【主营体外诊断试剂 】公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为体外快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测以及其他等六大系列，产品种类丰富、产品形态多样，目前公司已上市产品多达1000余种，产品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等多个领域，能满足客户的多元化需求。同时时间分辨免疫荧光、免疫印迹以及化学发光等其他技术平台的多系列产品也逐步产业化并上市，成为公司主营业务的重要组成部分。公司也将一直致力于体外诊断试剂整体产业链布局，包括从上游抗原抗体等生物原料开发与生产，以及体外诊断检测试剂相关配套仪器开发自制等等。
更新时间：2024-01-30 14:47:28
【POCT快速诊断技术平台 】经过多年的技术积累和产品研发，公司已在主要的产业化技术平台—POCT快速诊断技术平台上掌握了纳米级免疫胶体金标记技术、免疫乳胶微球标记技术、免疫层析技术、链霉亲和素-生物素信号倍增技术、时间分辨免疫荧光技术、异嗜性抗体干扰消除技术、全血样本红细胞捕获技术和免疫球蛋白（M）信号增强技术、新型冠状病毒裂解技术、血红蛋白稳定技术、毛发样本药物释放技术等多项核心技术。基于上述多项核心技术，公司已成功构建了多点支撑的产业化技术平台，形成了一套完整的科研成果转化体系，具备在短时间内将科研成果迅速转化为产品的能力。公司突出需求导向，围绕产业化技术平台，紧贴市场趋势，驱动创新发展。报告期内，公司应用该技术平台持续每个月都有新产品开发并完成上市。公司已有该技术平台诊断试剂超过1000余种。
更新时间：2024-01-30 14:47:20
【电子仪器技术平台 】公司在体外诊断仪器平台依托LP微型光学检测技术自主研发出电子验孕棒、血红蛋白分析仪等小型诊断仪器；依托计算机视觉技术自主研发出台式尿杯读数仪、台式金标读数仪等诊断仪器，其中台式金标读数仪实现配套试剂定性、半定量、定量检测的全覆盖；依托化学发光技术自主研发出全自动化学发光免疫分析仪，基于ALP酶促化学发光原理，利用抗原-抗体免疫反应结合磁微粒载体，通过底物激发酶发光，经光电倍增管测量后把测样本的每秒钟发光计数根据内置的标准曲线进行样本的浓度转换，大幅提高了产品的检测灵敏度；依托免疫荧光技术自主研发出荧光免疫分析仪，利用紫外LED光源激发荧光微球标记的测试卡，对测试卡发出的荧光信号进行采集、分析并计算出结果。目前以上产品均已实现产业化批量生产和销售。
更新时间：2024-01-30 14:47:16
【生物传感电化学技术平台 】公司在第二代酶传感器的基础上，采用独特的配方体系和精准的算法，设计开发了新型的电化学生物传感器技术，并已成功应用于血糖、血酮、尿酸以及胆固醇多合一产品中。未来，公司将继续把该技术的开发思路应用在其他检测指标中。公司的电化学生物传感器技术可以进一步体现为生物酶体系技术传感器印刷技术、多指标测试技术、温度抗干扰技术、氧分压抗干扰技术、抗氧化技术、脱氢酶多重抗干扰技术，做出了创新，增加公司产品的市场竞争力。同时自主创新免调码技术，简化操作以避免未调码导致的测试结果不准确。目前开发中的血糖脱氢酶产品、血糖氧化酶产品、血酮产品、尿酸产品和胆固醇产品均已进入生产转移阶段，性能符合预期要求，为后期临床注册阶段准备中。
更新时间：2024-01-30 14:45:42
【分子诊断技术平台】公司积极搭建POCT分子诊断技术平台，将其作为公司重要的技术储备平台。公司掌握特有的微流控芯片设计和材料选择，将微流控技术应用于核酸诊断过程中，将核酸提取，扩增及检测过程等基本操作单元集成到一块几平方厘米大小的芯片上，并以微通道网络贯穿各个实验环节，从而实现对整个实验系统的灵活操控，承载核酸诊断的各项功能。公司研制开发的环介导等温扩增(LAMP)技术性能稳定，并已经掌握全新的数字核酸PCR检测技术。
更新时间：2024-01-30 14:45:12
【化学发光技术平台 】结合自主研发免疫分析仪，进行反应模式优化，为客户快速准确的提供定量检测结果做出努力。目前在该技术平台上公司已研发炎症标志物（如降钙素原、白介素-6、C-反应蛋白）、心脏标志物（如心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶）、贫血标志物（如铁蛋白、25-羟基维生素D等）、激素类标志物（如β-人绒毛膜促性腺激素、抗缪勒氏激素、促黄体生成素等）、甲状腺功能（促甲状腺激素、甲状腺素等）、肿瘤标志物（甲胎蛋白、癌胚抗原等）、糖尿病系列（如C-肽、胰岛素、糖化血红蛋白等）等，其中大部分项目已可批量生产并在国际市场上市。更多的新型的生物标志物检测试剂正在持续开发中。
更新时间：2024-01-30 14:44:00
