【国内多肽药物先进企业】翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业，公司凭借在多肽领域的研发优势、过硬产品质量、专业的营销团队以及国际标准生产基地，在国内和国际市场上享有一定的知名度。目前公司拥有国际上先进的全自动多肽合成系统、全自动纯化系统，以及小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊和颗粒剂等生产线，主营产品包括特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。2022年内，公司始终坚持以多肽药品为基础与核心，已完成妇产生殖、消化止血、代谢类和抗感染四大治疗领域的战略布局，同时积极推进合作，探索更多创新商业模式。
更新时间：2024-04-18 08:23:14
【司美格鲁肽注射液】2024年4月16日，公司收到药监局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、CXHL2400138），司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心脏病发作或中风）的风险。
更新时间：2024-04-18 08:22:56
【特立帕肽】2024年2月23日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局签发的特立帕肽注射液《受理通知书》，特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物，对人甲状旁腺激素/甲状旁腺激素相关蛋白(PTH/PTHrP)受体亲和力较低，却保留了较高的生物活性，适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，可显著降低绝经后妇女椎骨和非椎骨骨折风险。
更新时间：2024-02-23 09:19:45
【大麻二酚】2023年12月，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）颁发的DMF备案号。大麻二酚（Cannabidiol），又名CBD，国际上广泛应用于药品、化妆品、食品、制造业等领域。本次大麻二酚获得DMF备案号，将为该产品国内外市场的开拓带来积极影响。
更新时间：2023-12-01 09:37:36
【收到1.03亿元利拉鲁肽注射液采购订单】2023年11月，近日，公司收到合作方的采购订单，其向公司合计采购累计金额1,408.32万美元（约合人民币1.03亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。本次累计金额1,408.32万美元（约合人民币1.03亿元（含税））占2022年经审计总收入的14.63%，占2022年经审计海外业务的130.37%。
更新时间：2023-11-06 08:30:46
【HY3000鼻喷雾剂】2022年12月11日公司互动易披露：公司有多款产品应对，防护上：在研产品HY3000鼻喷雾剂，可预防新冠病毒，目前正在进行二期临床试验。现有产品注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、维生素C咀嚼片、可提高人体免疫力，维生素EC颗粒，可抵御病毒及降低感染后损伤，以及一次性医用口罩、医用外科口罩、KN95防护口罩作为外部防护使用。诊断上，公司HY3002新冠抗原检测试剂盒目前正处于上市申请阶段。治疗上，现有产品小儿对乙酰氨基酚片、对乙酰氨基酚片、复方氨酚烷胺片、小儿氨酚烷胺颗粒都可治疗发热头痛等症状。根据此前完成的假病毒抑制试验，结果显示HY3000具备广谱性及通用性特点。我司HY3000不仅完成了新冠病毒原型毒株及Omicron系列变异株亚型BA.3、BA.4/5、BA.1.1、BA.2.12.1、BA.2.13、BA.2.75、XBB、BQ.1、BQ.1.1假病毒的抑制试验，也完成了对SRAS-COV、中东呼吸综合征病毒MERS-COV、以及冠状流感等病毒的假毒抑制试验，试验数据均显示本品对这些病毒均有抑制效果
更新时间：2023-09-25 14:41:37
【米卡芬净】2019年4月10日公司互动易披露：公司2016年4月6日披露《获得发明专利的公告》，公司发明的《一种制备米卡芬净的方法》获得了中华人民共和国国家知识产权局颁发的专利证书（专利号：201210558336.0），公司于2016年4月5日取得了该专利证书。米卡芬净是一种棘白菌素抗真菌药物。
更新时间：2023-09-25 14:34:58
【控股子公司翰宇大理】2023年9月13日公司互动易披露：9月13日，公司控股子公司翰宇大理顺利取得《食品加工许可证》，翰宇大理于2022年也取得《云南省工业大麻加工许可证》，具备在国内合法发展工业大麻深加工业务的资质。天然小分子生物活性肽不仅具有极高的使用安全性、良好的营养特性，而且具有多种生物学功能，公司在大健康管线的布局，聚焦生物活性肽的研究开发，高效挖掘动植物源天然生物活性肽，用于功能性食品、保健食品、特医食品、及化妆品等多个产品的开发，规划方向有天然活性肽在慢性病营养支撑治疗、睡眠障碍、降糖减重、运动营养（缓解疲劳）、免疫调节、解酒护肝、润肠通便、抗氧化等领域的应用，致力打造差异化大健康产品。
更新时间：2023-09-25 14:33:40
【新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒】2023年9月5日，公司全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》。新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒用于体外定性检测具有新型冠状病毒感染相关症状人群、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断人群鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。本产品主要适用于感染早期人群，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，抗原检测阳性仅作为新型冠状病毒感染的病原学证据，应结合流行病学史、临床表现、其他实验室检查等进行综合分析，做出诊断。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染。
更新时间：2023-09-06 08:13:51
