【分子诊断试剂行业龙头】公司是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标,公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发,形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式,从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展,公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域,以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业,不断延伸公司的产业布局到大健康领域。
更新时间:2024-04-26 09:42:22
【核酸检测试剂盒】2024年4月,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:医疗器械名称:甲型流感病毒、乙型流感病毒和新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),注册证编号:国械注准20243400754。有效期自批准之日起至2029年4月23日。预期用途:本试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因以及甲型/乙型流感病毒(FluA/B)核酸。本试剂盒检测结果应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析,作出诊断。该产品在使用上应当遵守新型冠状病毒感染诊疗方案等文件的相关要求。开展新型冠状病毒核酸检测,应符合新冠病毒样本采集和检测技术相关指南的要求,做好生物安全工作。
更新时间:2024-04-26 09:42:19
【参股公司安杰思拟科创板上市】2023年3月,中国证监会于2023年3月28日发布《关于同意杭州安杰思医学科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,同意安杰思首次公开发行股票的注册申请,批复自同意注册之日起12个月内有效。安杰思将根据中国证监会、上海证券交易所相关规定及要求开展后续工作。截至本公告披露日,公司持有安杰思6,000,000股,公司全资子公司广州市达安基因科技有限公司持有安杰思2,589,639股,合计持有安杰思8,589,639股,占其首次公开发行前总股本的19.79%。
更新时间:2023-11-30 15:35:15
【甲型流感病毒抗原检测试剂】2023年11月23日公司在互动平台披露,公司全资子公司中山生物工程有限公司已有甲型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法)和乙型流感病毒抗原检测试剂(胶体金法);我司目前已有肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、季节性流感病毒H1亚型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等多款试剂盒,以上试剂盒均已获得国内的医疗器械证书。
更新时间:2023-11-30 15:34:22
【新冠核酸检测试剂】2022年11月4日公司在互动平台披露,目前公司新冠核酸检测试剂的生产主要在广州总部,公司在北京、上海、成都和武汉等地建有物流中心。公司与中国医药集团有限公司和上海医药集团股份有限公司的下属子公司有业务方面的合作。2022年11月4日公司在互动平台披露,公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(胶体金法)有提供给港澳地区。公司目前新冠核酸检测试剂日均标准产能持续保持在100万人份/日以上。公司自主研发的核心原材料均为自用,目前能够满足现有订单需求。2022年11月4日公司在互动平台披露,根据2022年10月的《新型冠状病毒核酸检测(接收集中隔离点样本检测机构)室间质量评价/能力验证结果报告》,使用达安基因新冠病毒核酸检测试剂的实验室占比为23.3%,位列第一。另,2020年,针对新型冠状病毒肺炎疫情,公司高效研发出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法),成为全国首批进入国家药监局快速审批通道的七家企业之一,并于1月28日通过审批获证。
更新时间:2022-12-12 14:01:08
【肝炎检测试剂盒】2022年8月1日公司在互动平台披露,公司有多款已获证的乙型肝炎和丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒,包括:乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)、乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)、乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)、丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)和丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)。
更新时间:2022-12-05 14:33:18
【已有真菌相关技术储备】2022年11月有投资者提问:公司或者子公司达瑞生物,有哪些产品可以检测确认超级真菌。2022年11月4日公司在互动平台回复:公司已有真菌相关技术储备,并且形成LDT产品,但目前暂无相关获证试剂。