【生化技术平台】公司在生化诊断平台主要掌握了干化学技术、多层涂膜技术和湿式生化技术。公司建立的干式化学分析技术平台，具有多元素同时检测，检测标本用量少，速度快，重复性好，准确性高优势。在该技术平台上公司已推出尿液掺假检测分析、酒精检测分析、多项尿液分析试剂、γ-羟基丁酸（GHB）检测试剂以及血红蛋白测试条，上述产品均已产业化批量生产，其中多项尿液分析试剂纸可以实现对尿液中红细胞、白细胞、尿蛋白等14项指标检测，搭配标准比色卡或尿液分析仪，可以实现半定量即时检测，可对多种尿液疾病提供参考。尿液掺假检测试剂与药物滥用检测试剂配合使用，极大提高检测结果有效性，防止药物滥用人员提供无效样本。血红蛋白测试条主要用于人毛细血管全血，静脉全血中血红蛋白含量的检测，与公司自主研发的血红蛋白分析仪配套使用，15秒便可准确实现血红蛋白的定量检测。同时，公司自主开发了血脂检测试剂，与公司自主开发的血脂分析仪配套使用，主要用于人体全血，血浆以及血清中的总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDL）以及甘油三酯（TRIG）的浓度，并计算出低密度脂蛋白（LDL）的浓度，上述多种样本均可直接检测，无需预处理。
更新时间：2024-01-30 14:43:27
【生物原料技术平台 】生物原料是体外诊断检测试剂的核心原材料，也是公司体现竞争力的优势之一。依托生物原料技术平台，公司可以根据市场或者客户需求，第一时间快速开发出产品所需的生物原料，为开拓市场提供了先机，为产品的创新发展注入了新动力。同时，依托自主研发的生物原料，公司在降低成本和控制稳定产品质量的同时，减少对上游原料供应商的依赖，为公司的可持续发展奠定了基础。2023年上半年公司开发出新原料35项,包括依托咪酯抗原、卡马西平抗原、硫酸去氢表雄酮抗原等。截至2023年6月30日，公司实现自产可使用生物原料近330余种，其中多项原料为国内首创和全球唯一。
更新时间：2024-01-30 14:42:23
【已取得猴痘产品欧盟CE认证】2022年7月8日公司在互动平台披露：公司目前已取得猴痘产品欧盟CE认证，可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。公司会密切关注海外市场猴痘相关疫情发展情况。
更新时间：2023-11-02 14:50:21
【芬太尼尿液检测试剂】2023年10月，公司收到FDA的通知，公司产品芬太尼尿液检测试剂获得美国FDA 510K OTC认证。本次获得美国FDA 510K OTC认证的芬太尼尿液检测试剂是公司自主开发的用于定性检测人类尿液中芬太尼的快速检测试剂，检测阈值为1ng/ml。该产品操作简便，无需专业仪器和专业人员参与操作，任何人员无需处方即可购买并自行使用，仅用肉眼就能在5-10分钟内检测出被测试者尿液中是否含有芬太尼。该款产品是公司继2023年7月来获得的第二款芬太尼检测试剂FDA 510K产品认证，也是目前首款FDA 510K OTC认证的芬太尼尿液检测试剂。公司上述产品获得美国FDA 510K OTC认证后，可在美国和认可美国FDA 510K认证的国家进行销售，进一步丰富公司产品种类，更好地满足和扩大全球各级检测市场需求，对公司销售及国际业务拓展具有积极的作用。
更新时间：2023-10-31 09:36:00
【覆盖全球范围销售渠道】目前，公司已在多个省市开展阳光采购或拥有省级集中采购平台的省份中标，产品获准进入平台所在区域各级医疗单位的采购目录；在无省级平台的地方，公司也积极参与地方性区域采购招标。此外，公司的毒品检测产品进入多省市级公检法部门使用，拥有一定的品牌知名度，公司的大便隐血、幽门螺旋杆菌、艾滋病检测、梅毒检测等产品已广泛运用于多省市的高危人群筛查与评估项目。在国际市场方面，公司继续发挥国际市场丰富的营销经验，重点布局欧洲、东南亚、美洲等几大区域，2022年，公司收购了英国子公司，在美国全资新设了子公司，通过属地化运营以进一步深度发掘本土市场及辐射周边国家的业务，进一步扩大公司的业务范围和全球影响力。
更新时间：2023-09-12 11:06:18
【实控人提议以4200万元-6000万元回购股份】2023年8月，公司控股股东、实际控制人、董事长高飞先生提议公司通过集中竞价交易方式进行股份回购。回购的股份将全部用于员工持股及/或股权激励计划。以公司目前总股本7,928.0855万股为基础，按照本次回购金额上限人民币6,000万元，回购价格上限60元/股进行测算，本次回购数量约为100万股，回购股份比例占公司总股本的1.2613%；按照本次回购金额下限人民币4,200万元，回购价格上限60元/股进行测算，本次回购数量约为70万股，回购股份比例占公司总股本的0.8829%。回购期限：自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内。
更新时间：2023-08-18 10:32:48
【拟建年产2亿份诊断试剂研发及生产项目】2023年1月，公司拟以自有资金向全资子公司同舟生物增资人民币1,900万元，并通过同舟生物与杭州余杭经济技术开发区管理委员会签订投资协议书，负责土地招拍挂及厂房建设，投资建设年产2亿份诊断试剂研发及生产项目，本项目总投资不低于3亿元人民币。本次投资与公司主营业务具有协同效应，有利于丰富公司的产品线，推动公司整体战略目标的实现，进一步提升公司的核心竞争力和品牌影响力。
更新时间：2023-01-10 08:46:33