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艾迪药业(688488)机构评级研报股票分析报告

 
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艾迪药业(688488):四季度营收超预期 反弹兑现 静待产品放量

http://www.chaguwang.cn  机构:华安证券股份有限公司  2023-01-30  查股网机构评级研报

事件:

    2023 年1 月20 日公司发布2022 年度业绩预告,预计2022 年度全年营业收入约2.47 亿元,较上年度相比将减少约871.47 万元,同比减少约3.41%;预计归属于母公司所有者的净利润约-1 亿元到-1.4 亿元,较上年度相比,将减少约0.7 亿元至1.1 亿元,同比下降约233.49%至366.89%;预计归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润约-1.3 亿元到-1.7 亿元,较上年度相比,将减少约0.84 亿元至1.24 亿元,同比下降约183.31%至270.49%。

    点评:

    2022 年全年业绩符合预期,四季度营收超预期,实现触底反弹根据公司业绩预告,2022 年度全年营业收入约2.47 亿元,取中值测算得全年归母净利润亏损1.2 亿元,同比下降300.19%;扣非净利润亏损1.5 亿元,同比下降226.9%。其中第四季度营收1.13 亿元,同比增长144.92%,环比增长87.25%;归母净利润-0.43 亿元,同比下降17.45%;扣非净利润-0.54 亿元,同比下降34.13%。

    公司净利润亏损的进一步扩大,主要由于存货跌价损失、应收账款坏账损失等,本期资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了约0.32 亿元。第四季度排除资产减值损失,公司实现归母净利润-0.11 亿元,上年同期归母净利润-0.37 亿元,亏损同比收窄69.96%,实现触底反弹。

    另外,公司主要产品艾诺韦林为上市第二年,公司加大新药推广力度、加大引入运营及管理团队等,本期销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了约0.77 亿元。艾诺韦林2022 年前三季度实现销售金额1,850 万元,预计第四季度实现销售金额1,500 万元,预计全年销售金额约3,350 万元。公司第四季度实现产品销售及营收的大幅增长,利润端亏损改善明显并逐渐趋稳,预计在2023 年将较快实现盈亏平衡。

    复方单片艾诺米替上市,进一步在HIV 领域获取先发优势2023 年1 月4 日,国内首个艾滋病复方单片制剂艾诺米替获批上市,在艾迪药业已获批的非核苷类抑制剂(NNRTIs)艾诺韦林的基础上,联合2 种骨干药物(拉米夫定和替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs 三合一单片复方创新药制剂。HIV 患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国HIV 患者提供新选择。复方单片接轨国际研发趋势,目前主流HIV 药物均为复方单片制剂,填补零国产空白。目前国内HIV 患者114 万人,抗HIV 用药市场规模在30-40 亿元左右,预计2024 年市场规模将接近60 亿元,国产复方单片艾诺米替上市,满足国家HIV 防治用药需求。

    继首个国产第三代HIV 1 类新药后再次推出国产首个复方单片,进一步丰富产品管线,巩固公司在HIV 治疗领域的先发优势,公司商业化渐入佳境,静待产品放量。

    公司在艾滋病领域精耕细作,团队构成及产品布局均为国内领先后续艾诺米替针对HIV 经治患者的III 期试验也在有序进行,与Gilead的捷扶康进行762 例头对头随机双盲试验,继续扩大适用患者范围。从艾诺韦林疗效来看,具有以下显著疗效优势(1)强效的病毒抑制作用;(2)显著减轻治疗副作用,特别对于血脂及CNS 的安全性特征显著;(3)对10 万以上高病载患者依然有效。2022 年3 月已完成全部入组工作,预计2023 年Q1 会取得数据进展。公司在HIV 领域产品的布局全面且有合理梯度:国内首个口服药艾诺韦林(ACC007)已经成功商业化,国内首家口服复方三联药物艾诺米替(ACC008)的获批将带来更广阔的市场,后续针对HIV 新靶点整合酶抑制剂等药物管线也在研发中。

    公司销售团队在HIV 领域经验丰富,具有深厚HIV 医院渠道,为HIV 赛道产品优势突出的领先公司。

    投资建议:维持“买入”评级

    我们看好公司在艾滋病领域的大单品领先优势及全面的产品布局,考虑到第四季度院内受新冠疫情影响,我们预计公司2022~2024 年收入分别为3.1/5.0/7.5 亿元,分别同比增长22.5%/58.6%/51.1%,归母净利润分别为-1.1/-0.4/0.7 亿元。

    风险提示

    艾诺韦林、艾诺米替销售不达预期;人源蛋白订单持续性不达预期;医保政策不确定性等。

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