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成都先导(688222)机构评级研报股票分析报告

 
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成都先导(688222):STING激动剂HG381获批临床 研发管线价值持续提升

http://www.chaguwang.cn  机构:中泰证券股份有限公司  2021-04-11  查股网机构评级研报

  事件:2021 年04 月09 日,公司公告“注射用HG381”治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得国家药监局批准。

    国内首个非核苷酸类STING 激动剂HG381 获批临床,研发管线价值持续提升。据灼识咨询数据,预计2030 年全球STING 激动剂市场规模约42 亿美元,2024-2030 年复合增长86%,2030 年国内市场规模约40 亿元,2025-2030年复合增长109%。据Citeline 数据,2020 年全球STING 药物研发管线约56个,同比增长27%。目前全球STING 激动剂研发进展较快为默沙东的MK-1454(临床II 期)、ImmuneSensor/嘉和生物的IMSA-101/GB492(临床II 期,亚太除日本外产品权益属嘉和生物)、诺华/Aduro 的ADU-S100(临床II 期)。

      除嘉和生物、成都先导外,国内STING 药物开发均处临床前阶段。HG381 为全新非核苷酸类STING 激动剂,专利数据显示其较ADU-S100 在小鼠结肠癌(CT26)模型治疗效果优异,1mg/kg 隔天给药一次后第19 天药效是ADU-S100的2 倍。此外,在肿瘤体积达100mm3 后第1、4、7 天给药三次后肿瘤在第7天消失,直到19 天也未复发,治疗效果显著。此次临床申请获批,有望提升STING 项目价值,带来新药权益转让业务价值进一步提升。

    研发管线储备丰富,2021 年多个项目申报临床,业绩弹性有望持续提升。公司新药项目处临床早期,但产品定位明确,差异化显著。除HG381 外,HG146实体瘤适应症的临床申请于2021 年2 月24 日获CDE 受理,预计近期有望获批。HG146 为HDACI/IIb 靶向治疗药物,相比泛HDAC 抑制剂特异性强,有望降低药物毒副作用,提升治疗效果。我们预计随着项目管线逐步向后端延伸,项目价值持续放大,新药项目转让带来的业绩弹性有望持续提升。

    协同Vernalis R&D 提供药物发现一站式服务,CRO 板块有望加速恢复。公司DEL 技术扎根全球第一阵营,库类别与分子数量居国内首位,大量技术专利与know how 构筑坚实壁垒。Vernalis R&D 深耕SBDD/FBDD 领域26 年,先发优势奠定行业领先地位。SBDD/FBDD 技术与DEL 互补,成本与时间上较传统药筛技术优势显著,三者协同有望逐步成为药物发现主流。公司收购Vernalis 后为客户提供多元化药筛服务,有望提高项目引流,加快CRO 板块业绩恢复。

    盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022 年公司收入2.4、3.9 和5.6 亿元,同比增长-7.8%、60.3%、42.6%,归母净利润0.6、1.0 和1.9 亿元,同比增长-47.4%、62.6%、76.6%,对应EPS 为0.2、0.3、0.5 元。公司是全球领先的药物发现CRO 公司;新药研发管线储备丰富,有望持续转化带动业绩弹性提升,维持“买入”评级。

    风险提示事件:新冠疫情后业务恢复不及预期风险、新药项目对外转让的不确定性风险、客户相对集中的风险、核心技术人员流失的风险。

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