业绩预告预计2025年1-12月归属于上市公司股东的净利润为:-12000万元至-18000万元。
业绩变动原因说明
(一)本集团积极推动研发项目进展,研发投入占营业收入比例持续上升。报告期内,治疗三阴乳腺癌的FDA018抗体偶联剂(即抗Trop2抗体偶联SN38项目)Ⅲ期临床试验入组工作较原计划提前完成,累计入组超350例,目前该项目数据结果正在收集统计中,本集团将尽快递交上市申请;针对人表皮生长因子受体2(HER2)低表达乳腺癌适应症的FDA022抗体偶联剂(即抗Her2抗体偶联BB05项目)II期临床研究入组结束,并于报告期内完成与监管方的临床学科沟通会(EOP2会议)。本集团全资子公司泰州复旦张江药业有限公司于报告期内持续为本集团ADC项目的产业化提供支持,先后开展商业化规模的生产技术转移、生产工艺验证及后期试验样品生产等工作。此外,本集团光动力药物研发项目按计划稳步推进,其中:盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目药品注册上市许可申请已获受理。报告期内本集团研发投入约人民币3.5亿元。(二)2024年,盐酸多柔比星脂质体注射液首次被纳入国家集采目录,本公司产品里葆多未获中选。依据本次集采规则以及市场竞争格局的改变,经审慎研究,本公司于报告期内相应调整该产品销售策略,包括但不限于自2025年5月1日起梯度下调市场零售价格,据此导致里葆多利润率相应下降。与去年同期相比,该产品对本集团的利润贡献同比减少约人民币1亿元。