更新时间:2022-12-05 14:30:59
【幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒】2022年1月6日公司在互动平台披露:我司有幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),已获得国家药品监督管理局的颁发的医疗器械注册证。
更新时间:2022-12-05 14:28:50
【猴痘病毒核酸检测试剂盒获CE注册证书】公司于中国北京时间2022年5月23日晚间获得CE注册证书,具体为:产品中文名称:猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),英文名称:Detection Kitfor Monkeypox Virus DNA(PCR-FluorescenceProbing)证书编号:CIBG-20224074,按照IVDD下的others类产品上市销售。上述产品CE注册证书的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域,及时响应了海外市场的需求。另,2022年11月4日公司在互动平台披露,公司猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品已获得CE注册证书,但暂未获得我国国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,目前可向我国疾控、出入境检疫防疫以及海外医疗卫生机构提供“猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”科研产品。
更新时间:2022-12-05 14:28:29
【贝康医疗】公司参股公司贝康医疗于2021年2月8日在香港联合交易所有限公司(以下简称“香港联交所”)挂牌上市,股份代号:2170.HK。贝康医疗本次全球发售前,公司全资子公司广州市达安基因科技有限公司持有贝康医疗8,133,798万股普通股,约占其发行前总股本的4.0669%,公司控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司持有贝康医疗4,748,225股普通股,约占其发行前总股本的2.3741%,公司参股公司广州达安京汉医疗健康产业投资企业(有限合伙)持有贝康医疗3,797,286股普通股,约占其发行前总股本的1.8986%,公司合计间接持有贝康医疗5.1858%股份。
更新时间:2022-12-05 14:28:18
【参股公司云康集团登陆港股】公司参股公司Yun kang Group Limited(简称“云康集团”)拟于2022年5月18日在香港联交所主板挂牌上市,股份代码:2325.HK。本次转让及云康集团本次全球发售完成后,公司通过全资子公司达安国际集团有限公司持有云康集团的股份数为209,783,000股,占云康集团发行完成后总股本的34.21%(不含超额配售选择权的因素)。云康集团是2008年成立的一家全面的医学运营服务提供商,主要为医疗机构提供全套的诊断检测服务。目前其主要业务模式包括诊断外包服务、为共建医疗机构提供诊断检测服务和为非医疗机构提供诊断检测服务三种,检测范围包括病理检测、感染病诊断检测、遗传病诊断检测及其他常规诊断检测服务等。目前云康集团在中国设有6家独立临床实验室及门诊,建立了246家共建诊断中心,覆盖了600多家医疗机构(包括医联体内成员医院)。2020年有超过2000项检测项目,诊断检测超过1000万次。
更新时间:2022-05-18 10:00:53
【中山生物】公司全资子公司中山生物是通过了国家药品GMP认证、ISO13485及国家体外诊断试剂质量管理体系认证的体外诊断试剂专业生产企业,拥有基因工程、细胞工程、生化工程三大前沿技术。中山生物目前主要从事酶联免技术及POCT平台产品的开发及研究,传染病系列产品有甲肝、乙肝、丙肝、戊肝、庚肝及输血前系列的艾滋、梅毒等,肿瘤标志物有AFP、CEA、EB病毒等检测试剂。中山生物的EB病毒检测试剂已经获得四项注册证书,并且是国内唯一一家开发鼻咽癌筛查风险评估软件的厂家,因而公司的鼻咽癌筛查整体解决方案在国内乃至全球都起到了技术革新及引领作用,销售额也稳居国内第一。
更新时间:2022-04-24 16:04:42
【认购达瑞生物定向增发股份】2021年7月,公司及关联方广州国创拟以自有资金22,000.00万元共同参与认购达安基因控股子公司达瑞生物拟定向增发的股票,其中公司拟以现金认购方式认购达瑞生物本次增发的15,184,381股股份,认购股份金额为人民币21,000.00万元(大写:人民币贰亿壹仟万元整)。达瑞生物是集体外诊断产品研发、生产、销售和技术服务咨询为一体的生物医药高新技术企业,长期专注于免疫、测序、质谱等诊断技术领域。本次定向发行将为达瑞生物整体发展筹措运营资金,持续加强其技术及产品开发能力,满足其发展需求,加强其运营规模和资本实力,促进达瑞生物经营管理和业务的良性发展。本次认购达瑞生物定向增发股份完成后,公司对其持股比例由46.3341%增至49.6901%,将进一步增加公司对其控制权。
更新时间:2022-04-21 10:28:53
【达安创谷】2021年7月20日公司在互动平台披露:广州市达安创谷企业管理有限公司系本公司参股公司。
更新时间:2021-09-06 15:24:14
【实控人变更为广州市政府】2020年12月,中山大学将其所持有的广州中大控股有限公司(含所属企业)100%股权无偿划转给广州金融控股集团。公司实际控制人由中山大学变更为广州市人民政府。公司控股股东未发生变化,仍为中大控股。
更新时间:2021-07-21 13:30:44