【检验检测+生物制品】公司是一家集研发、生产、销售及售后服务为一体,致力于技术创新的生命科学领域高新技术企业。公司业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域。检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售,其中母公司运营的检验检测业务属于医疗器械领域的体外诊断行业,美国子公司Advion的检验检测业务主要面向非医疗用户。生物制品业务主要从事血液制品及疫苗产品的研发、生产和销售,由公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营。
更新时间:2024-03-27 08:38:30
【拟投建“博晖生物石家庄现代生物制药产业基地”项目】2024年3月26日,公司及下属公司石家庄博晖与石家庄市人民政府、石家庄高新技术产业开发区管理委员会共同签署了《博晖生物石家庄现代生物制药产业基地项目合作框架协议》。公司联合下属公司石家庄博晖拟在石家庄高新区规划分期投资33亿元建设“博晖生物石家庄现代生物制药产业基地”项目,该项目主要建设公司生物制药业务运营管理总部、研发中心及1,500吨智能化血液制品生产基地和配套单采血浆站。四方同意就该项目深入开展长期合作。本协议的签订将充分发挥各方的资源优势和技术优势,为公司血液制品业务规模扩张奠定有力基础,有利于提升公司血液制品业务生产运营水平。
更新时间:2024-03-27 08:38:24
【检验检测业务】公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成,客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品,主要涉及体外诊断检测领域,包括人体微量元素检测及人乳头瘤病毒(HPV)检测等;公司面向非医疗机构提供检测设备,主要为小型质谱分析仪及相关产品,主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统,已上市多年,具有广泛稳定的用户群,检测仪器已在众多医院安装使用,试剂销售收入在本产品系统中占比较高,是公司检验检测收入重要来源之一。公司HPV检测产品由仪器、HPV试剂盒(微流控芯片+试剂)两部分组成,也是独立的封闭型检测系统。HPV产品依托于公司独有的微流控核酸芯片技术,实现了核酸分子检测的完全自动化,是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV产品自上市以来,增长迅速,目前在公司检验检测业务收入中占比最高。
更新时间:2023-07-10 10:16:07
【生物制品业务】公司旗下河北博晖和广东卫伦主要从事血液制品的研发、生产和销售,产品范围均涵盖了人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类多个品种,基本涵盖了血液制品重要品种。
更新时间:2023-07-10 10:15:19
【技术创新奠定公司核心】技术创新是公司的立足之本,公司持续进行研发投入,密切关注行业内技术动态,注重行业交流,并逐步形成了较强的技术开发优势及科研创新能力,公司及下属主要子公司均属于国家高新技术企业。在检验检测领域,公司先后承担了国家高技术研究发展计划(863计划)——医用ICP-MS人体微量元素分析系统的研制、国家重大科学仪器设备开发专项(十二五项目)——微膜泵驱动核酸微全分析仪、国家重大科学仪器设备开发专项(十三五项目)——新型原子荧光光谱仪器开发及产业化等国家级项目;同时还是微流控分子检测技术北京市工程实验室单位,博士后科研工作站分站。公司开发的微流控芯片分子诊断平台具有技术独占优势,拥有该技术的国内国际全部专利20余项,以该技术为基础开发的产品设计独特、技术门槛高,为公司在全自动分子诊断检测领域的长期发展奠定了基础。在血液制品领域,过去几年陆续获得了静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物(PCC)等多个产品的注册证书。
更新时间:2023-07-10 10:14:56
【新冠病毒检测试剂】 2020年4月,公司于近日取得了4项医疗器械产品CE认证证书,其中包括新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(生物芯片法)。2020年2月,公司近日收到控股子公司广东卫伦生物制药有限公司的通知,经广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部物资保障一组批复,广东卫伦被列入广东省新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控重点物资生产及配套企业复工复产名单。广东卫伦主要产品有冻干静注人免疫球蛋白、人血白蛋白等。静注人免疫球蛋白是以人血浆为原料经过分离纯化制备而成,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用,可以提高人体的免疫力,对抗击新冠状病毒感染的肺炎疫情发挥重要作用。
