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仟源医药(300254)融资融券大宗交易查询

 
沪深个股板块DDE历史数据查询:    
 

◆战略配售可出借信息◆

交易日期 收盘价 涨跌幅 限售股

(万股)

非限售股

(万股)

可出借股份

(万股)

出借余量

(万股)

可出借容量上限(万股) 可出借股份占非限售股比例 出借余量占非限售股的比例

◆机构持仓统计◆

截止日期 序号 机构类型 持股家数 持股数量(万股) 占流通股(%)
2024-03-31 1 其他 2 575.53 2.558
2 基金 2 219.05 0.973
2023-12-31 1 基金 58 916.82 4.074
2 其他 3 581.61 2.585
3 QFII 1 261.23 1.161
2023-09-30 1 其他 2 1305.51 5.802
2023-06-30 1 其他 1 1000.00 4.472
2 基金 8 123.33 0.551
2023-03-31 1 其他 1 1000.00 4.463

说明:
1.数据来源于上市公司、证券投资基金和集合理财披露的投资股票明细表。
2.由于不同基金、上市公司报表公布时间各有不同,披露期间数据会有所变动。本公司力求但不保证数据的准确性。

◆机构持仓明细◆

序号 机构名称 机构类型 持股数量(万股) 持仓金额(万元) 占流通股(%)

说明:
1.数据来源于上市公司披露的十大流通股东表,证券投资基金和集合理财披露的投资股票明细表。
2.持股数量:是指机构持有的流通A股数量。
3.证券投资基金只在中报和年报披露所投资的全部股票,在一季报和三季报披露所投资的部分股票。
4.集合理财计划:只披露所投资的部分股票。
5.‘--’:表示无数据或者无法判断。

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◆大宗交易◆

交易日期 价格(元) 当日收盘 溢价率 成交量(万股) 成交金额(万元)
2023-10-26 8.50 9.15 -7.10 290.00 2465.00

买方:国海证券股份有限公司四川分公司

卖方:国泰君安证券股份有限公司上海江苏路证券营业部

2023-10-25 8.50 9.36 -9.19 30.00 255.00

买方:国海证券股份有限公司四川分公司

卖方:国泰君安证券股份有限公司上海江苏路证券营业部

2023-10-25 8.50 9.36 -9.19 30.00 255.00

买方:中信证券股份有限公司杭州金华路证券营业部

卖方:国泰君安证券股份有限公司上海江苏路证券营业部

2023-10-25 8.50 9.36 -9.19 140.00 1190.00

买方:申万宏源证券有限公司上海静安区康定路证券营业部

卖方:国泰君安证券股份有限公司上海江苏路证券营业部

2023-10-25 8.50 9.36 -9.19 142.00 1207.00

买方:招商证券股份有限公司烟台北马路证券营业部

卖方:国泰君安证券股份有限公司上海江苏路证券营业部

2023-10-24 8.50 8.96 -5.13 220.00 1870.00

买方:渤海证券股份有限公司山东分公司

卖方:国泰君安证券股份有限公司上海江苏路证券营业部

◆股票回购◆

◆违法违规◆

公告日期 2022-03-22 处罚类型 处罚决定 具体内容 查看详情
标题 杭州仟源保灵药业有限公司受到杭州市公安消防支队经济技术开发区大队行政处罚(杭经开公(消)行罚决字[2018]16000210号)
发文单位 杭州市公安消防支队经济技术开发区大队 来源 证券时报
处罚对象 杭州仟源保灵药业有限公司
公告日期 2022-03-22 处罚类型 处罚决定 具体内容 查看详情
标题 浙江仟源海力生制药有限公司受到舟山市公安局定海区分局行政处罚(舟定公(新)行罚决字[2019]50208号)
发文单位 舟山市公安局定海区分局 来源 证券时报
处罚对象 浙江仟源海力生制药有限公司
公告日期 2022-03-22 处罚类型 处罚决定 具体内容 查看详情
标题 山西仟源医药集团股份有限公司受到山西省药品监督管理局行政处罚(晋药监稽罚[2020]28号)
发文单位 山西省药品监督管理局 来源 证券时报
处罚对象 山西仟源医药集团股份有限公司
公告日期 2020-09-30 处罚类型 处罚决定 具体内容 查看详情
标题 仟源医药:关于收到《行政处罚决定书》的公告
发文单位 山西省药品监督管理局 来源 证券时报
处罚对象 山西仟源医药集团股份有限公司

