事件:

    2023 年2 月1 日,百克生物发布公告:公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。

    投资要点:

    十年以上研发投入,造就国产首个带状疱疹疫苗。 公司带状疱疹减毒活疫苗2012 年申请临床批件,2020 年进入三期临床,2022 年申请上市。考虑临床前研发,公司带状疱疹疫苗累计进行超过10 年的研发投入。公司产品为全球第三款、国内第二款、国产第一款产品。 截至2023 年1 月,全球共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax(2006 年5 月获得FDA 批准)和葛兰素史克的Shingrix(2017 年10 月获得FDA 批准),国内仅有葛兰素史克的Shingrix(2020 年6 月获得NMPA 批准)。公司产品的获批弥补了国产产品的空白,也彰显了公司优秀的疫苗研发和生产能力。

    带状疱疹疫苗市场广阔,产品放量值得期待。 根据《带状疱疹中国专家共识》,全球普通人群带状疱疹的发病率为3-5‰人年,亚太地区为3-10‰人年。2020 年葛兰素史克Shingrix 的全球销售额为19.89 亿英镑。2022 年Shingrix 国内批签发共7 批次,参考2020年单批次批签发量,预计2022 年批签发量不超过100 万支。2017年美国60 岁以上老人年带状疱疹疫苗渗透率为34.9%。公司疫苗获批适用人群为40 岁以上成人,我国40 岁以上人口规模为3.83 亿人。随国产疫苗上市和持续的市场推广,国内带状疱疹疫苗渗透率有望持续提升,公司产品有望实现放量。

    盈利预测和投资评级 我们预计, 2022/2023/2024 年公司收入为 12.73 亿元/19.76 亿元/28.95 亿元,归母净利润 2.99 亿元/4.91 亿元/7.37 亿元,对应 PE 为 90.22X/54.88X/36.56X。我们认为,公司带状疱疹疫苗国产首家,流感疫苗具有明显差异化优势,产品放量将推动公司业绩高速增长。首次覆盖,给予“买入”评级。

    风险提示 主要产品销量不及预期,产品市场竞争加剧,研发进展不及预期,产品政策降价风险,疫苗生产质量风险。