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泽璟制药(688266)机构评级研报股票分析报告

 
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泽璟制药(688266)2023年中报点评:多纳非尼放量迅速 杰克替尼和重组人凝血酶兑现可期

http://www.chaguwang.cn  机构:国海证券股份有限公司  2023-09-02  查股网机构评级研报

  事件:

      泽璟制药于8 月26 日发布2023 年中报:2023H1 实现营收2.20 亿元(+108.66%),主要系多纳非尼片商业化推广稳步推进,医保准入医院和双通道药房覆盖面持续扩大,销量同比增长;归母净利润-1.14 亿元,亏损同比减少1.33 亿元;扣非归母净利润-1.30 亿元,亏损同比减少1.33亿元。销售费用1.18 亿元(+29.58%),研发费用2.20 亿元(-13.73%)。

      投资要点:

      多纳非尼商业化稳步推进,有望持续放量。核心产品多纳非尼2021年6 月获批肝癌,2022 年8 月获批甲状腺癌。公司继续积极推进多纳非尼片进入医保双通道的工作,截至2023 年6 月30 日已进入医院833 家、双通道药房744 家,在全国的覆盖范围进一步扩大,为后续销售持续放量奠定基础。

      杰克替尼研发进展顺利,中、高危骨髓纤维化NDA 已获受理。2022年10 月,杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的NDA 申请已获NMPA受理,成为首个提交NDA 的国产JAK 抑制剂;杰克替尼用于芦可替尼不耐受的IIB 期临床试验已经完成随访,结果达到预设终点;用于芦可替尼复发/难治骨髓纤维化的IIB 期临床试验已经完成随访,结果良好。此外,公司还开展杰克替尼用于重症斑秃(III 期)、中重度特应性皮炎(III 期)、强直性脊柱炎(III 期)、特发性肺纤维化(II期)、中重度斑块状银屑病(II 期)等自免疾病的临床试验。杰克替尼治疗骨髓纤维化获得FDA 的孤儿药资格认定,正在美国开展I 期临床。

      重组人凝血酶已递交BLA,有望填补国内市场空白。该药品是中国首个完成III 期临床并提交上市申请的重组人凝血酶产品,BLA 申请已于2022 年获受理,有望2023 年下半年获批。该产品具有高效止血作用和安全性好等特点,具备广泛应用于外科止血的巨大潜力,有望填补国内市场空白,满足迫切的临床需求。

      盈利预测和投资评级:我们预计公司2023-2025 年收入分别为6.34/12.29/24.40 亿元,同比增长110%/94%/98%。公司研发管线  不断兑现,商业化进展顺利,成长性较好,首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:产品研发进展不确定或滞后的风险,商业化不及预期的风险,竞争格局加剧的风险,药品降价风险,政策风险等。

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