【诊断检测试剂和仪器】公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器,主要应用于传染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等的检测。截至2022年12月31日,公司及子公司共拥有199项国内医疗器械注册证书,其中LiCA系列试剂产品注册证70项,CC系列试剂产品注册证58项,其它(主要为生化试剂)产品注册证71项。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等领域,基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。
更新时间:2023-11-30 08:46:19
【拟以3000万-6000万元回购股份】2023年11月,公司拟通过集中竞价交易方式进行股份回购,本次回购股份拟作为公司员工持股计划或者股权激励计划的股票来源。按本次回购价格上限16.68元/股、回购资金总额人民币3,000万元-6,000万元计算,本次拟回购数量为179.86万股-359.71万股,占公司总股本的比例为0.45%-0.90%。本次回购具体的回购数量及占公司总股本比例以回购完毕或回购实施期限届满时公司的实际回购情况为准。拟回购期限:自董事会审议通过本次回购方案之日起12个月内。
更新时间:2023-11-30 08:46:16
【乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒】2023年11月,公司的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(光激化学发光法)近日获得国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。上述产品注册证的获得,丰富了公司LiCA?平台检测菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对公司未来市场的拓展以及生产经营将产生积极影响。
更新时间:2023-11-10 09:13:01
【光激化学发光及应用技术】公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业,经过多年研发探索,建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,开发形成LiCA系列试剂产品70项,覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目,检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。LiCA系列产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现,部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌。LiCA系列仪器具备操作流程简便、检测通量高等特点,LiCA800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h,远超国际一线品牌,LiCASmart能够更好满足急诊、中小型医院的临床诊断需求,多元化的仪器型号将进一步提升公司新客户开拓的能力。
更新时间:2023-08-02 14:01:27
【进口替代加速】公司继续围绕公司具有全套知识产权的光激化学发光LiCA平台,充分发挥LiCA纳米、免洗、光激发等相较于传统方法学的优势,针对临床小分子免疫定量项目,以赶超国际巨头同类产品为目标打造产品竞争矩阵。公司在甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物等一系列小分子免疫定量产品上实现了对进口品牌检测性能的追赶和超越。产品力优势也为公司业绩质的有效提升提供了长足助力,2022年,公司LiCA小分子免疫诊断产品销售额同比增长39.68%,在全国各级医疗机构以高性价推进对进口厂商的进口替代。公司继续推进各类产品在国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行临床验证,数据显示公司部分产品性能比肩甚至超越国际同行业领导者。
更新时间:2023-08-02 14:00:56
【新产品研发】2022年,公司新获Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证8项,研发管线中15项顺利进入药监局审核阶段,5项顺利进入临床阶段,产品涵盖传染病、甲状腺功能、生殖健康、风湿免疫、过敏原检测等临床常用项目。公司新增欧盟CE认证13项,并完成欧盟注册,包括甲状腺功能检测1项、肿瘤标志物检测11项、心脏标志物检测1项;截止2022年末公司共获得50项CE认证,并完成欧盟注册,包括LiCASmart仪器1项和甲状腺功能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系列17项、心脏标志物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2项、甲乙流病毒抗原检测2项、新冠病毒抗体检测4项。为产品向海外市场的拓展打下基础。
更新时间:2023-08-02 13:59:35
【标志物检测技术】公司除研究和开发针对酶促化学发光技术平台和光激化学发光技术平台的试剂所需的包被及标记技术以外,还在标志物检测层面,尤其是传染病标志物的检测方面研究和开发形成了标志物检测的领先核心技术。传染病检测技术中的“新一代HIV抗原/抗体检测技术”、“HCV抗原抗体联合检测技术”为公司具有领先地位的标志物检测技术典型代表。
更新时间:2023-08-02 13:57:59
【酶促化学发光】公司是国内较早从事酶促化学发光研究和产品开发的企业,基于酶促化学发光的技术原理,建立了酶促化学发光技术平台,并开发形成CC系列产品。
更新时间:2023-08-02 13:57:35
【被认定为国家级专精特新“小巨人”企业】2023年7月,根据北京市经济和信息化委员会发布的《关于北京市第五批专精特新“小巨人”企业和第二批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公告》,公司被认定为国家级第五批专精特新“小巨人”企业。公司此次被认定为国家级专精特新“小巨人”企业,是对公司创新能力、技术实力、专业化程度等综合发展实力的充分认可,有利于提升公司的行业影响力和品牌形象,进一步增强公司的市场竞争力,对公司未来发展将产生积极影响。
更新时间:2023-07-24 09:17:19