【一站式药物研发服务企业】公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供全过程的一站式药物研发服务，致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。作为国内较早提供药物研发服务的企业之一，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。公司拥有3.60万平方米的研发实验室，其中已投入使用的实验室面积为2.99万平方米，正在建设的实验室面积为0.61万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备，以及一批具备丰富国内外制药研发经验的科研骨干和人才团队，可以为客户提供包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析等服务，协助客户快速、高效地完成药物研发各个阶段的工作。
更新时间：2024-03-27 08:28:31
【关联公司拟购买公司股份】公司高级管理人员李元波先生实际控制的关联企业晟普医药拟自2024年4月1日起6个月内，通过上海证券交易所交易系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、连续竞价和大宗交易等）购买公司A股股份，合计购买金额不低于人民币2,800万元且不超过人民币3,200万元。李元波先生及晟普医药的全体股东基于对公司未来发展的信心和对公司长期投资价值的认可，拟购买公司A股股份。
更新时间：2024-03-27 08:28:29
【临床试验和生物分析】公司提供I-IV期临床试验研究服务、生物等效性（BE）试验服务等；生物分析方面，公司开展涵盖大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研究，并提供临床前及临床阶段样本生物分析服务，以满足客户从早期药物发现到申报各阶段研发需求。2022年，公司启动了注射填充-第三类医疗器械的临床研究，多项一类、二类新药临床研究，以及Pre-IND支撑服务；阳光德美启动了微生物内毒素抗体药物临床PK研究分析、免疫原性评价，干细胞项目临床研究细胞因子多重检测、免疫原性研究，AD等神经退行性疾病领域相关细胞因子超敏检测，多肽项目临床研究的PK分析、免疫原性评价等多个创新药临床研究和生物分析检测服务，并已形成服务收入。同时，公司积极协同早期创新药研发团队，建立广泛合作，在动物模型的PK/PD检测方法开发及验证、动物模型药效评价的标志物检测等方面已开展业务合作。2023年2月2日盛世泰科研发的DPP-4抑制剂盛格列汀上市申请已受理，全资子公司诺和德美为该药物临床研究提供了I期至III期临床试验服务，助力客户4.5年完成临床研究进行NDA申报。
更新时间：2024-03-15 15:49:10
【拟定增收购朗研生命100%股权(终止)】2023年8月，鉴于市场环境较本次重组筹划之初发生较大变化，公司决定终止本次重组事项。公司原拟69.84元/股发行17,255,229 股及支付现金方式作价161,118.36 万元购买朗研生命100%股权。另，公司拟向不超过35名特定对象发行股份募集配套资金100,710.08 万元，拟用于支付本次交易的现金对价、标的公司项目建设、本次重组相关费用及补充流动资。朗研生命是一家从事高端化学药品制剂及原料药的研发、生产、销售，并对外提供药品生产服务（即CMO业务），目前已完成心血管疾病类、抗感染类、内分泌系统疾病类、消化系统疾病类等多个重要领域用药的研发和生产。
更新时间：2023-08-28 09:19:17
【入选第五批专精特新“小巨人”企业】2023年7月，根据北京市经济和信息化局发布的《关于北京市第五批专精特新“小巨人”企业和第二批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示》，公司入选第五批专精特新“小巨人”企业。公司本次入选专精特新“小巨人”企业，是工业和信息化部对公司在技术创新、服务水平、发展前景等方面的充分认可，有利于提高公司形象和行业影响力，进一步提升公司市场竞争力，对公司未来发展将产生积极作用。
更新时间：2023-07-21 09:41:34
【拟与昂利康共同投资开发NHKC-1项目】2023年7月，公司与浙江昂利康制药股份有限公司就共同开发NHKC-1项目技术开发事宜达成合作意向并签署相应的《技术开发合同》，合同里程碑付款累计总金额为7,500万元（含税）。本项目为公司自主立项研发的项目，已取得药物临床试验批准通知书。NHKC-1主要用于治疗原发性高血压，本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。截止本公告披露日，该项目正在开展相关生物等效性、有效性和安全性等临床试验工作。双方约定，该项目整体估值为1.5亿元人民币，由公司与昂利康共同投资开发该项目，双方各占项目权益的50%，昂利康需向阳光诺和支付研发合作费用总金额为7,500万元人民币。本次合作双方基于各自行业领域的专业优势，完成NHKC-1项目技术开发工作及后续的产业化生产、销售工作，本项目如能研发成功并顺利获批，将会提升公司未来盈利能力。
更新时间：2023-07-03 09:09:55
【BTP0611药品获药物临床试验批准】2023年6月，公司子公司诺和必拓收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，BTP0611药品（项目代号“BTP0611”）的临床试验申请获得批准。本次递交的BTP0611为化学2.2类新药，拟申报适应症为用于治疗慢性心力衰竭。BTP0611是一种降低心率的药物，通过特异性抑制心脏起搏If电流达到治疗效果的一款药物。BTP0611产品采用特殊工艺处理，使活性成分在聚合物材料中均匀分散，通过加入致孔剂调节药物在聚合物材料中的扩散速度，展现了良好的缓释特性和安全性。通过给药系统的设计，预期达到改善血药浓度峰谷现象，降低服药频率、提高患者依从性的临床效果。
更新时间：2023-06-12 09:10:49
