chaguwang.cn-查股网.中国
查股网.CN

荣昌生物(688331)机构评级研报股票分析报告

 
个股机构研究报告机构评级查询:    
 

荣昌生物(688331):业绩符合预期 核心临床稳步推进

http://www.chaguwang.cn  机构:德邦证券股份有限公司  2023-11-03  查股网机构评级研报

  业绩:1)公司2023 前三季度实现收入7.69 亿元,同比增长35.08%;归母净利润-10.31 亿元,同比-49.75%;前三季度研发费用8.58 亿元,同比增长29.50%、销售费用5.40 亿元,同比增长94.41%,管理费用2.42 亿元,同比增长51.17%。

      2) 2023 单三季度实现营收3.47 亿元,同比增长58.28%,归母净利润为-3.27亿元,同比-64.36%,研发费用3.18 亿元,同比增长49.16%、销售费用1.90 亿元,同比增长48.50%,管理费用0.79 亿元,同比增长39.23%。

      RC18(泰它西普,BLyS/APRIL 融合蛋白):1)系统性红斑狼疮(SLE)于2021 年3 月附条件获批,同年纳入医保,完全获批申请已于22 年底递交CDE;儿童活动性系统性红斑狼疮(cSLE)已于2023 年上半年已完成首例患者入组。海外方面,SLE 全球三期临床进展顺利,2022 年6 月完成美国首例入组给药,2022 年10 月获批于欧洲开展临床。2)类风湿关节炎(RA)新适应症上市申请于23 年9 月获受理,是继泰它西普SLE 适应症后,申报上市的第二项适应症。3)IgA 肾病、视神经脊髓炎谱系疾病、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等5 项适应症的Ⅲ期临床研究正在进行,另有多项用于治疗自身免疫性疾病的适应症正在开展I//II 临床试验。

      RC48(维迪西妥单抗,HER2-ADC):1)适应症开发:维迪西妥单抗分别于2021年6 月、12 月获上市批准HER2 二三线胃癌和二线尿路上皮癌。联合PD-1 治疗一线尿路上皮癌、HER2 低表达乳腺癌和HER2 阳性肝转移乳腺癌三个适应症正处于注册性临床阶段,未来重点推进前线治疗和HER2 低表达领域。此外,恶性妇科肿瘤、晚期黑色素瘤和局部晚期实体瘤等适应症临床顺利推进。2)海外方面:

      海外权益授权给全球ADC 龙头Seagen,公司已于2022 年上半年在美国开展一项国际多中心、多臂、开放标签的II 期关键性临床试验,以评估维迪西妥单抗作为治疗一线化疗失败后HER2 表达UC 患者的疗效,该项临床试验正在进行中。

      此外,维迪西妥单抗联合PD-1 治疗一线尿路上皮癌的关键临床试验正在进行中。

      多个创新分子处于临床阶段,ADC 管线丰富:RC28 布局眼科,湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)处于3 期临床,糖尿病视网膜病变(DR)二期完成入组;RC88(间皮素MSLN-ADC)已完成I/IIa 期患者招募;RC108(c-MET 靶向ADC)I 期患者招募中;RC118(Claudin 18.2 ADC)针对Claudin18.2阳性实体瘤I 期临床正在患者招募;RC98(PD-L1)已开展对多种晚期实体瘤患者的临床试验;RC148 于2023 年7 月获批I 期临床,是公司双抗平台首个进入IND 阶段的产品;RC198 于2023 年7 月获批I 期临床。

      盈利预测与投资建议。公司专注创新,管线丰富,RC18、RC48 商业化有助于公司提前实现盈利,海外前景可期。我们预计公司2023/2024/2025 年实现收入为12.21/19.19/29.81 亿元,归母净利润-12.68/-5.73/0.67 亿元。

      风险提示:医保降价风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险等

有问题请联系 767871486@qq.com 商务合作广告联系 QQ:767871486
Copyright 2007-2023
www.chaguwang.cn 查股网