMC 期刊证实有效,长效简化方案(每4 周1 次)获AIDS 支持,免疫重建获美国DHHS 指南引用,暴露后预防获美国CDC 指南引用,复杂合并症获顶刊验证病毒抑制与免疫改善。渠道端,公司已覆盖全国300 余家HIV 定点治疗医院及200 余家DTP 药房,住院巩固与门诊拓展的全周期诊疗模式持续推进,基层市场渗透率稳步提升,产品可及性与支付可负担性双重优化。
小核酸药物研发实现关键突破,梯度管线布局日趋完善。公司聚焦小核酸核心主线,多款产品取得里程碑进展。FB7013(IgA 肾病,单靶点siRNA)于2025 年12 月提交IND 申请并获受理,食蟹猴模型蛋白敲降超95%,药效维持3 个月以上。FB7011(双靶点协同)完成食蟹猴模型研究并进入IND enabling 阶段。FB7023(ASCVD,双靶点降脂)在恒河猴模型中验证疗效,已确定PCC 并启动IND enabling 研究。FB7033(MASH,双靶点抗炎+抗纤维化)在食蟹猴模型中展现优于小分子及单靶siRNA 的疗效,已确定PCC并启动IND enabling 研究。
盈利预测:预计公司2025-2027 年归母净利润分别为-1.85 亿元、-1.70 亿元和-1.66 亿元,对应EPS 分别为-0.49 元、-0.45 元和-0.44 元,维持“买入”评级。
风险提示
1、销售不及预期风险;
2、新药研发失败风险。