事件

    2022 年6 月16 日,公司发布公告,其Alpha+Beta 变异株三聚体蛋白-重组新冠疫苗SCTV01C(2 价)已进行国内I 期临床试验的期中分析并取得积极结果,详细数据拟于近期提交相关科学期刊发表。

    点评

    新冠2 价蛋白亚单位疫苗,国内I 期临床试验的期中数据积极。

    安全性:接种2 针SCTV01C 的安全性良好,局部和全身系统性副反应发生率低且主要为1-2 级轻度副反应,与海外公开报道的接种2 针新冠灭活疫苗的临床安全性相似。

    免疫原性:SCTV01C 在未接种新冠疫苗人群中显示出针对2 个疫苗株(阿尔法和贝塔)的优异免疫原性,接种第2 针SCTV01C 后14 天,2个年龄组,均比WHO 高滴度标准品(标示值:1473 IU/ml)的真病毒中和抗体滴度(阿尔法为256,贝塔为91)高数倍。

    广谱性:接种第2 针SCTV01C 后14 天,2 个年龄组人群均可产生强烈的交叉中和抗体滴度。(1)针对德尔塔变异株,2 个年龄组人群滴度均高于WHO 高滴度标准品(标示值:1473 IU/ml)的真病毒中和抗体滴度值256。(2)针对奥密克戎变异株真病毒,滴度高于WHO 高滴度标准品(标示值:1473 IU/ml)的真病毒中和抗体滴度值45,达到文献报道50%疫苗防感染保护效力所需最低中和抗体滴度值25.6 的2-4 倍。

    定增获批,研发持续,国产独家重组八因子销售放量可期。

    公司定增计划已获批,重组八因子的海外临床及14 价HPV 等重磅产品的国内临床推进,将获提速。

    复工复产后,重组八因子的销售可能更快放量上升。(1)独家:公司自主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII 产品安佳因, 2021 年销售1.3亿元,2022 年1 季度销售1.558 亿元。(2)质优:安佳因的质量及其稳定性、产能和成本,为其三大核心优势。(3)产能充足:公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及4,000 升细胞培养规模的生产线。

    盈利预测与投资建议

    我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24 年营收7.68/15.23/28.32 亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00 亿元,维持“买入”评级。

    风险

    研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。