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微电生理(688351)机构评级研报股票分析报告

 
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微电生理(688351):2023年业绩符合预期 新产品放量可期

http://www.chaguwang.cn  机构:华安证券股份有限公司  2024-04-01  查股网机构评级研报

事件

      公司发布2023 年年报,2023 年公司实现营业收入约3.29 亿元,同比增长26.46%,归母净利润568.85 万元,同比增长85.17%;扣非净利润-3547 万元,同比减少214.09%。

      其中,2023 年第四季度营业收入0.93 亿元,同比增长36.11%;归母净利润-0.06 亿元,扣非净利润-0.18 亿元。2023Q4 销售毛利率约58.34%。

      点评:

      全年三维手术量高速增长,压力监测指导下的射频消融手术超1000 例2023 年公司导管类产品实现收入2.19 亿元(yoy+32%),销售毛利率约在65.97%,由于执行集采价格,导管类产品毛利率有所下降,预计随着公司导管中消融类,尤其是带压力感应功能的消融导管使用量提升,毛利率会有所恢复。

      截至2023 年末,公司产品累计覆盖全国1000 余家医院,三维手术累计突破5 万例。其中TrueForce 压力导管作为首款获得NMPA 批准上市的国产压力导管已在多家中心完成了1000 余例压力监测指导下的射频消融手术,开启房颤术式国产化替代进程。

      公司在房颤领域上持续丰富解决方案,目前公司已经完善了射频消融(高密度标测、压力消融导管)和冷冻消融两类产品的布局,在脉冲消融方面,公司的压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段,PFA 产品的布局将推进公司“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,预计在2025 年新一轮福建电生理耗材集采联盟的续采中将进一步扩展市场份额。

      海外市场拓展顺利,增速亮眼

      2023 年,公司海外业务实现收入0.69 亿元,同比增长60%,占主营业务收入比例21.5%,国际业务占比快速提升。2023 年8 月公司TrueForce压力导管获得欧盟MDR 认证和英国UKCA 认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、希腊,波兰等国家顺利开展首批临床应用。截至23 年底,公司产品已覆盖法国、意大利、俄罗斯等35 个国家和地区,累计21 款产品获得CE 认证,4 款产品获得美国FDA注册许可,1 款产品获得英国UKCA 认证,20 款产品获得巴西注册证,预计随着过去一年公司产品在海外医院临床等场合的展示及使用,会进一步增强公司海外品牌形象,促进公司海外市场收入增长。

      研发费用投入继续保持高增长,在研产品丰富2023 年,公司研发费用约0.91 亿元,同比增长约18.69%,占营收比例约为28%。

      公司在研项目众多,其中(1)压力脉冲消融导管项目完成临床入组,已进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA 领域研发布局;(2)肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,降低X 射线对术者和患者的伤害;(3)对已上市产品TrueForce压力导管、EasyStars星型标测导管、IceMagic球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化迭代研发,以更好满足房颤及复杂术式的临床需求;(4)持续推进与Stereotaxis 的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(Genesis RMN System)已由公司提交注册申请,预计2024 年获得NMPA 注册批准;(5)完成Columbus三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,具备支持远程手术的条件,可实现设备远程操控。

      投资建议

      我们增加对2026 年业绩预测,预计2024-2026 年公司收入分别为4.86 亿元、6.62 亿元和9.51 亿元,收入增速分别为47.6%、36.3%和43.7%,2024-2026 年归母净利润分别实现0.16 亿元、0.46 亿元和1.01亿元,增速分别为182.2%、188.6%和118.9%,2024-2026 年EPS 预计分别为0.03 元、0.10 元和0.22 元,对应2024-2026 年的PE 分别为762x、264x 和121x,对应的PS 倍数分别为25x、18x 和13x,公司是行业里三维手术解决方案较早完整推出的厂家,房颤术式解决方案丰富,未来房颤手术放量可期,维持“买入”评级。

      风险提示

      公司新产品商业化不预期风险。

      公司行业竞争格局恶化风险。

      公司在研临床进展不及预期风险。

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