公司16 项研究入选2026 ASCO,含1 项LBA(据公司统计)。汇报内容聚焦维迪西妥单抗的IO 联用及前线拓展:1)RC48-C027 研究更新数据入选LBA,联合PD-1 单抗及曲妥珠单抗的治疗1L HER2 高表达 GC 的OS优异(阳性对照HR 为0.43),公司1L GC 去化疗III 期已于1M26 FPI;2)泌尿领域向围术期、保膀胱等前线治疗场景延伸;3)妇科肿瘤治疗潜力再获验证。考虑公司国内销售快速增长,管线开发与出海有序推进,维持"买入"。
1L GC:看好BIC 潜力,积极推进去化疗III 期1L HER2 表达胃癌BIC 潜力凸显,有望确立优化化疗方案地位:1)RC48-C027 研究更新数据入选LBA,HER2 高表达组维迪西妥单抗+PD-1单抗+曲妥珠单抗的PFS 为18.0 月(对照组PD-1 单抗+曲妥珠单抗+化疗PFS 13.8 月,HR=0.58),OS 未达到(对照组21.6 月,HR=0.43);HER2中低表达组中,因联合CAPOX 需平衡疗效与安全性,在stage2 调整化疗/维迪西妥单抗剂量后,维迪西妥单抗+PD-1 单抗+化疗取得了9.5~12.7 月的PFS(对照PD-1 单抗+化疗HR为0.59~0.70),OS未达到(HR=0.61~0.95);2)跨临床比较疗效更优,泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗治疗HER2 阳性GC的PFS/OS 为12.4/26.4 月;3)RC48-C040 国内III 期已于1M26 FPI,计划入组550 例+,试验组联合曲妥珠±K 药,对照含铂化疗+曲妥珠±K 药。
泌尿系统肿瘤:进一步向围术期延伸拓展
1)UTUC 辅助领域,联合PD-1 单抗的3 年DFS 率为83.1%(对照化疗64.9%,HR 0.29),且3 级及以上TRAE 发生率更低(12.9% vs 36.6%);联合放疗的1 年DFS 率达95%;2)HER2+ MIBC 保膀胱的II 期研究中,联合PD-1 单抗的cCR 率为85.5%,术后90%达pT0N0M0;3)联合BCG及PD-1 单抗治疗HER2+ HR-NMIBC BCG 初治患者的12 月RFS 率,保膀胱率95.8%,无3 级及以上TRAE。
公司管线开发顺利,多项里程碑将至
1)RC148 1L sqNSCLC 全球III 期预计年内启动,海外实体瘤I 期临床即将开展;国内1L sqNSCLC III 期在4M26 FPI,1L CRC II/III 期于5M26 FPI,后续有望探索nsqNSCLC 等适应症,并在年内启动多项Temab-A 联合治疗II 期研究;2)泰它西普全球MG III 期有望2H26 完成入组、1H27 数据读出,国内有望年内开启MN、自身免疫性脑炎、小儿狼疮、小儿IgAN 的III 期临床;3)RC278 等有望年内读出多项早期数据。
盈利预测与估值
考虑公司销售增势稳固,管线开发有序推进,我们维持公司26-28 年归母净利润为42.4/4.7/11.0 亿元,维持7.0%的WACC 和2.5%的永续增长率,我们维持基于DCF 的A 股的目标价为158.75 元,维持A/H 溢价为25.5%,维持H 股目标价为143.74 港币,维持A 股和H 股“买入”评级。
风险提示:管线研发失败风险;产品商业化风险;海外临床和审批风险。