前沿生物(688221)个股日历查询

召开2025年第3次临时股东大会,审议相关议案

2025年三季报，每股收益-0.43元，每股净资产2.62元，净利润同比增长17.39%，扣非净利润-1.85亿元

计划拟授予的股票为500.00万股，占总股本比例1.33%，每股转让价8.56元，激励方案有效期3.00年

前沿生物：2025年第一次临时股东大会决议公告

前沿生物：关于归还前次暂时补充流动资金的闲置募集资金并继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告

买入总计13028.17万元，占总成交额比14.96%，卖出总计15940.25万元，占总成交额比18.30%，净买入额-2912.08万元，占龙虎榜总成交额比-10.05%

2025年中报，每股收益-0.26元，每股净资产2.79元，净利润同比增长39.33%，扣非净利润-1.15亿元

前沿生物：关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告

2025年一季报，每股收益-0.12元，每股净资产2.93元，净利润同比增长20.80%，扣非净利润-5314.57万元

预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-201516971.16元。
业绩变动原因说明
（一）报告期财务状况及主要影响因素公司2024年度实现营业总收入12,947.29万元，较上年同期增长13.32%，主要为抗HIV创新药艾可宁及多元化销售实现增长；2024年度实现归属于母公司所有者的净利润为亏损20,151.70万元，较上年同期减少亏损12,744.74万元，主要为报告期内营收增长、确认股权投资收益以及研发费用下降所致；2024年，公司研发投入为13,720.56万元，主要用于艾可宁的上市后研究及推进管线产品研发进展。报告期末，总资产额为181,200.38万元，较年初减少15.33%，归属于母公司的所有者权益为114,117.70万元，较年初减少15.01%，主要系出售全资子公司股权导致资产减少。（二）报告期的主要经营情况2024年度，公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁。公司围绕核心产品艾可宁全面且深入地开展上市后研究与学术推广活动，深度挖掘并精细分析真实世界的临床数据，明确艾可宁的独特优势，精准定位目标推广人群并进一步拓展临床应用范围。公司积极推进艾可宁在门诊及住院两大关键市场的拓展。门诊端，秉持个体化治疗理念，聚焦高病载、抗病毒治疗未达标、免疫重建不全三类重点患者，集中资源开展针对性市场开拓，为长期用药患者提供更优质、更精准的抗病毒治疗方案。住院端，公司进一步强化艾可宁在HIV感染住院治疗以及合并症治疗过程中的显着临床获益，凭借艾可宁出色的治疗效果，成功促使更多住院患者在出院后主动选择基于艾可宁的序贯治疗方案。这一积极转变不仅有效提升了患者对于艾可宁的用药粘性，还显着延长了患者的用药时长，对助力患者提高治疗效果、改善生活质量起到了积极的促进作用。公司全力推进销售渠道下沉战略，深度拓展艾可宁的销售网络至县市级地区，通过强化与基层医疗机构的合作，优化药品配送流程，显着提升了产品在基层市场的可及性，让更多基层患者能够便捷地用上艾可宁，有力推动了艾可宁的商业化进程。截至本报告期末，公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖，艾可宁已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。2025年1月，国际医学期刊《BMCPregnancyandChildbirth》收录了艾可宁在多重耐药妊娠期孕妇群体中的研究成果，该期刊在产科医学及生殖健康领域具有较高的国际影响力。研究案例显示，一名孕14周的多重耐药孕妇，经++检测其HIV病载量高达1730拷贝/mL，CD4T细胞计数为145个/μL（注：CD4T细胞是人体免疫系统中的关键细胞，其计数常作为评估HIV感染者免疫功能的重要指标）；随后，将其原本的抗病毒治疗方案转换为基于艾可宁的抗病毒方案，+至孕40周时，该孕妇的HIV病载量已低于检测下限，CD4T细胞计数显着上升至348个/μL，这表明其体内病毒载量迅速下降，免疫功能得到显着改善；最终该孕妇成功诞下一名未感染HIV病毒的健康婴儿，对该健康婴儿随访至15个月，发现其生长发育状况均正常。此项研究成果充分表明，基于艾可宁的抗病毒方案对妊娠期孕妇安全性佳、具有良好的病载抑制作用，对于多重耐药的HIV孕妇，艾可宁可能是实现母婴阻断的一种新的治疗策略。2025年1月，国际顶尖的艾滋病研究期刊《AIDS》收录了艾可宁640mg每4周给药一次联合多替拉韦的长效方案研究成果。研究结果显示，10名HIV-1RNA<50拷贝/mL的受试者，在24周的治疗期间，耐受性良好，无严重不良事件+发生，所有受试者病载维持抑制状态；24周时，受试者CD4T淋巴细胞计数较基线明显增加，提示免疫功能得到改善。这一研究结果有力地证明，基于艾可宁的长效抗病毒方案具备良好的安全性，不仅能够实现对患者病毒载量的持续抑制，还能显着提升患者的免疫功能，具有作为给药周期更长的抗病毒方案的临床应用潜力。2024年度，公司紧扣战略目标，有序推进各研发管线工作。截至本公告披露日，公司在小核酸药物研发领域正依照既定计划稳步推进。目前，已成功确定部分项目的候选化学物（PCC），其中一款所选靶点具备同类首创（First-in-Class）潜力的小核酸候选药物，已顺利进入新药临床试验申请支持性研究（INDenabling）阶段，后续公司将持续加大研发投入，加速各项目的研发进程。截至本公告披露日，公司已上市产品艾可宁新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准；FB4001(特立帕肽注射液仿制药)处于审评阶段，公司将继续积极推进项目进度，争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广；FB3002项目（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）获得境内生产药品注册上市许可受理通知书，公司将积极推进项目进展。

