核心观点

    　　公司是国产心血管精准介入领域的龙头企业，展望2026 年，国内业务来看，精准PCI 产品有望凭借国产替代、行业渗透率提升、行业临床指南标准推荐级别提升等因素，保持快速增长的态势；近年来获批的外周介入诊疗产品预计今年贡献业绩增量；PFA 产品有望今年内获批，助力公司切入到高增长的电生理房颤诊疗领域。公司海外业务有望在低基数的背景下，继续保持快速增长态势，随着公司产品在国际市场的认可度逐步提升，海外市场有望成为精准PCI 行业的新增长极。中长期看，公司在外周、电生理等领域的创新产品管线布局清晰，PFA 产品上市在即，有望打开新的增长空间。

    　　事件

    　　近日，公司发布2025 年年报及2026 年一季报

    　　根据公告，2025 年公司实现营收5.42 亿元（同比+71.22%），归母净利润和扣非归母净利润分别为0.80、0.65 亿元（同比扭亏为盈），EPS 为0.22 元/股；

    　　2026 年一季度公司实现营收1.85 亿元（同比+45.36%），归母净利润0.46 亿元（同比+121.83%），扣非归母净利润0.43 亿元（同比+161.54%）。EPS 为0.11 元/股。

    　　简评

    　　25 年首次实现年度盈利，国内外业务高速增长公司2025 年全年实现营收5.42 亿元，同比+71.22%；实现归母净利润0.80 亿元，较去年同期-0.44 亿元实现扭亏为盈；实现扣非归母净利润0.65 亿元，较去年同期-0.63 亿元实现扭亏为盈。

    　　公司业绩高速增长主要得益于其核心产品在精准PCI 领域持续获得临床认可，入院数量和市占率快速提升，同时新产品管线协同增效，经营效率显著改善。经计算，2025 年Q4 实现营收1.35 亿元，同比增长70.81%；归母净利润167 万元，同比增长113.25%；扣非归母净亏损210 万元，同比收窄89.61%。

    　　分产品看，精准PCI 产品（主要为IVUS 和FFR）作为公司基本盘，2025 年实现收入4.81 亿元，同比增长63.37%，市场渗透率与占有率持续提升。复杂PCI 产品（微导管、延长导管、智能数字压力泵等）凭借其差异化性能和良好口碑，实现收入0.60 亿元，同比增速高达172.77%，成为公司重要增长动力。截至2025 年底，公司精准PCI 产品已进入国内超1800 家医院，复杂PCI 产品进入超600 家医院，市场覆盖持续深化。

    　　分地区看，国内市场25 年实现收入4.50 亿元，同比增长62.06%，占总收入83.11%，公司IVUS 产品凭借优异的产品性能，在省际联盟集采背景下实现以价换量，进一步加速国产替代。海外市场实现收入0. 91 亿元，同比大幅增长135.45%，收入占比提升至16.89%。公司产品已进入英国、德国、新加坡等全球60 多个国家和地区，并在德国、波兰、英国等发达国家市场完成IVUS 产品的首台商业植入，国际化战略成效显著。

    　　一季度业绩延续高增，精准PCI 与海外业务双轮驱动公司2026 年Q1 实现营收1.85 亿元，同比+45.36%；归母净利润0.46 亿元，同比+121.83%；扣非归母净利润0.43 亿元，同比+161.54%。公司业绩延续高速增长趋势，主要由于精准PCI 产品（IVUS 和FFR）销售规模持续扩大，同时产品组合协同增效，渠道覆盖不断深化。利润端增速显著快于收入端，主要得益于规模效应下毛利率提升及费用率优化，公司盈利能力持续增强。

    　　展望2026 年，公司国内外业务均有望保持快速增长，经营杠杆效应持续释放展望2026 年，国内业务来看，公司IVUS 产品有望凭借国产替代、行业渗透率提升、行业临床指南标准推荐级别提升等因素，保持快速增长的态势；FFR 产品的应用等级和收费目录在国内新版医保政策下得到提升和明确，为产品入院和临床应用普及提供了明确的政策和学术支持；近年来获批的外周介入诊疗产品预计今年贡献业绩增量；PFA 产品有望今年内获批，助力公司切入到高增长的房颤诊疗领域，为公司长期可持续增长提供新动力。公司海外业务有望在低基数的背景下，继续保持快速增长态势，随着公司产品在国际市场的认可度逐步提升，海外市场有望成为精准PCI 行业的新增长极。

