chaguwang.cn-查股网.中国
查股网.CN

诺诚健华(688428)机构评级研报股票分析报告

 
个股机构研究报告机构评级查询:    
 

诺诚健华(688428)2023年中报点评:奥布替尼快速放量 研发管线持续推进

http://www.chaguwang.cn  机构:国海证券股份有限公司  2023-09-06  查股网机构评级研报

  事件:

      诺诚健华于8 月30 日发布2023 年中报:2023H1 实现营业收入3.78 亿元,同比增长53.5%,其中产品销售收入3.21 亿元,同比增长47.81%,核心产品奥布替尼销售额3.21 亿元,同比增长47.81%,主要得益于新版国家医保目录顺利推行、新适应症拓展、“双通道”政策以及市场渗透与医院覆盖的持续推进。2023H1 实现归母净利润-4.22 亿元,扣非归母净利润-4.40 亿元。研发费用3.61 亿元,同比增长29.79%。

      投资要点:

      奥布替尼多个血液瘤适应症进展顺利,MS 临床数据优秀。血液瘤领域,奥布替尼国内一线治疗CLL/SLL 的III 期注册性临床已完成患者招募,预计2024 年提交NDA;在美国针对复发或难治性MCL 的注册性II 期临床患者招募已于2023H1 完成,预计2024 年年中向FDA提交NDA。自免领域,MS 全球II 期临床试验24 周数据公布,三个治疗组均以剂量依赖的方式达到主要终点。与安慰剂组(在第12 周改变为奥布替尼50mgQD)相比,24 周Gd+T1 累计新发病灶数量80 毫克QD 组降幅达92.3%。在4 周的治疗后,三个治疗组均显示出Gd+T1 累计新发病灶数量受控,疗效持续到24 周。80 毫克QD组Gd+T1 累计新发病灶数量减少率最高,24 周内病变控制效果最好,肝脏相关TEAEs 发生率最低,展现出作为MS 领先疗法的潜力。

      研发管线持续拓宽,多款产品临床进展顺利。1) Tafasitamab 用于复发或难治性DLBCL 的II 期桥接注册型临床正在中国大陆进行,已完成患者招募,预计2024Q2 提交NDA,并预计2025H1 获批。2)ICP-332 已在中国启动针对AD 的80mg 与120mg QD 的II 期临床,预计2023 年9 月完成患者入组,2023 年年末读出数据。3)ICP-488 目前处于临床I 期,已完成单增剂量爬坡、多剂量爬坡食物影响剂量组,并纳入2 个银屑病患者队列,以获得ICP-488 在银屑病的早期PoC 数据,预计2023 年年底读出。4)ICP-723 已启动NTRK融合阳性的晚期实体瘤的II 期注册性临床。5)ICP-192 针对胆管癌的II 期注册性临床正在患者招募过程中。

      盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025 年收入分别为8.50/12.28/19.93 亿元,同比增长36%/44%/62%。公司BTK 抑制剂奥布替尼适应症不断拓展,进入持续放量期,在研管线丰富,TYK2抑制剂ICP-332 具有较好市场前景,首次覆盖,给予“买入”评级。

      风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;市场竞争加剧风险;临床进展不及预期风险;政策风险。

有问题请联系 767871486@qq.com 商务合作广告联系 QQ:767871486
Copyright 2007-2023
www.chaguwang.cn 查股网