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益方生物(688382)机构评级研报股票分析报告

 
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益方生物-U(688382):TYK2抑制剂具BIC潜力 在研管线&商业化双突破

http://www.chaguwang.cn  机构:东吴证券股份有限公司  2026-04-27  查股网机构评级研报

  投资要点

      投资要点:公司核心在研管线1)TYK2 抑制剂为同类产品中BIC,并逐步拓展至多个自免适应症,看好其BD 潜力;2)口服SERD 针对ESR1突变的ER+乳腺癌疗效及安全性更优,有望在国产同类竞品中率先实现商业化。两款已上市产品贝福替尼&格索雷赛聚焦非小细胞肺癌,与贝达药业&正大天晴合作销售,释放商业化潜力。

      D-2570:高选择性TYK2 变构抑制剂,PSO、PsA、UC 等领域应用前景广阔,掘金自免市场。公司D-2570 作为口服高选择性TYK2 抑制剂,其变构机制可以显著降低JAK 抑制相关的感染等风险,银屑病Ⅱ期的12 周PASI75(90%)和PASI100(50%)应答率均处于在研TYK2 抑制剂中最高水平,国内两项Ⅲ期临床预计26H2 获得关键数据,海外Ⅱ期已获FDA 批准,且其数据将用于探索全球Ⅲ期临床。此外,D-2570 适应症已拓展至SLE、PsA 和UC,其中UC 适应症临床Ⅱ期于25M5 入组,预计26Q3 揭盲顶线数据,盲态下观察到完全缓解个例,安全性符合预期,有望成为IBD 领域突破性疗法。我们认为该分子有望成为覆盖多自免疾病谱、具BIC 实力的口服产品,并看好其海外BD 潜力。

      D-0502:口服SERD 在乳腺癌中临床价值凸显,单药较氟维司群展现更优安全性及抗肿瘤前景。公司D-0502 作为新一代口服SERD,针对ESR1 突变的ER+/HER2-乳腺癌患者展现更优疗效,与中国市场唯一上市的SERD 靶向药氟维司群相比,D-0502 的ORR 为12.5%(VS9.1%)、CBR 为50%(VS45.6%)、mPFS 为7.4 个月(VS6.5 个月),在基线相似情况下展现出更好的安全性和抗肿瘤活性前景,目前D-0502 处于国内Ⅲ期,我们认为其有望在国产口服SERD 中率先实现商业化。

      聚焦非小细胞肺癌,两款产品贝福替尼&格索雷塞与贝达药业&正大天晴合作销售,释放商业化潜力。贝福替尼为公司自研的三代EGFR-TKI,其一线NSCLC 于2024 年底进入医保,一线、二线耐药后治疗mPFS 分别为22.1%、12.5%,为同类竞品最优,且产品与贝达药业合作,未来有望加速放量。格索雷塞为国内第二款上市的KRAS G12C 抑制剂,其mPFS(9.1 个月)、ORR(52%)与国内同期获批产品相当,且mOS(14.1个月)获益优于已上市竞品,该分子未来有望拓展至NSCLC 一线治疗及结直肠癌联合治疗等领域,目前与正大天晴合作,持续兑现销售分成。

      盈利预测与投资评级: 我 们预计公司2026-2028 年收入分别为1.09/6.03/9.51 亿元(不考虑D-2570 的潜在BD)。考虑公司盈利暂不稳定,故用DCF 估值法,给予目标价格39.03 元,此外,公司还布局了D-0120(痛风)等多款竞争格局良好的药物,管线梯度化有望赋能收入持续增长,步入商业化叠加在研潜力管线,首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:临床进度不及预期,海外合作不及预期,商业化不及预期等。

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