【化学原料药】公司主要从事化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,并可根据客户需求提供合同研发生产服务(CDMO)。原料药及中间体业务:包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。制剂业务:主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。合同研发生产服务(CDMO):包括中间体,关键起始物料和原料药,满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产品体系,利用自产原料药开发的制剂产品体系,以及基于完善的研发、生产、质量和EHS等管理体系打造的合同研发生产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼;公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。
更新时间:2023-11-21 10:55:28
【布洛芬原料药】公司在产品研究开发环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,公司在布洛芬原料药现有的工艺技术上不断的创新和改进,如对布洛芬缩酮反应系统进行改造;对布洛芬回收装置的多个节点进行优化(如新戊二醇回收利用,三氯化铝回收生产净水剂等);对布洛芬结晶工艺及粒径控制过程进行完善等,以此来不断优化布洛芬的生产流程,降低布洛芬的生产成本,进一步发挥自身的规模优势。其次,公司围绕着布洛芬原料药,研究和开发了一系列布洛芬衍生原料药产品,如右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、布洛芬钠、布洛芬350等级产品等,在满足现有国内外客户不同需求的同时,也有利于开拓新的客户和新的市场。再次,公司在非甾体类抗炎药为核心的基础上,积极研究并开发了抗肿瘤类、心血管类等多种特色原料药,如醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、托拉塞米、米力农等,进一步丰富公司产品线,增加公司经营利润的厚度。最后,公司逐步推进制剂产品一致性评价的研发工作,同时在现有制剂剂型基础上,积极研究开发更多剂型,如缓释胶囊型、肠溶胶囊型等,努力拓展制剂品种和市场。
更新时间:2023-11-21 10:55:24
【产品研发】产品研发实力是公司的核心竞争力,是公司开拓国内外市场的基石,是公司未来继续快速发展的保证。公司在产品研究开发环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,公司在布洛芬原料药现有的工艺技术上不断的创新和改进,如对布洛芬缩酮反应系统进行改造;对布洛芬回收装置的多个节点进行优化(如新戊二醇回收利用,三氯化铝回收生产净水剂等);对布洛芬结晶工艺及粒径控制过程进行完善等,以此来不断优化布洛芬的生产流程,降低布洛芬的生产成本,进一步发挥自身的规模优势。其次,公司围绕着布洛芬原料药,研究和开发了一系列布洛芬衍生原料药产品,如右旋布洛芬、布洛芬赖氨酸盐、布洛芬钠、布洛芬350等级产品等,在满足现有国内外客户不同需求的同时,也有利于开拓新的客户和新的市场。再次,公司在非甾体类抗炎药为核心的基础上,积极研究并开发了抗肿瘤类、心血管类等多种特色原料药,如醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨、托拉塞米、米力农等,进一步丰富公司产品线,增加公司经营利润的厚度。最后,公司逐步推进制剂产品一致性评价的研发工作,同时在现有制剂剂型基础上,积极研究开发更多剂型,如缓释胶囊型、肠溶胶囊型等,努力拓展制剂品种和市场。
更新时间:2023-11-21 10:55:17
【一体化布局】目前,公司已经形成了以原料药为主,制剂为辅的一体化产业链布局。公司在原料药和制剂一体化环节的核心技术与核心竞争力主要体现在以下几个方面:首先,公司制剂产品主要使用自产原料药生产,原料药的产能、质量和供应可以实现自我保障,可以避免被上游供应商掣肘。原料药规模化生产也能适当降低制剂的生产成本;其次,公司通过“原料药+制剂”一体化布局,不断向下游制剂领域延伸,进一步丰富产品种类及产品线,提高业务的多元性,在充分享有产业链中更多的价值增值同时,也增强了企业自身抵御市场风险的能力;最后,随着仿制药带量采购的全面推行,国家对重点仿制药品种进行集中采购,纯制剂企业的销售优势在仿制药领域将逐步减少,其品牌优势也会随着药品通用名的推广而下降。“原料药+制剂”一体化有望让公司通过规模优势、成本管控和质量控制,占据较高的市场地位。
更新时间:2023-11-21 10:55:11
【新冠病毒治疗药物FB2001】2023年1月,公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发了抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001(通用名:Bofutrelvir),公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。目前,公司正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。FB2001具有高效、广谱的抗病毒活性。体外试验数据显示,FB2001对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株Alpha、Beta、Delta、OmicronB.1.1.529及OmicronBA.2和OmicronBA.5均具有高效广谱抑制活性。雾化吸入用FB2001目前已完成Ⅰ期临床试验,数据显示,雾化吸入用FB2001在呼吸道局部药物浓度高,具有良好的临床安全性和耐受性,无剂量限制性毒性(DLT)。截至本报告披露日,雾化吸入用FB2001治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染患者的II/III临床试验方案已获批,公司正在积极开展有助于加速临床试验推进的相关工作。
更新时间:2023-01-03 08:03:34