杭州仟源保灵药业有限公司受到杭州市公安消防支队经济技术开发区大队行政处罚(杭经开公(消)行罚决字[2018]16000210号)

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来源:证券时报2022-03-22

处罚对象:

杭州仟源保灵药业有限公司

股票简称:仟源医药     股票代码:300254   股票上市地:深圳证券交易所
         山西仟源医药集团股份有限公司
 2021年度创业板以简易程序向特定对象发
                            行股票
                        募集说明书
                          (申报稿)
                     保荐机构(主承销商)
         云南省昆明市北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼
                         二〇二二年三月
山西仟源医药集团股份有限公司       2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
                               公司声明
     1、公司及董事会全体成员保证本募集说明书内容真实、准确、完整,并确
认不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
     2、本募集说明书按照《创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)》
《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 36 号—创业板上市公司向特
定对象发行证券募集说明书和发行情况报告书(2020 年修订)》等要求编制。
     3、本次以简易程序向特定对象发行股票完成后,公司经营与收益的变化,
由公司自行负责;因本次向特定对象发行股票引致的投资风险,由投资者自行负
责。
     4、本募集说明书是公司董事会对本次以简易程序向特定对象发行股票的说
明,任何与之相反的声明均属不实陈述。
     5、投资者如有任何疑问,应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或
其他专业顾问。
     6、本募集说明书所述事项并不代表审批机关对于本次以简易程序向特定对
象发行股票相关事项的实质性判断、确认、批准或同意注册,本募集说明书所述
以简易程序向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚待取得有关审批机关
的批准或同意注册。
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山西仟源医药集团股份有限公司         2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
                               重要提示
     1、本次以简易程序向特定对象发行股票相关事项已经公司 2020 年度股东大
会授权公司董事会实施,本次发行方案及相关事项已获得公司第四届董事会第二
十四次会议、第四届董事会第二十六次会议、第四届董事会第二十八次会议、第
四届董事会第三十次会议通过。
     2、本次向特定对象发行的发行对象为财通基金管理有限公司、宁波宁聚资
产管理中心(有限合伙)、诺德基金管理有限公司、李浩、韩振林,不超过 35
名(含 35 名)特定投资者。发行对象以人民币现金方式认购本次向特定对象发
行的全部股票。
     3、发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的 80%。
本次发行的定价基准日为发行期首日。
     若公司股票在本次发行定价基准日至发行日期间发生派息、送红股、资本公
积金转增股本等除权、除息事项,则本次向特定对象发行的发行价格将进行相应
调整。
     4、根据本次发行的竞价结果,本次发行股票拟发行股份数量为 13,647,642
股,未超过发行人年度股东大会决议规定的上限;截至本募集说明书公告之日,
公司总股本为 22,797.0921 万股,按此计算,本次发行股票数量不超过本次发行
前公司总股本的 30%。
     5、本次以简易程序向特定对象发行的股票,自上市之日起 6 个月内不得转
让、出售或者以其他任何方式处置。
     发行对象因本次以简易程序向特定对象发行股票所获得的公司股份在锁定
期届满后减持还需遵守《公司法》《证券法》及《深圳证券交易所创业板股票上
市规则》等法律、法规、规章、规范性文件、深圳证券交易所相关规则以及《公
司章程》的相关规定。
     6、本次发行募集资金总额不超过(含)11,000.00 万元,不超过人民币三亿
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山西仟源医药集团股份有限公司         2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
元且不超过最近一年末净资产百分之二十;在扣除相关发行费用后的募集资金净
额将全部用于以下项目:
                                                                        单位:万元
 序号                  项目名称           预计投资总额       预计募集资金使用额
   1       药品研发项目                          15,200.00                11,000.00
                    合计                         15,200.00                11,000.00
       若本次发行募集资金净额少于上述项目拟使用募集资金投入金额,公司将根
据募集资金净额,按照项目的轻重缓急等情况,调整并最终决定募集资金的具体
投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额等使用安排,募集资金不足部分由公
司以自筹资金或通过其他融资方式解决。
       在本次发行的董事会审议通过之后至发行募集资金到位之前,公司可能根据
项目进度的实际需要以自筹资金先行投入,并在募集资金到位之后按照相关法规
规定的程序予以置换。
       7、为充分保障公司股东的合法权益,为股东提供稳定持续的投资回报,公
司董事会根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》
(证监发[2012]37 号)、《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》(证
监会公告[2013]43 号)等文件的规定,制定了《未来三年股东回报规划(2021
年-2023 年)》。
       8、本次以简易程序向特定对象发行股票不会导致公司控制权发生变化,也
不会导致公司股权分布不具备上市条件。
       9、根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护
工作的意见》(国办发[2013]110 号)、《国务院关于进一步促进资本市场健康
发展的若干意见》(国发[2014]17 号)以及《关于首发及再融资、重大资产重组
摊薄即期回报有关事项的指导意见》(证监会公告[2015]31 号)等文件的有关规
定,公司制定了本次向特定对象发行股票后填补被摊薄即期回报的措施,公司董
事、高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行作出了承诺,相关措施
