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百克生物(688276)机构评级研报股票分析报告

 
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百克生物(688276):带状疱疹疫苗获批上市 期待公司发展再上新台阶

http://www.chaguwang.cn  机构:安信证券股份有限公司  2023-02-02  查股网机构评级研报

事件:公司产品带状疱疹减毒活疫苗获批上市。2023 年1 月31 日,公司宣布于近日收到NMPA 下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》,该产品适用于40 岁及以上成人预防带状疱疹疾病。

    公司产品为首款国产带状疱疹疫苗,国内市场增量空间可观。目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及GSK 的Shingrix,其中Shingrix 于2019 年5 月在中国大陆获批上市,并于2020 年4 月获得首次批签发,成为国内唯一在售的带状疱疹疫苗。根据中检院的数据,Shingrix 在2020 年共批签发164.97万支(17 批次),但2021 年与2022 年的批签发明显下滑,分别为59.17万支(5 批次)和7 批次。以批签发量口径测算,假设受种者均完成2 剂次全程接种,目前Shingrix 在50 岁以上人群中的渗透率仅为0.3%,中国带状疱疹疫苗市场仍有待开拓。

    公司带疱疫苗较Shingrix 具有四大优势且先发优势显著。与Shingrix 相比,公司产品具有四大优势:1)不良反应率更低:北京市东城区随访调查303 名全程接种Shingrix 受试者后发现,该疫苗的局部不良反应和全身不良反应的发生率分别为52.31%、51.98%,总不良反应发生率为66.34%;而公司产品Ⅱ期临床报告显示,公司带疱疫苗高中低剂量组的局部反应和全身反应发生率均不高于13%,总不良事件发生率均不高于21%;2)适用人群年龄范围更广:

    Shingrix 仅适用于50 岁及以上的人群,公司产品的覆盖人群进一步扩大至40 岁及以上;3)依从性更高:Shingrix 需两次接种,且两次间隔 2-6 个月;而公司产品仅需接种一针,可减少注射痛苦与产生不良反应的可能性;4)价格占优:Shingrix 在中国约1600 元/剂,完成一个免疫程序需3200 元,据公司投资者关系记录,公司已启动定价调研,承诺会比进口价格更有优势。目前国内暂无进入临床Ⅲ期及申报阶段的在研疫苗,公司先发优势明显,有望快速放量抢占市场。

    在研产品布局多样,进度持续推进。根据公司公告及投资者关系记录,公司目前共有15 个重点在研产品,其中4 个产品处于临床试验状态,11 个处于临床前研究状态,覆盖狂犬病、流行性感冒、百日咳、白喉、破伤风等多种适应症,可满足不同人群需求。疫苗方面,截至2022 年6 月底,液体剂型鼻喷流感疫苗已完成Ⅱ期临床研究现场工作且相关保护剂的配方已获得国际专利,该产品Ⅱ期临床年龄为3~59 周岁,能够填补目前冻干剂型的年龄空缺;同时,公司计划明 年开展百白破疫苗的Ⅲ期临床试验,相较国内主流的共纯化百白破疫苗,该产品具有可控性更高、安全性更好的特点,且研发成功后公司可进一步用于多联苗的研发。单抗方面,公司全人源抗狂犬病毒单克隆抗体于2022 年10 月获得临床批件,并且计划明年申报破伤风抗体临床研究。在研产品的逐步商业化后将不断丰富公司的产品管线,有望为公司业绩的持续增长助力。

    投资建议:我们预计公司2022 年-2024 年的收入增速分别为4.7%、61.5%、40.7%,净利润增速分别为23.6%、74.0%、45.5%,对应EPS分别为0.73 元、1.27 元、1.85 元,对应PE 分别为89.5 倍、51.4倍、35.3 倍,维持买入-A 的投资评级。

    风险提示:疫苗市场推广及销售不及预期、新产品研发进度不及预期、新冠疫情的发展存在不确定性。

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