更新时间:2022-12-28 09:19:29
【控股股东变更为欧阳少红】2022年12月,经中国证券监督管理委员会《关于同意湖南华民控股集团股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》同意注册,公司向特定对象发行股票1.32亿股,认购对象系公司实际控制人欧阳少红。本次发行的股份已于12月27日在深圳证券交易所创业板上市,本次发行完成后,公司总股本由4.45亿股变更为5.77亿股。欧阳少红直接持有公司1.32亿股股份,占发行后公司总股本的23.02%,建湘晖鸿持有公司8825.91万股股份,占发行后公司总股本的15.4%,公司控股股东由建湘晖鸿变更为欧阳少红。欧阳少红控制建湘晖鸿100%股权,可实际支配的公司表决权股份占发行后公司总股本的38.42%,欧阳少红仍为公司实际控制人。
更新时间:2022-12-28 09:18:08
【质谱仪产品】2021年5月7日公司在互动易平台披露:公司全资子公司Advion拥有成熟的质谱仪产品,可应用于环境、临床、生物医学、食品、农业和地质等多个方向。
更新时间:2022-10-24 14:04:09
【检验检测业务】2021年公司检验检测业务实现主营业务收入29,942.54万元,同比上升6.15%,其中体外诊断等医用检测产品收入20,200.32万元,较上年上升2.35%,非医用检测产品收入9,742.22万元,较上年上升15%。公司检验检测业务产品由检验仪器及检测试剂两部分构成,客户群体涵盖了医疗机构及非医疗机构两类。公司面向医疗机构的产品,主要涉及体外诊断检测领域,包括人体微量元素检测及人乳头瘤病毒(HPV)检测等;公司面向非医疗机构提供检测设备,要为小型质谱分析仪及相关产品,主要用户为环保检测机构以及生物、化学等科研机构实验室等。公司生产的人体微量元素检测系统由检测仪器及试剂构成独立封闭的检测系统,已上市多年,具有广泛稳定的用户群,检测仪器已在众多医院安装使用,试剂销售收入在本产品系统中占比较高,是公司检验检测收入重要来源之一。公司HPV检测产品由仪器、HPV试剂盒(微流控芯片+试剂)两部分组成,也是独立的封闭型检测系统。HPV产品依托于公司独有的微流控核酸芯片技术,实现了核酸分子检测的完全自动化,是国内首个全自动核酸分子检测产品。HPV产品自上市以来,增长迅速,目前在公司检验检测业务收入中占比最高。
更新时间:2022-08-11 14:08:08
【猴痘病毒和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒】2022年5月,公司于近日取得了2项医疗器械产品CE证书,产品为猴痘病毒和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)BOHUI Monkeypox andVaricella-Zoster VirusAssay(Real-time PCR)、猴痘病毒和水痘带状疱疹病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)Monkeypox andVaricella-Zoster VirusDNA Assay(Real-timePCR)。
更新时间:2022-08-11 14:08:05
【多胎概念】公司轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒(免疫荧光法)产品用于婴幼儿及儿童腹泻患者粪便中A群轮状病毒、40、41肠道腺病毒的定性检测。
更新时间:2022-08-11 14:08:01
【血液制品】公司旗下河北大安和广东卫伦均从事血液制品的研发、生产和销售,产品范围均涵盖了人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大类多个品种,基本涵盖了血液制品重要品种。另外,公司控股孙公司中科生物也生产人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)。河北大安研发的人凝血因子Ⅷ于2021年5月24日获得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》,之后公司积极推进开展临床试验。
更新时间:2022-08-11 14:05:14
【乙型肝炎人免疫球蛋白(压滤法)】2022年1月4日公司在互动平台披露:公司控股子公司河北大安乙型肝炎人免疫球蛋白(离心法)已于2006年拿到批文,新工艺乙型肝炎人免疫球蛋白(压滤法)目前正在国家局注册司审批过程中,尚未获得批复。
更新时间:2022-04-24 15:58:25