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神州细胞(688520)机构评级研报股票分析报告

 
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神州细胞-U(688520):重组因子VIII龙头 打造创新生物药和疫苗平台

http://www.chaguwang.cn  机构:中国国际金融股份有限公司  2023-03-17  查股网机构评级研报

  投资亮点

      首次覆盖神州细胞-U(688520)给予跑赢行业评级,目标价85.00 元。理由如下:

      专攻高难度合成重组蛋白,生物药和疫苗平台齐发力。公司运营主体神州细胞工程成立于2002 年,成立之初以自主研发驱动,从临床未满足需求出发,成功建立了生物药和疫苗上下游全套研发和生产平台,并围绕核心产品组建了一支近300 人的销售团队。

      国产独家重组因子VIII,引领国内市场快速扩容。2021 年7 月,公司首个重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因)获批上市,用于血友病A 患者出血的控制和预防,打破进口厂商垄断国内重组因子VIII 的局面。据公司业绩预告,凭借生产工艺和市场供应方面的优势,2022 年安佳因实现销售收入约10 亿元,公司预计其国内市占率超25%。目前国内血友病A 管理仍以按需治疗为主导,仅有少数患者采用指南推荐的预防治疗,导致患者人均用药量明显低于国际预防用药标准,我们预计随着国内健康管理意识提升,人均用药量提升将持续扩容重组因子VIII 市场。

      另外,安佳因于2023 年2 月新增12 岁以下儿童适应症,其适用人群将进一步增大。

      高端疫苗平台顺利搭建,创新药管线进入收获期。公司拥有多款潜在重磅疫苗品种,其中:SCTV01C(二价新冠疫苗)于2022 年12 月在国内获批紧急使用;SCTV01E(四价新冠疫苗)已在国内外开展多项II/III期临床; SCT1000(14 价HPV 疫苗)系全球独家,公司正与CDE 沟通III 期临床方案。创新药管线已陆续有产品进入收获期,其中:SCT400(商品名:安平希)系公司自主研发的新型抗CD20 单抗,于2022 年8 月国内获批上市;公司另有阿达木单抗、贝伐珠单抗已处于报产阶段,公司预计其有望2023 年上市。

      我们与市场的最大不同?我们看好公司安佳因及其他产品管线的未来放量潜力。

      潜在催化剂:安佳因放量超预期;新冠疫苗放量超预期。

      盈利预测与估值

      我们预计公司2022~2024 年EPS 分别为-1.17 元、-0.27 元、0.35 元。我们首次覆盖神州细胞并给予“跑赢行业”评级,基于SOTP 估值,我们给予目标价85.00 元,较当前股价有25.2%上行空间。

      风险

      竞争格局加剧;生物类似药集采降价;疫苗研发不及预期;产品出海受阻。

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