【大型医药企业集团】公司是以高端制药为主导的、具备较强盈利性和成长性的大型医药企业集团，是以研发创新为驱动的国家级高新技术企业。公司依托持续的技术创新，逐步建立起国内领先，符合国际标准的研发技术及产业化平台，逐渐成为一家基础雄厚的、围绕产品、产能、产业链全面发展的集团化制药公司。随着研发创新的深入，也逐步成为一家极具创新成长因子的公司。公司在传统制药方面有20多年的积累，主营业务涵盖药品研发、制造、流通销售全产业链条，具备原料、辅料、制剂全产业链的生产能力；产品适应症领域广阔，包括心脑血管、糖尿病、消化系统、抗肿瘤、抗病毒、生殖健康等多个治疗领域，聚焦慢病以及专科治疗领域；产品类型丰富，涵盖化药、中药两大类型；产品剂型丰富，涵盖注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂等多种高端剂型；制造生产能力极强，连续多年入选工信部医药工业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业。
更新时间：2024-04-09 09:03:56
【注射用艾司奥美拉唑钠】2024年4月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用艾司奥美拉唑钠的《药品注册证书》。注射用艾司奥美拉唑钠是一种应用于临床的光学异构体质子泵抑制剂（PPI）。可作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法，用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III），用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险，预防重症患者应激性溃疡出血。注射用艾司奥美拉唑钠是公司具有传统优势的消化领域的产品，该产品获得药品注册批件，将进一步提升公司的市场竞争力，扩大市场份额。
更新时间：2024-04-09 09:03:54
【四大技术路线】2021年公司积极布局mRNA疫苗和小核酸药物，全面切入核酸赛道，并在2022年引进并布局多项多肽药物研发管线，真正实现了创新药转型升级。公司从仿创结合到生物制药公司迈出了坚实的步伐。当前公司的创新药研发已经形成规模，在小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物等方面进行了深度布局。未来公司将持续以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和差异化思路，聚焦心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固夯实核酸药物、多肽药物、小分子药物和特色中药制剂四大技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多方式积极布局创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破，形成差异化竞争优势。
更新时间：2024-03-18 08:03:11
【通络健脑片新药上市申请获受理】2024年3月，公司子公司广州悦康生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品通络健脑片的新药上市许可申请获得了受理。2023年10月，公司产品通络健脑片关于治疗轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）的全国多中心III期临床研究达到主要终点。该研究旨在评价通络健脑片治疗轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）的有效性和安全性。研究结果显示其在主要疗效指标（阿尔茨海默病评定量表-认知部分（ADAS-Cog）评分与基线评分比较差值的组间差异）展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。
更新时间：2024-03-04 09:27:08
【紫花温肺止嗽颗粒新药上市申请获受理】2024年3月，公司子公司广州悦康生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品紫花温肺止嗽颗粒的新药上市许可申请获得了受理。2023年11月，公司产品紫花温肺止嗽颗粒关于治疗感染后咳嗽（风寒恋肺证）的全国多中心Ш期临床研究达到主要终点。在感染后咳嗽（风寒恋肺证）患者中，该产品在主要疗效指标（治疗14天后，患者咳嗽缓解率（咳嗽VAS计分减少50%及以上））展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。
更新时间：2024-03-04 09:18:51
【羟基红花黄色素A新药上市申请获受理】2023年12月，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的注射用羟基红花黄色素A新药上市申请（NDA）获得受理。红花作为活血化瘀的传统中药，已有二千五百多年的应用历史。羟基红花黄色素A是从药用红花中分离提取得到的一种单查尔酮苷类化合物，也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。同时，公司子公司广州悦康生物制药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》（CXZS2300026），其提交的羟基红花黄色素A（原料药）上市许可申请获国家药监局受理。2023年1月，公司产品注射用羟基红花黄色素A全国多中心（全国45家中心）Ⅲ期临床试验研究达到了方案预设的主要研究终点。在急性缺血性脑卒中患者中，注射用羟基红花黄色素A在主要疗效指标，用药90天后改良Rankin评分量表（mRS）评分≤1分的受试者比例显著优于安慰剂组。
更新时间：2023-12-20 09:26:00