【获两款透皮贴剂专利独家授权】2023年5月，公司与KNK就SN001（一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂）和SN002（一种用于治疗精神疾病的透皮贴剂）共同签署了《许可协议》，KNK将其拥有的上述两个制剂在中国大陆、香港和澳门的专利独家授权和技术诀窍的使用授予阳光诺和。SN001和SN002分别为用于治疗神经性疾病及精神疾病的透皮贴剂。与口服制剂相比，透皮贴剂通过穿透皮肤被人体吸收，亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性，并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。公司将通过运用KNK拥有的经皮吸收制剂的技术专利和技术诀窍，开发出具备相应特征和优势的透皮吸收制剂，从而降低药物制剂所致皮肤局部炎症和过敏等不良反应的发生率，使患者受益。
更新时间：2023-05-16 08:59:11
【去氨加压素注射液取得注册证】2023年4月，公司控股子公司诺和晟泰研发的去氨加压素注射液药品已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，产品适应症：（1）适用于尿毒症、肝硬化、先天性或药物诱发的血小板机能障碍及不明病因所致出血时间延长的患者；在侵入性治疗或诊断性手术前，使延长的出血时间缩短或恢复正常；控制尿毒症患者的出血。（2）可用于预防轻度甲型血友病及血管性血友病的患者进行小型手术时的出血。在个别情况下，本品甚至会对中度病情的患者产生疗效。本品禁用于ⅡB型血管性血友病患者。2020年9月，阳光诺和与陕西勤迈药业有限公司签署协议，约定阳光诺和负责去氨加压素注射液药品研发、注册工作，去氨加压素注射液药品获批上市之日起，双方按约定的比例分配收益。
更新时间：2023-04-13 08:41:18
【药学研究】药学研究方面，公司提供包括原料药制备工艺及结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究、直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等服务。此外，公司在药物发现方面，拥有包括创新药物分子设计及开发、多肽药物开发、小核酸药物合成及质量控制开发等方面的化学研究能力和设施，建立了多肽分子创新设计、合成、纯化等专业的研发队伍。目前公司在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发，研发标的的来源均为自主立项。2022年，控股子公司诺和晟泰在研项目“STC007注射液”获得用于治疗术后疼痛和成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒两个适应症的临床试验许可，丰富了公司肾病并发症及镇痛领域产品管线，对公司经营发展具有一定的积极作用。
更新时间：2023-03-14 14:07:47
【新产品研发】公司基于多年的研发服务经验，对多类药品的开发技术、市场前景均有深刻的理解。在创新药方面，公司在研产品主要应用领域在于镇痛、抗菌、治疗贫血等方面；在仿制药方面，公司在研产品重点包括多肽类药物、儿科特色药物及其他高端仿制药等。上述产品均具有一定的技术壁垒，而且属于临床必需、市场短缺的品种，具有良好的市场前景，较容易推荐至客户，从而有利于带动公司业绩的增长。
更新时间：2023-03-14 14:07:38
【参股海融医药】2022年1月，公司与海融医药签订《定向发行认购协议书》，公司使用自有资金20,000,023.68元，认购海融医药定向发行的股票421,408股，持有海融医药股份占本次发行后总股本的0.74%。本次投资海融医药是为促进公司完善整体产业布局，提升核心竞争力，与国内优秀医药研发企业建立紧密的合作与交流，符合行业未来发展趋势及公司发展战略。
更新时间：2023-03-14 14:04:45
【拟购阿齐沙坦片上市许可持有人权益并出售】2022年11月22日，阳光诺和与百奥药业签订了附条件生效的《技术转让合同》，公司拟以3,605.45万元购买阿齐沙坦片（规格：20mg、40mg）MAH权益并向第三方出售。本次交易有效的避免同业竞争，不存在违背同业竞争承诺的行为，且公司向百奥药业购买阿齐沙坦片（规格：20mg、40mg）MAH权益的价格公允，不会对公司造成重大不利影响。
更新时间：2022-11-23 09:07:19
【拟投资盛世泰科】2022年11月，近日，公司与南京和润至成私募基金管理有限公司共同签署了《赣州壹云科技投资合伙企业（有限合伙）之合伙协议》，旨在专项投资于盛世泰科，盛世泰科是一家致力于突破性疗法的小分子创新药研发与产业化的公司。凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，已搭建了丰富的创新药管线，覆盖降糖、抗癌和罕见病等多个疾病领域。其中，磷酸盛格列汀有望填补国内原创DPP-4抑制剂的空白，同时首仿治疗罕见病多发性硬化症的药物特立氟胺片也获批上市。公司作为有限合伙人，拟以自有资金认缴赣州壹云基金出资额人民币2,575万元，占仲达医药基金总认缴出资额的83.74%。上述基金投资领域与公司目前主营业务存在协同关系。另外，投资该基金还将有利于借助专业投资机构的投资能力，提高资金使用效率和获取一定投资收益。
更新时间：2022-11-23 09:00:43
【吡美莫司乳膏获得药品注册证书】2022年11月，公司发的吡美莫司乳膏药品已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物，可选择性地抑制T细胞及巨噬细胞产生和释放前炎症细胞因子及介质。，吡美莫司可通过阻断早期细胞因子转录而抑制T细胞活化。吡美莫司对表皮细胞、成纤维细胞及内皮细胞的生长无影响。皮肤炎症的动物模型中，局部或系统性用药后，吡美莫司表现出强抗炎活性。在过敏性接触性皮炎的猪模型中，外用吡美莫司与强效皮质类固醇激素作用相当。与皮质类固醇激素不同，吡美莫司不引起猪的皮肤萎缩，也不影响鼠皮肤的郎格罕斯细胞。2021年1月，阳光诺和与知原药业签署协议，约定阳光诺和负责吡美莫司乳膏药品研发、注册工作，同时由知原药业负责该药品的独家生产及销售工作。自吡美莫司乳膏药品获批上市之日起，双方按约定的比例分配收益。
更新时间：2022-11-22 09:05:39