事件

    2023 年9 月27 日，公司宣布将与康方药业，推进康方生物独立自主研发的全球首款PD-1/CTLA-4 双特异性抗体卡度尼利单抗注射液（商品名：开坦尼）与公司自主开发的中国首款国产抗体偶联药物维迪西妥单抗（商品名：爱地希）的联合疗法的开发，并启动一项针对胃癌（含胃食管结合部腺癌）的II 期临床研究。

    点评

    维迪西妥单抗临床表现获认可，海外BD 加速推广进程。（1）维迪西妥单抗（HER2 ADC）是公司自主研发的首个获批上市的国产ADC新药，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等多个瘤种的临床试验中表现优异，目前已有胃癌、尿路上皮癌两大适应症获批上市，且被纳入新版国家医保药品目录。（2）2021 年8 月，与西雅图基因就维迪西妥单抗达成全球（亚太地区仅含新加坡、日本）海外授权交易合作协议，获得高达26 亿美元的首付款和里程碑付款、外加最高超过百分之十五的梯度销售提成，未来放量可期。

    卡度尼利单抗安全性、有效性优，上市首12 个月销量达11.5 亿元。（1）卡度尼利单抗是康方生物独立研发的全球首创PD-1/CTLA-4 双特异性肿瘤免疫治疗药物，在宫颈癌、肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤上显示出优异的疗效和安全性。临床数据表明，卡度尼利与PD-1 单抗联合CTLA-4 单抗的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。（2）产品于2022 年6 月获得国家药监局的批准，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗，并且已被中国临床肿瘤学会收录指南推荐，产品上市首12 个月销售额高达11.5 亿元。

    联合疗法助力实现抗肿瘤治疗的协同增效，在研产品管线丰富。

    （1）维迪西妥单抗和卡度尼利的联合用药可能实现抗肿瘤治疗的协同增效，有望为肿瘤患者带来新一代高效安全的抗肿瘤治疗组合方案。（2）公司目前正在开发20 余款候选生物药产品，7 个产品的20 多种适应症正在进行临床试验或已进入商业化阶段，两款新药均已进入国家医保药品目录，销售放量明显。

    盈利预测、估值与评级

    我们维持盈利预测， 预计公司2023/24/25 年实现营收12.2/19.6/26.2 亿元，同比增长58%/61%/34%。维持“买入”评级。

    风险提示

    确证性临床以及研发进展不达预期、竞争加剧及医保放量不达预期等风险。