【新冠药物YKYY017】2023年8月，公司收到中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会出具的“一项评价 YKYY017 雾化吸入剂在治疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的 II/III 期临床研究”项目伦理审查批件。公司在2022年1月8日与中国医学科学院病原生物学研究所(病原所)签署《技术转让（专利权）合同》，合作开发针对新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物（YKYY017），该新药项目是对公司现有研发管线的进一步补充和完善，增强了公司在创新药领域的核心竞争力，夯实公司的创新药发展战略，2022年该款新药获得了治疗和预防新型冠状病毒感染两个适应症的临床试验批准，并在2023年上半年连续获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验许可，目前YKYY017在中日友好医院已完成I期临床试验。
更新时间：2023-12-19 15:49:18
【国内首款反义核酸药物CT102】公司加快推进治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102的开发进程，2023年6月25日反义核酸药注射用CT102IIa期期中阶段性会议成功召开，正式获准进入扩展阶段，产品疗效探索宣布正式启动。公司在LNP递送系统的开发方面已经形成了系统的专利布局，强力构建了公司核酸药物开发的护城河。公司获得授权的一系列发明专利中的可电离阳离子脂质均具有全新化学结构，组合物具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势，将极大地提升核酸药物的递送水平。LNP递送系统是目前唯一经过大规模临床验证的mRNA药物递送系统，有极高的技术壁垒。对公司核酸药物平台具有重要的里程碑的意义，受专利保护的可电离阳离子脂质将成为公司核酸药物递送系统的基石，以其为主体制备的LNP组合物可以实现对核酸药物的高效递送。该专利获得授权标志着公司拥有了独立自主知识产权的可电离阳离子脂质、包含其的组合物及用途，可极大地增强公司核酸药物研发能力，扩充核酸药物管线。
更新时间：2023-12-19 15:49:13
【小核酸药物和mRNA疫苗研发平台】2021年9月公司使用1.8亿超募资金建设小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台。基于该平台的建设，公司加强了从靶点筛选与确认，序列设计，抗原设计，药效评价，CMC小试和中试，临床试验到注册申报的全链条的研发能力；进一步提升核酸药为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台和分析质控平台的技术水平，以便更好的推动研发管线的进展。
更新时间：2023-12-19 15:49:08
【注射用头孢噻肟钠】2023年11月，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢噻肟钠（规格：1.0g）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B05404），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢噻肟钠是第三代头孢菌素类抗生素。该药品具有高效、广谱、低毒、耐酶等特点，对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、需氧菌和某些厌氧菌均有很强的抗菌活性。本产品适用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额，提升市场竞争力；同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。
更新时间：2023-11-28 08:23:06
【复方银杏叶片III期临床研究进展】公司产品复方银杏叶片关于治疗轻、中度血管性痴呆（瘀阻脑络证）的全国多中心III期临床研究达到主要终点。复银片在主要疗效指标（阿尔茨海默病评定量表-认知部分（ADAS-Cog）评分与基线评分比较差值的组间差异）展示出优效性，安全性特征良好，未报告新的安全性警示。复方银杏叶片处方来源于经验方，由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿、川芎、远志五味中药组成，诸药相辅相成，共奏活血化瘀、祛痰通络、健脑益智之效，主治血管性痴呆（瘀阻脑络证）。
更新时间：2023-10-18 13:21:58
【拟1亿元至2亿元回购公司股份】2023年6月，基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，为建立完善公司长效激励机制，充分调动公司员工的积极性，公司拟通过集中竞价交易方式进行股份回购。本次回购股份的价格不超过人民币35元/股（含），回购资金总额不低于人民币10,000万元（含），不超过人民币20,000万元（含）。按照本次回购金额下限及回购价格上限进行测算，本次回购数量为285.71万股，约占公司当前总股本的0.63%；按照本次回购金额上限及回购价格上限进行测算，本次回购数量为571.43万股，约占公司当前总股本的1.27%。
更新时间：2023-06-26 08:27:20
【消化系统 】中国胃肠疾病用药市场中，抗溃疡类份额占比最大，根据药智网的统计数据，目前已接近60%的份额。2019年全国仅抗消化性溃疡药市场总值达到了437亿元，预计2026年可增长到1062亿元，年复合增长率(CAGR)为13.4%。中国肠胃疾病用药行业的集中度较低，行业内存在诸多小型企业，该类企业竞争力较弱。随着国家监管政策的严格，行业洗牌进程加快，竞争力较弱的小型企业将面临被淘汰的风险，中国肠胃疾病用药行业的集中度将进一步提升。公司“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技术开发项目”曾获得国家科学技术进步二等奖，公司将凭借先发优势与高质量生产标准，进一步扩大市场空间。2023年4月，公司注射用奥美拉唑钠（规格：60mg、40mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
更新时间：2023-04-04 08:09:07
【mRNA新冠疫苗】2022年7月8日公司在互动平台披露：公司mRNA新冠疫苗是跟军事医学研究院合作开发的。2022年11月15日公司在互动平台披露：mRNA疫苗是公司的创新战略重要实践，公司已经解决了抗原设计，LNP递送系统，规模化制备，分析质控等关键技术，mRNA疫苗的推进将有助于我们更好更快的打通、验证技术路线，形成高端技术平台，推进后续系列产品研发。
更新时间：2022-11-30 14:33:25