事件

    2022 年4 月27 日，神州细胞发布2021 年报与2022 年一季报。公司2021年度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.34/-8.66/-8.63 亿元；2022 年一季度实现营收、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.55 /-1.43/-1.13 亿元。业绩好于预期。

    点评

    国产独家重组八因子销量快速上升。公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII 产品安佳因，于2021 年7 月24 日在中国获批上市，至2021 年底销售1.3 亿元。安佳因的质量及其稳定性、产能和成本，为其三大核心优势。该产品是工艺和制剂均不含白蛋白的第三代重组人凝血八因子产品。公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺、以及自主研发和生产的亲和纯化抗体为核心步骤的高效率和高特异性下游纯化工艺、无白蛋白添加剂的成品制剂配方以及4,000 升细胞培养规模的生产线。

    新冠多价疫苗临床快速进展中，后续管线丰富。（1）公司的新冠病毒2 价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01C，在2021 年11 月和12 月分别取得国内和境外监管机构的临床批件，多项临床I/II 期研究均已接近完成入组。新冠病毒4 价变异株重组蛋白疫苗产品SCTV01E 在多个国家的临床申报工作也在进行中。（2）新冠中和抗体SCTA01 在报告期内完成了临床I 期研究和国际多中心临床II/III 期的临床申报并处于入组中，后续又于2021 年12 月获得新冠中和抗体鸡尾酒组合SCTA01+SCTA01C 的临床批件。（3）公司的SCT400（CD20 抗体）、SCT630（阿达木单抗）和SCT510（贝伐珠单抗）分别已完成注册申请的现场核查与注册申请的受理。

    22 亿新药研发募投计划的定增获批，高生产壁垒的重组蛋白等产品陆续商业化，盈利突破在即。（1）公司定增计划已获批，重组八因子及14 价HPV等重磅产品的国内与国际化临床推进，将获提速。（2）我们预计，公司未来三年的收入主要由重组八因子和CD20 单抗（已完成现场核查）构成，其近8 年国内销售额CAGR 分别高达30%和 16%。预计公司将在2023 年底或2024 年实现正盈利。

    盈利预测与投资建议

    我们维持盈利预测，预计公司2022/23/24 年营收7.68/15.23/28.32 亿元，归母净利润-6.10/-0.67/5.00 亿元，维持“买入”评级。

    风险

    研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。