1H21业绩符合我们预期
公司公布1H21业绩:实现营业收入4241万元;归母净亏损1.77亿元,符合我们预期。
发展趋势
多纳非尼获批上市,商业化高效推进。公司核心产品多纳非尼于2021年6月获批上市,正式获批后商业化高效推进,42小时内实现首单发货,上市首月录得收入4241万元,上市至今已纳入乐城、宁波及陕西等地特药目录。多纳非尼凭借头对头索拉非尼的总生存期优效数据获批,目前已纳入包括CSCO在内的国内多部权威指南/共识推荐。2021年8月,公司公告多纳非尼用于碘难治性分化型甲状腺癌111期临床(ZGDD3)中期分析提前抵达研究终点,并获CDE同意提前结束临床,公司预计将在2021年内提交上市申请。我们认为公司在商业化层面的高效执行,以及积极的临床进展有望加快多纳非尼的准入与放量进度,预计多纳非尼将参加2021年医保谈判,若谈判顺利,有望进一步加快其终端放量。
杰克替尼披露积极数据,关注临床与申报进展。公司管线另一核心品种杰克替尼于2021年内取得了多项进展,其用于中高危骨髓纤维化患者、重症斑秃患者的1I期临床取得积极结果,并先后在国内启动了111期临床。目前尚有多个免疫适应症11期正在推进当中。海外进展方面,杰克替尼已获得FDA孤儿药资格认定,其用于中高危骨髓纤维化的临床研究已取得FDA批准。若上述研究推进顺利,我们预计杰克替尼有望于2022年启动上市申请。管线多项临床推进,启动股权激励。1H21公司研发投入近2亿元,同比增长52.7%,研发团队达270人。除上述产品外,管线中重组人凝血酶、重组人促甲状腺激素均已进入11期临床,3个候选分子进入1/11期临床。
海外Gensun Biopharma管线中已有超过10个抗体药物在研(包括多个双靶点、三靶点抗体),部分候选分子已与齐鲁、开拓等国内药企达成授权合作。1H21公司公告启动股权激励,制定了包括营收、IND与NDA/BLA在内的详细考核标准,我们认为能够更好调动公司各业务团队积极性。
盈利预测与估值
考虑到产品实际报产与临床进度,我们将2021年归母净亏损预测由2.54亿元下调至3.83亿元,2022年归母净利润预测由盈利3.13亿元下调至亏损2.07亿元。维持跑赢行业评级,考虑到前期板块波动,根据我们的DCF模型,下调目标价5%至100.00元,较当前股价有41.1%的上行空间。
风险
产品上市时间、临床结果或销售不及预期,持续亏损,竞品降价,医保谈判降价或无法进入医保,原材料供应不稳定,技术迭代等。