【拟定增用于司美格鲁肽研发项目等】2023年8月，公司拟以简易程序向特定对象发行不超过5,000.00万股，募集资金总额不超过人民币25,412.00万元（含本数），在扣除相关发行费用后的募集资金净额将全部用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目、补充流动资金。项目投资总额38,732.00万元。翰宇武汉产能改扩建项目为在原有产能基础上扩大建设装修总规模年产290kg多肽原料药的合成和纯化冻干车间，为公司多肽原料产业布局提供产能支持，进一步提升公司的竞争能力和盈利能力。
更新时间：2023-08-14 23:36:48
【主要产品】公司已上市制剂产品主要包括注射用生长抑素、注射用特利加压素、醋酸去氨加压素注射液、注射用醋酸西曲瑞克、缩宫素注射液、依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液、阿托西班注射液等。未来，随着新品获批和通过一致性评价药品不断增多，将不断丰富公司产品管线，提高市场占有率。
更新时间：2023-07-18 15:44:12
【注射用醋酸西曲瑞克】2023年7月13日，公司通过国家药监局官方网站获悉，公司生产的注射用醋酸西曲瑞克通过了仿制药质量和疗效的一致性评价。注射用醋酸西曲瑞克适应症为：辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵。IQVIA显示，2022年度注射用醋酸西曲瑞克在中国销售额约1.8亿元，在美国销售额约7.6亿元。该产品DMF及对应制剂注射用醋酸西曲瑞克ANDA已向美国FDA提交注册申请，目前正在审评中，持有人为翰宇药业。
更新时间：2023-07-14 08:43:06
【克拉霉素缓释片】2022年2月14日公司在互动平台披露：公司产品管线有针对治疗幽门螺旋杆菌的治疗药物克拉霉素缓释片。公司于2013年完成克拉霉素缓释片的前期研究开发、放大验证、并于2016年1月6日取得临床批件（批件号2016L00001）。
更新时间：2023-04-28 14:06:32
【生长抑素】2023年3月28日，公司全资子公司翰宇武汉生长抑素原料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽，其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可以：1、抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，并抑制胃酸的分泌，同时还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。2、抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌，从而治疗上消化道出血，可以明显减少内脏器官的血流量，而又不引起体循环动脉血压的显著变化，因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。3、抑制胰高血糖素的分泌，从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。4、生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌，用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。
【投资健麾信息】截止2022年9月30日，公司对健麾信息持股比例为5.92%。公司投资参股的健麾信息是国内知名的医药物流自动化、信息化、智能化及移动医疗整体解决方案提供商，公司投资健麾信息有助于丰富在智慧医疗领域的布局，完善公司产业链条。
更新时间：2022-12-12 13:48:29
【护肤品批发与零售】2021年9月30日公司在互动平台表示，公司旗下控股子公司深圳翰宇原创生物科技有限公司主要从事护肤品的批发与零售。目前产品已进驻京东商城、淘宝、天猫、抖音、小红书等线上平台。
更新时间：2022-12-12 13:48:23
【肝炎、肝硬化治疗药物】注射用特利加压素临床上主要用于食管静脉曲张出血，被中华医学会《肝硬化食管胃静脉曲张出血防治指南》《肝硬化诊治指南》、EASL《失代偿期肝硬化患者的管理临床实践指南》、AASLD《腹水和肝肾综合征的诊断、评估和处理指南》等指南推荐为肝硬化相关并发症一线治疗药物；2017年，中华医学会外科学分会发布的《肝切除术后加速康复中国专家共识》推荐特利加压素作为术后腹腔积液防治的一线用药，极大肯定了特利加压素在临床应用的拓展。根据广州标点信息公司市场数据统计，公司的注射用特利加压素的国内市场占有率在75%左右。我国作为乙型肝炎高发国家，肝硬化、肝腹水的发病率一直呈高发态势，随着临床接受度的提高以及治疗科室的拓展，特利加压素在临床获得了更多应用机会。翰唯注射用特立加压素于2021年通过药品一致性评价。
更新时间：2022-12-12 13:41:57
【妇产生殖领域】注射用缩宫素用于引产、催产、产后及流产后因宫缩乏力或缩复不良而引起的子宫出血；了解胎盘储备功能（催产素激惹试验）。该产品是第四代缩宫素，临床应用更安全。独家采用符合2015新版药典标准的固相化学合成法，质量可控；不含生物活性杂质，纯度高，不良反应少，临床安全性高。醋酸阿托西班注射液适用于有早产指征的妊娠妇女，以推迟即将来临的早产。被RCOG《早产妇女使用保胎药指南》、CNGOF《自发性早产的预防指南》、EAPM《早产和生育管理指南》推荐为早产治疗的一线药物；中华医学会《早产的临床诊断与治疗指南》明确指出缩宫素受体拮抗剂主要是阿托西班。《（2021版）山东省超药品说明书用药专家共识》指出阿托西班可用于反复种植失败的患者，极大肯定了阿托西班在临床应用的拓展。翰贝醋酸阿托西班注射液2020年获得欧盟国家上市许可。翰贝?醋酸阿托西班注射液于2022年通过药品一致性评价。
更新时间：2022-12-12 13:41:06
【原料药】公司作为多肽领域一个重要的原料药供应商，利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、加尼瑞克、去氨加压素等原料药产品长期销往欧洲、美国、日本、韩国、印度等国家。公司在多肽原料药合成技术方面，有着二十多年的经验积累，形成了较高的技术壁垒，通过与客户的长期合作，建立了较高的客户粘性。翰宇药业的多肽原料药属特色原料药类，特色原料药指专利即将到期或近期到期且高技术壁垒的原料药产品，有着市场需求增长快、技术壁垒高、附加值较高的特点。随着公司将原料药生产转移至武汉子公司，公司正在逐步健全和完善原料药产线，同时逐步拓展国内原料药销售业务，为国内医药企业提供高质量多肽原料药，进一步提高国内患者对多肽制剂的可及性。
更新时间：2022-12-12 13:40:42