    　　坚持以临床需求为导向，多款产品取得关键临床进展公司坚持以临床需求为导向的创新研发策略，2025 年内有多款自主研发产品在国内获批上市，进一步丰富了产品矩阵。冠脉介入领域，新一代功能学和影像学集成解决方案、新一代无线压力微导管、延长导管系列新增型号、iFlowX 数字压力泵等产品相继获批，提升了PCI 手术的智能化与便利性。外周血管介入领域，公司自主研发的国产首款外周IVUS 系统于2025 年7 月获批上市，打破了进口垄断。电生理领域，公司的脉冲电场消融（PFA）系统国内注册申请已提交并进入审评阶段，其随机对照临床试验结果发表于国际心血管顶尖期刊JACC，产品竞争优势明显，预计将于2026 年内获批上市。

    　　财务指标向好，经营效率持续提升

    　　公司盈利能力显著改善，2025 年主营业务毛利率提升至69.91%，同比增加6.59pct，主要得益于规模效应、精益生产带来的成本下降以及高毛利产品占比提升。费用端管控成效显著，销售费用率和管理费用率分别下降约9.32pct 和8.38pct，体现了公司经营效率的持续提升。公司研发投入保持高位，全年研发投入合计1.08 亿元，占营收比例为19.97%，为长期发展提供充足动力。公司经营性现金流净额达1.45 亿元，同比大幅增长386.07%，主要由于销售规模增长，经营活动现金流入规模持续增长且增速快于经营活动现金流出规模。

    　　公司2026 年一季度毛利率为71.75%，同比增加4.68pct，主要受益于规模效应、生产工艺改进和高毛利产品占比提升。公司费用管控良好，销售费用率和管理费用率均同比下降，规模效应带动运营效率持续改善。公司坚持创新驱动，研发费用绝对额同比增长12.51%至0.29 亿元，研发投入占营收比例为15.42%，维持在较高水平。公司经营性现金流净额达0.72 亿元，同比大幅增长94.18%，盈利能力持续提升。

    　　心血管精准介入国产龙头，创新出海加速兑现

    　　公司是国产心血管精准介入领域的龙头企业，短期来看，精准PCI 业务在国内的渗透率提升和海外市场的高速扩张是公司业绩增长的核心驱动力。中长期看，公司在外周、电生理等领域的创新产品管线布局清晰，PFA产品上市在即，有望打开新的增长空间。公司有望凭借IVUS+FFR 核心产品组合建立显著的先发优势、技术壁垒和全球品牌影响力，在行业高景气、国产替代加速、海外市场空间广阔的背景下持续兑现业绩。

    　　我们预计2026-2028 年公司营业收入为7.49、10.11 和13.53 亿元，同比增长38.08%、35.12%和33.80%，归母净利润分别为1.13、1.62 和2.37 亿元，同比增长41.11%、43.86%和46.06%，对应PE 分别为180、125 和86 倍，首次覆盖，给予“买入”评级。

    　　风险提示

    　　1） 行业竞争加剧及技术迭代不及预期的风险：行业竞争加剧导致公司未能紧跟行业发展，技术创新和产品迭代升级进度不及预期，导致公司业绩增长不及预期的风险。

    　　2） 宏观因素的风险：海外市场地缘政治、汇率波动，国内市场反腐等医疗政策具有不可预测性，导致盈利预测不及预期的风险。

    　　3） 集中带量采购降价幅度超预期导致我们的盈利预测不及预期的风险：在国家相关集采政策执行的过程中，公司可能面临产品市场价格下降的风险，对公司未来盈利能力产生不利影响。我们假设2028 年行业集采导致公司国内IVUS 产品终端价平均降幅约30%，预计出厂价平均降幅约15%，对公司整体营收端的负面影响约1.15 亿元。

    　　4） 市场推广不及预期：公司不能及时提高对经销商的管理能力，可能导致公司品牌及声誉受损或产品区域性销售下滑，对公司推广产生不利影响。

    　　5） 在研管线进度不及预期：由于有源介入类医疗器械产品注册前置程序较多，周期较长，公司可能存在新研发产品无法及时完成注册的风险，进而延缓产品上市推广进程，并对公司经营业绩造成不利影响。