入选理由:根据战略发展需要并结合目前先进的科学技术,公司与相关AI技术公司签署合作协议,共同推进合成生物学技术驱动的肝胆类药物工业化制备项目。该项目基于AI技术公司的AI辅助酶分子结构计算设计平台,对功能型工程菌株进行定向改造,成功构建了高效表达高活性酶系的工程菌株。基于酶催化转化工艺,实现了肝胆类药物前体物质的生物合成路径优化,旨在建立符合ICHQ11标准的原料药生产体系。目前,研发团队已完成实验室规模的全流程验证(小试研究),通过代谢流分析及酶动力学模型验证,工程菌株的比酶活、批次产物纯度、关键工艺参数(CPP)与质量属性(CQA)均达到设计要求。项目现已进入中试放大阶段。此次技术攻关标志着公司在“AI+酶工程”与合成生物学领域实现关键技术突破,为建立符合国际标准的生物合成原料药生产平台奠定了重要基础。