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神州细胞(688520)机构评级研报股票分析报告

 
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神州细胞-U(688520):八因子快速放量 四价重组新冠疫苗获批EUA

http://www.chaguwang.cn  机构:中国国际金融股份有限公司  2023-04-26  查股网机构评级研报

  业绩回顾

      2022 年全年及1Q23 业绩符合我们预期

      公司公布2022 及1Q23 业绩:2022 年收入10.23 亿元,同比增长661%;归母净亏损5.19 亿元;1Q23 收入3.29 亿元,同比增长111%,归母净亏损1.53 亿元。业绩大幅增长主系公司重组八因子(商品名:安佳因)快速放量,符合我们预期。

      发展趋势

      销售能力及终端需求强劲,重组八因子快速放量。分产品看,2022 年公司八因子收入10.03 亿元,同比增长648%,毛利率为96.89%;CD20 单抗自4Q22 开始销售,贡献收入1,966 万元。分季度看,公司1Q-4Q22 收入1.56 亿/2.20 亿/2.74 亿/3.72 亿元,提示公司八因子覆盖患者人群逐步增长。1Q23 公司实现销售收入3.29 亿元,我们预计其中八因子收入超3.0亿元。此外为减轻血友病患者经济负担,公司向患者无偿捐赠现金及药品,2023 年公司预计拟捐赠额度合计不超过当年总销售额30%,且不超过22年经审计总资产的50%。截止2022 年底,公司销售人员达355 名,叠加公司八因子的产能和成本优势,我们预计公司八因子业务有望保持高增长。

      全球独家四价新冠疫苗获批使用。2022 年3 月23 日,公司公告4 价重组新冠疫苗(SCTV01E)获批紧急使用,该产品系在公司2 价重组新冠疫苗(SCTV01C)基础上加入Delta 和Omicron 的抗原成分,临床研究显示其可对BA.5 变异株产生高水平的中和抗体。2022 年4 月10 日卫健委印发《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》,18 岁以上重点目标人群推荐使用公司4 价重组新冠疫苗进行基础/加强免疫。考虑到新冠既往感染者中和抗体水平逐步下滑,未来国内疫情波动或拉动新冠疫苗接种量提升,为公司带来一定业绩弹性。

      疫苗和创新药管线进展顺利。2022 年公司研发投入9.73 亿元,同比增长32.86%,研发人员达785 人。14 价HPV 疫苗正与CDE 沟通III 期临床方案,我们预计将于今年启动受试者入组。创新药管线已陆续有产品进入收获期,其中:阿达木单抗、贝伐珠单抗已完成现场核查,公司预计其有望2023 年上市;PD-1 单抗的1L 肝癌和1L 头颈癌适应症已完成患者入组,公司预计2023 年有望提交NDA。

      盈利预测与估值

      我们维持2023 年和2024 年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级,基于SOTP 估值,我们维持85.00 元目标价,较当前股价有19.2%的上行空间。

      风险

      竞争格局加剧;生物类似药集采降价;疫苗研发不及预期;产品出海受阻

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