及承诺请参见本募集说明书“第七节 与本次发行相关的声明”之“发行人董事
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会声明”。
     公司所制定的填补回报措施不等于对公司未来利润做出保证。投资者不应据
此进行投资决策,投资者据此进行投资决策造成损失的,公司不承担赔偿责任。
提请广大投资者注意。
     10、特别提醒投资者仔细阅读本募集说明书“第六节 本次发行相关的风险
因素”有关内容,注意投资风险。
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                                                             目录
公司声明 .......................................................................................................................... 1
重要提示 .......................................................................................................................... 2
目录 .................................................................................................................................. 5
释义 .................................................................................................................................. 7
第一节 发行人基本情况 .............................................................................................. 10
   一、公司基本情况 .................................................................................................. 10
   二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 ...................................................... 10
   三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 .......................................................... 12
   四、主要业务模式、产品或服务的主要内容 ...................................................... 44
   五、发行人的采购情况 .......................................................................................... 46
   六、发行人的生产情况 .......................................................................................... 47
   七、发行人的销售情况 .......................................................................................... 89
   八、发行人的研发情况 .......................................................................................... 90
   九、发行人报告期末诉讼、仲裁、行政处罚情况 .............................................. 91
   十、         发行人报告期末投资情况 ........................................................................ 98
   十一、公司总体战略及未来发展规划 .................................................................. 99
第二节 本次证券发行概要 ........................................................................................ 102
   一、本次发行的背景和目的 ................................................................................ 102
   二、本次发行方案主要内容 ................................................................................ 103
   三、发行对象情况 ................................................................................................ 106
   四、本次发行是否构成关联交易 ........................................................................ 107
   五、本次发行是否导致公司控制权发生变化 .................................................... 107
   六、本次发行方案已取得有关主管部门批准情况以及尚需呈报批准程序 .... 107
   七、本次向特定对象发行股票是否符合相关规定的调查 ................................ 108
第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ............................................ 112
   一、本次募集资金使用计划 ................................................................................ 112
                                                                   1-1-5
山西仟源医药集团股份有限公司                                      2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
  二、本次募集资金投资项目相关情况 ................................................................ 112
  三、本次发行对公司经营管理、财务状况等的影响 ........................................ 126
  四、本次募集资金使用可行性分析结论 ............................................................ 127