预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-18200万元至-22000万元，与上年同期相比变动值为：14696.43万元至10896.43万元。
业绩变动原因说明
2024年度，公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁（通用名：艾博韦泰）的销售收入，预计实现营业收入约12,500.00万元到13,000.00万元，同比增加9.41%到13.79%，主要为抗HIV创新药产品艾可宁及多元化业务实现收入增长。2024年度，预计归属于上市公司股东的净利润亏损约18,200.00万元到亏损22,000.00万元，减少亏损约10,896.43万元到14,696.43万元，主要系本报告期内确认全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司股权交易所产生的投资收益所致；投入研发费用约13,400.00万元到13,900.00万元，同比减少35.12%到37.45%，主要系本报告期公司研发管线优化、加强费用管控所致。（一）商业化进展及学术建设2024年度，公司持续围绕个体化治疗理念，就高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类门诊患者重点开展针对性的渗透与开拓，更多门诊患者选择基于艾可宁的个体化抗病毒方案；公司进一步强化艾可宁在HIV感染住院及合并症治疗中的临床获益，更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案，用药粘性进一步提高；公司持续强化渠道下沉工作，叠加艾可宁续约纳入《国家医保目录（2024年）》常规目录，助力产品在地市和县级市场的下沉与商业化推广，截至本报告期末，公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖，已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。2024年12月，《国际病毒学杂志》发表文章《晚发现老年HIV-1感染者抗逆转录病毒治疗优化探索》。研究发现，56例符合条件的晚发现老年HIV-1感染者，在接受基于艾可宁联合多替拉韦（DTG）或DTG/3TC的抗逆转录病毒方案（ART）治疗4周、12周、24周后，病毒载量较基线分别下降（3.23±0.11）、+（3.75±0.08）、（4.55±0.12）lgcopies/mL（P均＜0.01），CD4T淋巴细胞计数分别上升（54.59±11.56）、（112.34±13.34）、（115.14±13.91）cells/μL（P均＜0.01），安全性良好，未发生与艾可宁药物相关的严重不良事件。本次临床研究提示，基于艾可宁的抗病毒方案可快速降低晚发现老年HIV-1感染+者的病载水平，并提升CD4T淋巴细胞计数，取得较高的病毒学抑制率和免疫应答效果，具有重要的临床价值。（二）研发进展2024年度，公司持续围绕战略目标，推进各研发管线进展。截至本报告披露日，公司已上市产品艾可宁新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准，有助于为免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治疗方案。截至本报告期末，小核酸药物，已确定部分项目的候选化学物（PCC），并启动了部分项目的IND研究工作，公司将持续推进小核酸药物的研发进度。截至本报告期末，公司已正式确定FB4001项目(特立帕肽注射液仿制药)于美国市场开展商业化推广的合作伙伴，并与之签署了商业化合作协议，该合作伙伴专注于美国地区的仿制药商业化业务，已在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系，具备行业竞争力，有助于后续FB4001项目在美国地区的商业化推进。目前FB4001处于审评阶段，公司将继续积极推进项目进度，争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广。截至本报告披露日，FB3002项目（治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂）已向国家药监局提交仿制药上市许可申请，公司将积极推进项目进展。

变动日期：2024-12-27，变动前：王昌进，变动后：谢东