事件:公司2025 年营业收入达到13.31 亿元,受第十批国家集中带量采购执标影响,同比降低1.36%。公司通过优化收入结构、加强成本管控、提升运营效率等多重举措,技术服务及转让收入增加,成本费用下降,2025 年归母净利润达到2.84 亿元,同比上升19.24%。2026 年Q1 公司实现营业收入3.26 亿元,同比增加6.75%;实现归母净利润0.51 亿元,同比减少16.11%。公司2026 年Q1 研发费用达到0.73亿元,同比增加18.93%,同时销售毛利率从2025 年Q1 的79.15%降低到2026 年Q1 的77.44%。
TPD 领域管线积极推进临床进度。公司通过控股上海超阳药业,完成靶向蛋白降解(TPD)领域布局,构建了自主可控的蛋白质稳态技术平台。截至2025 年12 月31日,HP-001 胶囊已完成Ia 期单药剂量爬坡,并顺利进入到Ib 期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药,安全性整体良好可控,并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号,或具备BIC 潜力。HP-002(可透脑口服BTK PROTAC 降解剂)已获得国家药监局临床试验申请受理。DAC 技术平台孵化的首个分子已完成动物体内药效验证,并已获得PCC 并正式立项。公司计划2026 年完成HP-003(VAV1分子胶)IND 申报;HP-004(DAC)完成Pre-IND 开发;公司将重点布局蛋白质降解、DAC、双/多特异性抗体等前沿技术方向,计划新立创新药项目4 个。
小分子创新药及生物药研发取得重要进展。截至2025 年12 月31 日, 上海优洛自主研发的YLSH003 (TF-ADC)于2025 年11 月成功启动I/II 期临床试验并完成首例受试者入组给药,目前正在有序开展I 期剂量探索爬坡实验。成都优洛自主研发的EP-0210(TL1A 人源化IgG1 单克隆抗体,拟定适应症为炎症性肠病)正在进行I期临床研究。临床前研究显示,EP-0210 靶点结合活性高、特异性强,体内抗炎效果突出,安全性与成药性特征优异,具备显著临床差异化价值。EP-0226(新一代Cav2.2 钙离子通道α2δ亚基调节剂,拟用于治疗神经病理性疼痛)正按计划推进I 期临床研究。该项目与公司麻醉镇痛主业形成协同,有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择,进一步提升公司在疼痛治疗领域的核心竞争力。
原料制剂出海稳步推进,全球化布局成效显现。截至2025 年12 月31 日,公司原料药国际化业务取得积极成效,4 个品种完成海外首次注册,3 个品种完成欧洲关联注册,眉山生产基地通过FDA 现场检查,国际化注册/认证覆盖原料药品种达15 个。
制剂出海业务稳步推进,亚甲蓝注射液ANDA 获得美国FDA 批准,实现原料制剂一体化出海;盐酸尼卡地平注射液实现海外常态化出口,单剂量纳洛酮鼻喷剂获得FDA零缺陷检查报告,EP-0216I 提交美国ANDA 申报,多款仿制药处于研发中。
盈利预测与评级:我们预计公司2026-2028 年归母净利润分别为2.89/3.20/3.66 亿元, 同比增速分别为1.79%/10.79%/14.32% , 当前股价对应的PE 分别为38.87/35.09/30.69 倍。鉴于公司HP-001 管线推进顺利且制剂出海稳步推进,维持“买入”评级。
风险提示。研发创新失败及商业化不及预期风险;集采和医保支付改革带来的风险;行业政策变化风险。