核心产品Iza-bren 商业化在即,多产品有望于今年进入全球注册临床阶段2025 年公司实现营收25.20 亿元(同比-56.72%),归母净利润-10.54 亿元,扣非归母净利润-11.68 亿元;2026Q1 公司实现营收0.95 亿元(同比+40.25%),归母净利润-7.75 亿元,扣非归母净利润-8.30 亿元。2025 年公司收入同比下降主要由于2024 年同期确认了与BMS 就Iza-bren 合作的首付款。考虑到公司核心产品Iza-bren 国内外临床全面加速,且2026 年有望在中国获批上市,后续将为公司带来持续现金流。我们上调2026-2027 年并新增2028 年盈利预测,预计公司2026-2028 年营收为24.76/22.99/30.76(原预计为22.90/9.60 亿元),当前股价对应PE 分别为47.5/51.5/38.2 倍,维持“买入”评级。
核心产品iza-bren 两大适应症NDA 获受理,商业化元年可期公司核心产品、全球首创EGFR×HER3 双抗ADC(Iza-bren)针对末线鼻咽癌和二线食管鳞癌的两项适应症的NDA 已获CDE 受理,并均被纳入优先审评,有望于今年获批上市。公司已组建商业化团队,为产品获批上市后的快速市场准入与放量做准备。公司/BMS 已于2025 年开展TNBC、NSCLC 以及UC 适应症的三项全球注册II/III 期临床,2026 年有望加速开展多项注册临床。
多款产品即将进入全球注册临床,后续催化剂丰富公司已构建起强大的创新药研发体系,拥有17 款处于临床阶段的候选药物(包括两款核药管线)。除iza-bren 外,多个重磅产品也已进入或即将进入后期临床阶段:1)T-Bren(HER2 ADC):国内已开展8 个III 期临床试验,具备BIC 潜力,今年有望进入全球注册临床阶段。2)BL-M05D1(Claudin18.2 ADC):针对晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的III 期临床研究已在国内开展。3)BL-M14D1(DLL3 ADC):今年有望进入全球注册临床阶段。展望2026 年,公司有望迎来Iza-bren 首批适应症的获批上市,同时多项已进入III 期的临床试验将陆续完成入组及数据读出,并计划启动多项新的全球III 期临床试验,后续催化剂丰富。
风险提示:药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失等。