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益方生物(688382)机构评级研报股票分析报告

 
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益方生物-U(688382):商业化加速 在研管线高效推进

http://www.chaguwang.cn  机构:东方证券股份有限公司  2025-09-03  查股网机构评级研报

  亏损缩窄,商业化表现值得期待。25H1 公司实现营收0.19 亿元(同比+29%),归母净利润-1.19 亿元(同比减亏44%),扣非归母净利润-1.29 亿元(同比减亏40%)。公司亏损缩窄一方面系公司商业化产品销售分成增加,另一方面系公司严格控制费用,其中研发费用同比降低45%,主要系格索雷塞注册临床于2024 年结束,相应研发投入减少,预计不会对公司研发产生影响。今年是贝福替尼一线适应症进入医保首年,以及格索雷塞首个完整商业化年度,全年表现值得期待。

      已获批产品积极拓展适应症,推向前线。公司已获批产品贝福替尼和格索雷塞均在持续拓展前线适应症:1)贝福替尼用于NSCLC 术后辅助治疗处于III 期阶段,联合MCLA-129( EGFR/c-Met 双抗)治疗晚期NSCLC 处于I 期阶段;2)格索雷塞联合 IN10018(FAK 抑制剂)一线治疗 KRAS G12C 突变NSCLC 的Ib/II 期数据显示,ORR 达90.3%,预计mPFS 长达22.3 mo.,有望成为一线患者的去化疗方案,目前已进入III 期阶段。此外,该联合方案相较格索雷塞单药治疗后线CRC 也取得了显著优势(ORR:44.4% vs 16.7%,mPFS 7.7 mo. vs 4.0 mo.)。

      在研管线形成梯队,BD 潜力大。公司在研管线已形成良好梯队,将陆续获批贡献业绩,凭借领先身位及优异数据均有望达成BD 交易:1)Taragarestrant(口服SERD):治疗既往经治的ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌的III 期临床进行中,进度为国内第一梯队;2)D-2570(TYK2 抑制剂):治疗中、重度斑块状银屑病的III期临床进行中,早前公布的银屑病II 期数据优异,同时针对溃疡性结肠炎适应症正开展II 期研究; 3)D-0120(URAT1 抑制剂)国内IIb 期试验已完成,美国联用别嘌醇的II 期研究正在进行中。

    盈利预测与投资建议

      根据公司25 年中报,我们下调公司25-27 年费用预测,预测公司25-27 年归母净利润为:-2.03/-2.24/-0.94 亿元(原25-27 年预测为-3.46/-3.77/-2.90 亿元),采用自由现金流贴现的估值方法,预测公司合理市值为273.54 亿元,对应目标价为47.30元,维持“买入”评级。

      风险提示

      创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降对估值产生负面影响的风险等。

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