益诺思:国内非临床安全性评价 CRO头部企业
益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,以安全性评价业务为核心,是国内最早同时具备NMPA GLP 认证、OECD GLP 认证、通过FDA GLP检查的企业之一。2024-2025 年公司业绩阶段性承压,但订单已开始明显转好,2025 年新签订单金额11.35 亿元,同比增长38.62%,2025 年末在手订单金额12.48 亿元,同比增长28.23%,考虑到安评项目执行周期一般在6-9 个月,公司有望在2026 年迎来基本面拐点。
非临床安全性评价行业或迎来新一轮向上阶段
非临床安全性评价服务在非临床研究中行业准入门槛最高,该环节外包需求强烈,国内安评机构相对稀缺。目前全球安评市场呈现寡头垄断趋势,中国安评市场竞争格局相对更分散,但市场集中度在持续提升。安评行业需求与创新药研发投入景气度趋势高度相关。2022 年前,安评行业需求高景气,行业市场规模从2018 年21.2 亿元快速增长至2022 年103.8 亿元。2022年以来,安评行业需求由热转冷,行业市场规模进入平台期。国内创新药研发景气度或渐趋改善,安评环节显著受益。站在当前时点,中国创新药企业手里资金正在变得更加充裕,资金来源在变得多元,每个资金来源渠道基本趋势向上,中国创新药研发景气度或渐趋改善,安评行业或迎来新一轮向上阶段。
安评业务护城河深厚,多维度布局全新增长点
公司资质、技术、项目经验构筑深厚护城河。公司安全性评价资质的全面性和国际化水平位于市场前列;专业能力过硬,核心技术扎实;服务客户数量不断增加,服务项目经验深厚,服务药物类型广泛。
公司在行业底部扩产,订单承接能力大幅提升。实验设施面积尤其是动物房规模直接关系到非临床研究的项目承接能力,截至2024 年8 月,公司已建成动物房面积26,899 平方米,且还在进行多地设施扩建与平台升级,持续提升非临床研究服务产能,大幅提升订单承接能力。
积极开拓海外市场,推进全球布局。公司围绕市场、产品服务、团队、产业协同等多维度发力,积极拓展海外市场,成效逐步显现。2025 年海外市场新签订单金额达7477.22 万元且同比大幅增长,占2025 年公司整体新签订单金额的比例为6.6%,公司海外收入占比有望进一步上升。
并购临床CRO 益临思,向一站式CRO 转型。本次收购将推动公司业务正式进入临床研究服务领域,有利于公司进一步完善上下游产业链布局,构建一体化服务解决方案,为长期发展和行业竞争力提升奠定坚实基础。
风险提示
1、国内非临床安全性评价行业需求恢复不及预期;2、国内非临床安全性评价行业竞争加剧;
3、实验猴进出口政策变化风险;
4、类器官等新技术迭代风险;
5、盈利预测假设不成立或不及预期。