【临床试验全过程专业服务】公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO),为全球医药和医疗器械创新企业提供全面而综合的临床研究解决方案,保证研究质量、降低研发风险、缩短研发周期、节约研发经费,推进产品市场化进程,让患者早日用上更新、更优的医药和医疗产品。
更新时间:2024-02-07 10:38:49
【回购股份】2024年2月,公司拟使用自有资金或自筹资金以集中竞价交易或其他法律法规允许的方式回购部分公司A股股份,用于后期实施A股股权激励计划或A股员工持股计划,本次回购的资金总额不低于人民币5亿元且不超过人民币10亿元;回购价格不超过人民币60元/股(含60元/股),本回购股份方案之日起不超过12个月。
更新时间:2024-02-07 10:38:47
【成功的战略收购及过往投资记录】战略收购及投资使公司能够建立健康发展的生态系统,为可持续、长期增长做出贡献。通过战略收购,公司扩大服务范围,使得生物制药研发过程的服务覆盖多元化,同时扩展了地域范围。公司已收购并整合韩国领先临床合同研究机构DreamCIS,标志着公司在发达市场的首次收购并为公司提供经验及专业知识,对满足全球客户的需求起到至关重要的作用;公司通过收购方达控股来提升实验室服务能力;通过收购泰格捷通提升医疗器械临床试验能力;2023年完成收购的MartiFarm进一步提升公司在欧洲地区的服务能力与规模,扩大全球范围内安全监测能力。作为致力于行业创新的领头人,公司对创新生物制药及医疗器械初创企业进行少数股权投资,行业声誉、经验及专业知识使公司能够识别早期投资机会,打造多元化的投资组合。同时,公司也可为初创企业提供资金支持,并可为其正在进行的项目提供一站式研发解决方案。通过战略投资,公司已与该等公司建立长期合作关系,并促进中国乃至全球生物制药行业的持续创新。除了有机会获得财务回报,公司相信随着这些初创企业成长壮大并取得成功,该等投资将让公司能够接触新兴技术,获得潜在客户和更多商机。
更新时间:2023-05-06 14:54:01
【行业领先的质量标准及项目交付能力】卓越的质量管理是临床研究的坚实根基,公司秉持科学、严谨的专业态度,恪守全球最高标准,不断完善质量管理体系。2022年,公司进一步强化质量治理结构,细化质量管理委员会的具体职责,调动足够的资源实现公司质量管理目标,公司总裁担任质量管理委员会的第一责任人。公司高效率、高质量的交付能力赢得客户的信任。目前已建立具有高质量、高标准的综合项目管理框架,且质量管理体系涵盖临床设计、项目规划、质量控制、质量保证等各个阶段,确保提供高质量的服务并实现按时交付。为确保遵守行业相关法律法规,公司已全面实施由质量保证部门定期更新的标准操作规范(“SOPs”),2022年累计更新及新增81个QSD(质量标准文件,含SOP及WPD)。实现了QSD文件全生命周期线上管理,提高工作效率与SOP可及性,为质量评估识别提供更加客观的质量指针及数据测量。持续不断地根据客户反馈及全球最佳实践经验改进并提升质量管理体系。公司的高质量、高效率的交付能力为公司良好的过往记录做出了贡献,且公司加快项目交付的过往记录也是公司有别于竞争对手的优势之一。公司通过一站式服务、广泛的临床试验机构网络及强大的专业团队,使公司能够在最短的交付时间内快速高效地确定临床试验中心、加快受试者招募、管理和执行复杂项目。协助客户进行多种首次上市药物、基因及细胞等新疗法的临床开发,公司的过往记录获得了行业对公司的服务质量和效率的认可。
更新时间:2023-05-06 14:53:43
【中国CRO中率先进行全球扩张的先行者】公司是中国CRO中率先进行全球扩张的先行者,目前在亚太地区、北美、欧洲、拉美及非洲开展业务。截至2022年末,公司在全球50个国家拥有超过1,400名的专业团队,可提供各类临床试验技术服务、临床试验相关服务及实验室服务,业务覆盖主要大洲。由于团队具有丰富的专业知识和项目经验,公司承接越来越多的境内外客户委托的跨境临床试验项目。截至2022年末,公司在境外(主要包括韩国、澳大利亚及美国)进行的单一区域临床试验有188个;在亚太地区、北美洲、欧洲、非洲及拉丁美洲进行多区域临床试验有62个,涉及治疗领域包括肿瘤、疫苗、呼吸、心血管、内分泌、风湿免疫、感染及罕见疾病等。
更新时间:2023-05-06 14:53:09
【临床试验相关服务及实验室服务】公司提供在药物开发过程中的相关服务及实验室服务,包括数据管理及统计分析、临床试验现场管理、受试者招募、医学影像以及实验室等服务。
更新时间:2023-05-06 14:51:59
【临床试验技术服务】公司提供创新药物、仿制药及医疗器械临床试验运营服务以及与临床试验直接相关的配套服务,包括临床运营、临床药理、注册与法规事务、科学事务、医学翻译、药物警戒、真实世界研究、第三方稽查与培训等服务。
更新时间:2023-05-06 14:51:36
【拟收购有科畅科技19.0035%股权】2023年3月,公司全资子公司泰格股权拟与杭州贝畅签署《股权转让协议》,购买其持有的科畅科技19.0035%股权,购买价格为人民币4,281.05万元。本次转让完成后,泰格股权将持有科畅科技19.0035%股权。科畅科技作为一家为医疗健康行业创业者提供创业全路径价值服务与解决方案的创新平台公司,主要提供包含品牌传播、创业教育、线下产业空间、投资孵化、CXO平台等服务。公司本次投资可以结合公司在医药临床研究领域的专业优势,帮助公司提升综合服务能力,发展优质项目储备。
更新时间:2023-03-29 08:38:03
【市场地位】公司继续保持在国内临床CRO行业的市场领先地位。公司占中国临床外包服务的市场份额位列第一,2021年达到12.50%,相较于2019年8.4%提升4.1%。在全球前十大临床合同研究机构中,公司是唯一的中国临床合同研究机构,2021年公司占全球市场份额1.3%,相较于2019年增长0.5%。2021年至2022年6月底公司是中国遗传办(中国人类遗传资源管理办公室,HGRAC)通过的国际合作审批、备案项目承办数量最多的CRO,占此期间遗传办国际合作审批、备案项目总数的12.5%。报告期内,公司助力4个中国1类创新药获批上市。自2016年至报告期末公司为中国56.60%的1类新药获批提供了专业服务。
更新时间:2022-09-13 15:13:45
【方达控股】方达控股在执行的实验室服务项目由截止2020年末的2,029个增至本2021年末的2,516个。方达控股继续扩大规模,提升其在北美地区及中国的实验室服务能力。2021年2月,方达控股在上海临港增加超过6,200平方米实验室,以提升大分子生物分析、中心实验室及DMPK等服务能力。2021年4月,新安全与毒理中心的建设在苏州开工,并于年底基本完成。同月,方达美国启动了放射性人体吸收、代谢和排泄(hAME)服务。2021年7月,位于宾夕法尼亚州占地6,600平方米新的实验室完成建设和安装工程,该实验室已经正式投入使用。2021年12月,位于上海的中心实验室建设和安装完成,并开始提供相关服务。同月,方达控股旗下子公司合亚医药新设1,660平方米药物发现实验室,其中包括10个符合cGLP标准的药物化学实验室。
更新时间:2022-03-29 10:09:47