【综合型CRO企业】公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型CRO企业，通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。公司成立于2006年，是国内较早提供药物研发服务的CRO企业之一。公司从临床研究服务起步，先后设立临床部、生物样本分析部、药学部、伊然生物等子公司，具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。在药学研究领域，公司主要为客户提供仿制药开发、一致性评价服务，而在临床研究领域，则主要提供生物等效性研究服务。其中，生物等效性研究是公司的核心业务，具有较高的市场地位。
更新时间：2023-09-25 07:45:44
【专精特新】公司获得了高新技术企业、中国医药外包公司20强、中国医药守法诚信企业、合肥高新区瞪羚企业、安徽省企业技术中心、安徽省专精特新中小企业等多个荣誉，在CRO企业中具有较强的知名度和市场影响力。
更新时间：2023-09-12 15:27:33
【募资投向】公司募集资金在扣除发行费用后，将根据轻重缓急用于以下各项目：药物研发及药代动力学工程中心项目，项目投资总额40398.00万元；补充流动资金项目，项目投资总额8000.00万元。药物研发及药代动力学工程中心项目包含临床试验服务能力提升项目、药学研究中心升级建设项目、创新药开发平台建设项目3个子项目。上述项目实施后，将进一步提升公司临床研究服务能力、药学研究服务能力和创新药开发能力，有利于进一步增强公司的核心竞争力，深入拓展现有业务结构，增强综合盈利能力。
更新时间：2023-09-05 11:15:09
【药学研究服务】药学研究服务是指公司接受客户委托，开展处方工艺研究、质量研究、稳定性研究服务等工作，协助客户研发药物。在药学研究服务方面，公司在专业人才、业务经验、质量体系、技术能力等方面具备坚实基础，建立了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、包材相容性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台，储备了缓控释制剂技术、口服固体掩味技术等核心技术。其中，外用制剂研发平台被认定为2020年安徽省第一批生物医药和高端医疗器械产业基地支持项目，可为客户提供包括外用药物制剂的仿制药研发及新药研发，具备较强的核心技术和研发能力。
更新时间：2023-09-05 11:15:01
【临床研究服务】临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务，主要为生物等效性研究服务，包括临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）等环节。在临床研究服务方面，公司建成了BE/PK研究、BA、DM、体内外相关性技术研究等研发平台，为临床试验的实施提供系统性的专业支持。公司为了把握创新药发展机遇，搭建了I-IV期临床试验研究服务平台，建立了完备的质量管理体系，将逐步拓展I-IV期临床试验研究服务业务。在生物样本分析领域，公司立足于小分子药物生物样本分析的同时，不断拓展大分子药物生物样本分析业务以及创新药PK/PD相关的其他检测业务，并打造了符合中美双报的生物样本检测平台。
更新时间：2023-09-05 11:14:54
【生物等效性研究领域】除各环节的丰富研发经验外，公司还具备多种剂型的研发能力。公司拥有片剂、胶囊、肠溶制剂、口崩片、干混悬剂、咀嚼片、软胶囊、控释片、脂肪乳、凝胶贴膏、滴剂、注射液等多种剂型超过500项的生物等效性研究项目经验，并完成超过300项分析方法开发，为未来项目的开展奠定了坚实的技术基础。 在生物等效性研究领域，根据CDE官网公布的各年度生物等效性研究备案数据和公司各年度开展的项目数量，2020年至2022年公司的占比分别达到6.53%、7.50%和9.77%，被全国工商联医药业商会评为中国医药外包公司20强。这是由于公司具备研发经验丰富、开展业务效率高、集中采购的价格低等优势。根据中商产业研究院数据，2021年全国拥有超过500家CRO企业，市场高度分散，在生物等效性研究领域，公司2022年形成收入18811.92万元，在可比公司中具备一定的市场地位。
更新时间：2023-09-05 11:14:47
【其他业务】公司基于多年开展临床研究服务的经验以及建立稳定合作临床试验机构的需要，与部分医院建立合作关系，协助医院建立临床研究室的管理体系。研究室建成后，在医院的管理下运行，独立开展临床试验。2017年以来，公司先后为郴州市第一人民医院、安徽济民肿瘤医院、合肥京东方医院有限公司、成都京东方医院有限公司搭建了临床研究室。
更新时间：2023-09-05 11:14:40
【制剂设备和分析设备】公司拥有专业的药学研究团队、临床试验服务团队、数据管理与统计分析团队、符合中美双报要求的大小分子生物样本检测平台，并建立了严格的质量管理体系。公司配备了适用于药学研究和生物样本分析的一整套先进制剂设备和分析设备，包括液相色谱串联质谱仪（LC-MS/MS）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、气相色谱串联质谱仪（GC-MS）、高效液相色谱仪（HPLC）、离子色谱仪（IC）等，可提供口服固体制剂、外用制剂、注射剂、眼用制剂等多种剂型药学研究服务。公司构建了外用制剂研发、口服固体制剂开发及仿制药一致性评价、BE/PK研究、BA、DM、体内外相关性技术研究、痕量药物分析技术/基因毒性杂质检测等研发平台，储备了缓控释制剂技术、口服固体掩味技术等核心技术，战略布局眼科用药、皮肤科用药等细分领域。
更新时间：2023-09-05 11:14:33
【客户情况】公司凭借丰富的项目经验和研发实力，先后服务于华润集团旗下的华润赛科药业有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司，以及华中药业股份有限公司、上海现代制药股份有限公司、石家庄四药有限公司、西安利君制药有限责任公司、济川药业集团有限公司、安徽贝克生物制药有限公司等知名制药企业，助力其完成药物研发。自2015年“722临床试验核查”政策发布以来，公司累计承接超过500项药学研究服务和临床研究服务项目，凭借自身的技术优势和服务质量，成功获取受理号195个，通过国家局现场核查或免核查93次，成功获批88个。
更新时间：2023-09-05 11:14:25
【CRO市场规模】根据Frost&Sullivan的统计及预测，2014年全球临床研究阶段外包服务市场规模为260亿美元，2019年增长至406亿美元，临床前外包服务市场规模则由2014年的63亿美元增长到2019年的91亿美元。预计至2023年，全球临床研究阶段及临床前研究阶段CRO市场规模将分别增长至625亿美元和135亿美元。根据Frost&Sullivan的数据，2014年我国医药研发投入为93亿美元，2018年增长至174亿美元，年均复合增长率约为17.0%，2020年我国医药行业研发投入将达到270亿美元。2020年国内CRO市场规模83亿美元，其中临床CRO市场规模60亿美元，临床前CRO市场规模23亿美元，预期未来3年复合增速27.49%，高于全球增速水平。根据Frost&Sullivan的预测，从2019年至2023年，中国药物研发外包潜力将从34.7%增长到46.7%。
更新时间：2023-09-05 11:14:02