公司发布2020 年报及2021 年一季报:(1)2020 年公司实现营收56万元、研发投入1.78 亿元(YoY+9.88%)、归母净利润-3.11 亿元、扣非归母净利润-3.57 亿元;(2)2021 年一季度,公司实现收入0.37 亿元、研发投入0.37 亿元(YoY-29.30%)、归母净利润-0.44 亿元、扣非归母净利润-0.63 亿元,伏美替尼商业化带来营收快速提升。
伏美替尼顺利获批,临床应用持续拓展。21 年3 月,伏美替尼二线治疗EGFRm+ NSCLC 获批上市,公司正式开启商业化新篇章。一线治疗的III 期临床已于2019 年底完成全部患者的入组,预计21 年下半年数据揭盲,并有望于22 年获批,进度处于第一梯队;辅助治疗已启动III 期临床试验;20 外显子插入的Ib 期临床试验也顺利推进中。公司也开展了多项针对研究者发起的临床试验,包括联合安罗替尼一线治疗、新辅助治疗、联合贝伐珠单抗治疗EGFR 罕见突变等研究。
商业化团队搭建完成,助力伏美替尼迅速放量。目前公司已经组建了约350 人的营销团队,可以覆盖全国30 个省市、700 余家医院、约180 家DTP 药房,将帮助伏美替尼销售迅速放量。
早期在研产品顺利推进,在研管线不断丰富。公司重点推进在研产品KRAS G12C 抑制剂、KRAS G12D 抑制剂、第四代EGFR-TKI、RET抑制剂和SOS1 抑制剂等临床急需靶向抗癌药物的研发,其中KRASG12C 抑制剂及RET 抑制剂预计将于2022 年申报IND。
估值与投资建议。我们采用DCF 方法对公司进行估值,预计3%的永续增长率,给予公司8.37%的WACC,得到公司合理价值45.61 元/股,维持“买入”评级。
风险提示。伏美替尼一线临床进展不及预期;伏美替尼辅助治疗不及预期;临床前药物研发推进不及预期,伏美替尼未能纳入医保。