事件

    2022 年7 月6 日,公司发布公告,公司实际控制人、董事长兼总经理谢良志博士及控股股东拉萨爱力克投资咨询有限公司计划自 2022 年 6 月 21 日起 12 个月内增持公司股份,合计增持金额不低于人民币 5000 万元且不超过人民币 1 亿元。截至公告日,已经以集中竞价方式累计增持股份 564,000股,占公司总股本的 0.13%,合计增持金额为人民币 2999.56 万元。

    点评

    实控人增持彰显发展信心。公司实控人谢良志博士主动增持,展现其对公司价值的认可和未来持续发展的信心。截至公告日,谢良志博士与其一致行动人已合计持有公司总股本的70.08%。

    重组八因子放量、CD20 即将获批、14 价 HPV 和新冠疫苗临床持续推进。

    国产独家重组八因子销售放量可期。(1)作为国产首个重组人凝血因子VIII 产品安佳因, 2021 年销售1.3 亿元,2022 年Q1 销售1.558 亿元。(2)安佳因的核心优势是:质量及其稳定性、产能和成本。(3)公司已建立高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高特异性下游纯化工艺以及4,000 升细胞培养规模的生产线。

    SCT400(CD20 抗体)即将获批。国家药监局已受理该产品的上市申请,并于去年完成现场核查。同类原研产品罗氏美罗华2021 年全球销售25.67 亿瑞士法郎(约177 亿人民币);国内已有信达和复星的2 款美罗华的生物类似物上市,复星医药的汉利康2021 年销售16.9 亿元。

    公司自主研发的重组新冠病毒 Alpha+Beta 变异株 S 三聚体蛋白疫苗(SCTV01C),在阿联酋已接种灭活苗人群加强免疫临床 I/II 期研究期中分析取得积极结果,在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现;公司在其基础进而开发出 4 价重组蛋白疫苗SCTV01E,其抗原成分增加了最新流行的德尔塔和奥密克戎变异株的重组 S 三聚体蛋白抗原。14 价 HPV 疫苗在国内临床推进,将获提速;覆盖WHO 公布的全部12 个高危致癌HPV 病毒型和2 个最主要导致尖锐湿疣的HPV 病毒型,上市后有望为我国适龄女性提供覆盖率最高的HPV 疫苗。

    盈利预测与投资建议

    我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24 年营收7.68/15.23/28.32 亿元,归母净利润-6.10/-0.67/5.00 亿元,维持“买入”评级。

    风险

    研发进展以及商业化进程不达预期、定增发行失败以及限售股解禁等风险。