【高性能植入医疗器械】公司是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补系统、可吸收再生氧化纤维素、硬脑膜医用胶等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时,公司以临床需求为导向,充分发挥多技术平台的优势,拓展产品至多科室的应用,致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者。
更新时间:2024-02-26 07:55:04
【回购股份】 2024年2月,公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股股份,回购的股份将用于员工持股计划或股权激励。回购股份的资金总额不低于人民币1,000万元且不超过人民币2,000万元(均含本数),回购股份价格上限人民币49元/股,本次回购股份的实施期限为自公司董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。
更新时间:2024-02-26 07:55:00
【脑膜材料】公司拥有两款脑膜产品,包括睿膜(ReDuraTM)、睿康(NeoDuraTM),主要用于硬脑(脊)膜缺损时的修补或替代。这两款脑膜产品是公司利用生物增材制造技术开发的人工硬脑(脊)膜补片,具有独特的三维仿生多孔微纤维结构,与人体天然硬脑膜的微观结构高度相似,有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化,在材料逐渐降解的同时,实现新生脑膜的再生修复。同时,原材料选用可降解、生物相容性良好的人工合成材料,与市场上脱细胞基质的动物源性材料相比具有更高的生物安全性,可以有效避免病毒传播等风险。
更新时间:2023-08-30 10:40:47
【颅骨材料】公司颅颌面修补系统“赛卢(RecranioTM)”主要用于颅颌面骨缺损修补。该产品采用PEEK材料,具有较强产品性能。钛材料是目前临床广泛应用的颅颌面修补材料,其具有密度低、强度高的特点,但其存在导热性问题以及复查时有金属伪影,对术后复查有影响等缺点。近年来,PEEK材料作为一种人工合成的半结晶热塑性材料,具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解、抗压、耐腐蚀等特点,成为替代钛材料的首选材料。目前,我国颅颌面修补市场正处于PEEK材料产品替代钛材料产品的发展阶段,PEEK材料产品市场空间广阔,渗透率有望逐步提升。公司颅颌面修补产品是国内为数不多的采用PEEK材料的修补产品,运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度,符合行业发展趋势。同时,截至年度报告披露日,公司陆续取得颅颌面固定产品的国内医疗器械注册证,包括“颅颌面内固定钛钉”“聚醚醚酮颅颌面固定板”以及“患者匹配PEEK颅骨板”,产品注册证的获得使得神经外科开颅手术高值耗材产品线更加齐全,有利于公司提供更加完善的颅颌面修补及固定整体方案。
更新时间:2023-08-30 10:40:43
【口腔可吸收修复膜】公司已获准注册8个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,已取得4个产品的CE证书和CEDesign证书,口腔可吸收修复膜、可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素处于临床试验阶段,覆盖了神经外科、口腔科等多个科室。
更新时间:2023-08-30 10:40:38
【专精特新】公司先后被认定为博士后科研工作站(国家级)、国家知识产权优势企业、广东省创新型企业、广东省生物3D打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心、广东省专精特新中小企业等,承担或参与的重大科研项目(省级以上)十余项,包括国家科技部高技术研究发展计划(863计划)、国家工信部工业转型升级(增材制造)项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材制造”重大专项等。
更新时间:2023-08-30 10:39:45
【止血材料】公司已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,2021年8月首次取得该产品的国内医疗器械注册证以来,公司积极推进国内各省市地区的挂网,已同步实现国内外的销售。此外,基于外科手术止血材料的临床需求较大,但现有多以淀粉类产品为主,存在粘附性低,高膨胀性的问题,且产品止血后,在常见的临床生理盐水冲洗操作后止血材料容易从创面冲走,造成二次出血等问题。因此,公司积极筹划已上市的“可吸收再生氧化纤维素”止血产品的扩适应症工作,延伸至其他外科领域,扩大产品的适应症,以扩大品牌影响力;目前“可吸收多层纤丝型再生氧化纤维素”已处于临床试验阶段。
更新时间:2023-08-30 10:37:44
【闭合材料】在神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生一般通过缝针缝合硬脑(脊)膜,但缝合过程中会产生微小的针孔,较难形成完全密闭的环境,导致存在脑脊液渗漏的风险,硬脑膜医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品。截至年度报告披露日,公司自主研发的“硬脑膜医用胶”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。截至目前该产品已获得国家医保医用耗材分类与代码,实现在陕西、湖南、重庆、广州、深圳等地挂网,同时积极准备该产品其他地区的挂网及整体推广工作。
更新时间:2023-08-30 10:37:34
【技术研发】为丰富神经外科产品线布局,公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台,成功开发出系列创新产品。其中,颅颌面修补系统是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品,已实现在国内外多个国家的销售;可吸收再生氧化纤维素是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品,其产业化将打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断;硬脑膜医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑脊液渗漏的产品,可与公司人工硬脑(脊)膜补片产品组合,共同为医生和患者提供全面的封闭防漏解决方案;此外,该产品还可以与目前常见的硬脑膜修补材料配合使用。
更新时间:2023-08-30 10:37:11
【营销网络】公司已经搭建了全球化的营销网络,拥有一支覆盖全国各地区的国内销售团队和一支主要由海外留学人员组成的国际销售团队,形成了从市场开拓、本地化产品注册、市场推广销售再到售后服务等一套完整的营销体系。公司已与境内外700余家经销商建立良好的合作关系,产品进入国内1,400余家医院。产品销往301医院、天坛医院、唐都医院、协和医院、中山大学系医院、南方医科大学系医院等,获得其相关科室的认可。国际市场方面,公司产品已覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等80多个国家和地区。
更新时间:2023-08-30 10:36:53