中山大学达安基因股份有限公司及控股子公司关于取得四个医疗器械注册证的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 近日,本公司及下属控股子公司取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证四个,其中:本公司产品三个,具体为: 医疗器械名称:乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法),注册号:国食药监械(准)字 2010 第 3400969号; 医疗器械名称:乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法),注册号:国食药监械(准)字 2010 第 3400970号; 医疗器械名称:乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法),注册号:国食药监械(准)字 2010 第 3400971号。 控股子公司广州市达瑞抗体工程技术有限公司产品一个,具体为: 医疗器械名称:人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法),注册号:国食药监械(准)字 2010 第 3400965号。 特此公告。 中山大学达安基因股份有限公司 董 事 会 2010 年9月30日