业绩简评
2023 年8 月21 日,公司公告,2023 年上半年营收4.22 亿元,同比增加20.56%,归母净利润-7.03 亿元,扣非后归母净利润-7.28亿元。2023 年二季度营收2.54 亿元,同比上升26.94%;归母净利润-3.23 亿元,扣非后归母净利润-3.96 亿元。业绩符合预期。
经营分析
核心产品泰它西普和维迪西妥单抗进医保后提高可及性,销售放量明显。(1)泰它西普为全球首个SLE(系统性红斑狼疮)治疗创新双靶生物制剂,2021 年3 月获批上市并进行销售,同年12 月纳入新版医保目录。截至2023 年6 月30 日,公司自身免疫商业化团队销售队伍超600 人(去年同期241 人),已准入医院数超600家(去年同期337 家)。(2)维迪西妥单抗用于治疗HER2 表达局部晚期或转移性胃癌(GC),2021 年6 月9 日获批上市,并于7 月进入销售,同年12 月份被纳入新版医保目录。截至2023 年6 月30 日,公司肿瘤科商业化团队已组建近600 人的销售队伍(去年同期291 人),已准入超过600 家医院(去年同期340 家)。(3)研发费用5.40 亿元,同比增长20.19%:公司不断丰富和拓展在研产品管线,现有临床项目快速推进提升研发费用。销售费用3.50亿元,同比增长133.51%:泰它西普和维迪西妥单抗准入医院数量及覆盖药房数量增加,公司商业化团队一线销售人员扩充以及商业化推广力度加大提升销售费用。
多条研发管线稳步推进,产能扩建进度符合预期。(1)公司目前共有九个分子处于临床开发阶段,并针对几十种适应症进行临床开发。同时泰它西普和维迪西妥单抗正在中国及美国进行针对多种适应症的临床试验,并取得了多项积极进展。此外,RC28、RC88、RC98、RC108、RC118 等其他分子临床进展顺利,将陆续进入关键临床试验阶段;RC148、RC198 也进入临床试验阶段。(2)在规模化生产方面,公司已建立符合全球GMP 标准的生产体系,包括21个2000 升一次性袋式生物反应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等生产车间及配套设施。目前,公司正在稳步推进生物新药产业化项目建设,2025 年底有望将原液总产能扩大至8 万升以上。
盈利预测、估值与评级
考虑到泰它西普和维迪西妥单抗的持续放量,我们预计公司2023/24/25 年实现营收12.2/19.6/26.2 亿元, 同比增长58%/44%/33%。维持“买入”评级。
风险提示
确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期。