战略加码创新药CRO 业务，持续深耕仿制药CRO 业务公司成立于2009 年3 月，于2021 年6 月实现在上海证券交易所科创板上市。公司近年来在持续深耕仿制药CRO 业务的基础上，持续强化在创新药业务条线（临床CRO 及生物分析、临床前研究CRO 等布局）、深度布局儿童药与罕见病等仿制药赛道布局和持续丰富自主产品布局（多肽创新药、改良型新药和仿制药），逐渐形成“仿制药CRO+创新药CRO+自主产品”多业务全流程布局的CRO 供应商。公司2021 年上半年新签订单4.39 亿元，同比增长65.85%、累计存量订单达到13.47 亿元，为未来业绩增长奠定确定性，展望未来，公司持续战略加码创新药CRO 业务，同时深耕仿制药CRO 业务，预期未来业绩将继续呈现高速增长。

    切入创新药临床CRO 和临床前CRO 赛道，战略加码创新药CRO 业务

    随着国内CDE 药审改革且逐渐与国际对齐，以及国家医保局通过医保谈判等方式实现创新药的加速准入，近几年来国内创新越来越繁荣。根据米内网药品审评数据库，2021 年01-11 月有323个1 类化学药、 271 个1 类治疗性生物制品申报临床，整体同比增长69.2%，继续呈现高速增长的趋势，我们判断国内临床试验的需求将呈现高速增长的趋势、即临床CRO 赛道将呈现高景气度。公司2016 年成立阳光德美开始拓展生物分析业务、另外2018 年收购诺和德美加速布局临床CRO 业务、2021 年通过与控股子公司的“合伙人模式”成立控股子公司上海派思维新和南京先宁医药，加速布局“临床CRO+生物分析+临床前研究CRO 业务”等创新药CRO 业务布局。公司通过“合伙人模式”加速进行临床CRO 和临床前CRO 等创新药CRO 业务布局，伴随业务布局的持续加速和新增客户的拓展，展望未来3 年，我们判断公司创新药CRO 业务将处于高速增长中。

    存在显著预期差的高景气度仿制药CRO 赛道，展望未来3 年公司仿制药CRO 业务将继续呈现高速增长公司自2009 年成立以来持续深耕仿制药CRO 业务，目前已形成“药物研究服务+BE”的一体化服务平台。2017 年以来，受到国内仿制药一致性评价政策的推进以及医保局稳健推进药品集中带量采购，公司作为国内仿制药CRO 龙头，持续受益于行业的高景气度，即2020 年公司仿制药CRO 业务（药学研究+BE）实现营业收入3.10 亿元，同比增长52.9%，继续呈现高速增长，另外公司2020 年底时仿制药CRO 业务在手订单规模为9.92 亿元，也保证了未来1~2 年业务的高速增长。展望未来3 年，公司持续深耕仿制药CRO 业务，且持续在儿童药物、特殊剂型等特色仿制药领域的布局，将持续受益于仿制药集中带量采购带来的行业红利，仿制药CRO 业务将延续高速增长的趋势。

    丰富的自主在研产品持续布局，为未来业绩增长带来潜在动力

    公司除了开发客户指定的品种外，同时也在积极的储备自主研发产品，主要为多肽类创新药、改良型新药以及难仿类型的仿制药。公司2021 年前三季度研发支出为0.36 亿元，同比增长78.96%，占营业收入比重达到10.5%，研发支出主要用于自主立项的项目，目前已储备在研项目累计超过80 个，其中1 类创新药7 个项目、改良型新药5 个项目、仿制药超过70 个项目。展望未来，公司将持续丰富创新药、改良型新药、仿制药的储备管线，为未来的业绩增长持续贡献业绩增量。

    业绩预测及投资建议

    公司持续深耕仿制药CRO 业务，同时战略加码创新药CRO 业务和逐渐丰富自主产品布局为未来业绩增长贡献核心增长动力，我们预测21-23 年营收分别为4.97/6.92/9.56 亿元， EPS 分别为1.38/1.91/2.64 元，对应2021 年12 月13 日122.00 元/股收盘价，PE 分别为88.64/63.79/46.19，首次覆盖、给予公司“买入”评级。

    风险提示

    （1）核心技术骨干及管理层流失风险；（2）仿制药CRO 行业存在未来不确定风险；（3）战略布局的临床CRO 业务和生物分析业务未来具有不确定；（4）汇率波动风险；（5）新型冠状病毒疫情影响。