  五、前次募集资金使用情况 ................................................................................ 127
第四节 本次募集资金收购资产的有关情况 ............................................................ 131
第五节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ........................................ 132
  一、本次发行后上市公司业务、公司章程、股东结构、高管人员结构、业务收
  入结构的变动情况 ................................................................................................ 132
  二、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况 ................ 132
  三、本次发行后公司与实际控制人、控股股东及其关联人控制的企业之间的业
  务关系、关联关系、关联交易及同业竞争变化情况 ........................................ 133
  四、本次发行完成后,公司是否存在资金、资产被实际控制人、控股股东及其
  关联人占用情况或公司为实际控制人、控股股东及其关联人提供担保情况 133
  五、本次发行对公司负债情况的影响 ................................................................ 134
第六节 本次发行相关的风险因素 ............................................................................ 135
  一、对公司核心竞争力、经营稳定性及未来发展可能产生重大不利影响的因素
   ................................................................................................................................ 135
  二、可能导致本次发行失败或募集资金不足的因素 ........................................ 139
  三、对本次募投项目的实施过程或实施效果可能产生重大不利影响的因素。
   ................................................................................................................................ 139
  四、其他风险 ........................................................................................................ 140
第七节 与本次发行相关的声明 ................................................................................ 141
                                                                   1-1-6
山西仟源医药集团股份有限公司                2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
                                        释义
     在本募集说明书中,若无特别说明,下列词语具有以下特定含义:
一、普通词语
仟源医药、公司、上市
                         指    山西仟源医药集团股份有限公司
公司、发行人
本次发行、本次向特定           仟源医药创业板以简易程序向不超过35名特定对象发行股票
                         指
对象发行                       的行为
                               山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年度创业板以简易程
本募集说明书             指
                               序向特定对象发行股票募集说明书
最近三年                 指    2018年、2019年、2020年
报告期                   指    2018年度、2019年度、2020年度及2021年1-9月
报告期末                 指    2021年9月30日
海力生制药、仟源海力
                         指    浙江仟源海力生制药有限公司,系公司控股子公司
生
保灵集团                 指    杭州保灵集团有限公司,系公司全资子公司
                               杭州仟源保灵药业有限公司,系公司全资子公司保灵集团的
仟源保灵                 指
                               全资子公司,更名前为杭州澳医保灵药业有限公司
恩氏基因                 指    杭州仟源恩氏基因技术有限公司,系公司控股子公司
爱贝亚检测               指    杭州仟源爱贝亚检测技术有限公司,系恩氏基因全资子公司
四川仟源                 指    四川仟源中药饮片有限公司,系公司控股子公司
武汉仟源                 指    武汉仟源电子商务有限公司,系公司全资子公司
苏州达麦迪               指    苏州达麦迪生物医学科技有限公司
联合利康                 指    无锡联合利康临床检验所有限公司,系公司全资子公司
西藏仟源                 指    西藏仟源药业有限公司,系公司全资子公司
南通恒嘉                 指    南通恒嘉药业有限公司,系公司控股子公司
江苏嘉逸                 指    江苏嘉逸医药有限公司,系南通恒嘉控股子公司
嘉逸投资                 指    嘉逸投资有限公司
仟源有限                 指    山西仟源制药有限公司,系公司前身
《附生效条件的股份             公司与发行对象签订的《山西仟源医药集团股份有限公司以
认购协议》、股份认购     指    简易程序向特定对象发行股票之附生效条件的股份认购协
协议                           议》
《公司章程》             指    《山西仟源医药集团股份有限公司章程(2021年11月修订)》
                                               1-1-7
山西仟源医药集团股份有限公司                   2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
《公司法》               指    《中华人民共和国公司法》
《民法典》               指    《中华人民共和国民法典》
《证券法》               指    《中华人民共和国证券法》
《注册管理办法》         指    《创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)》
《实施细则》             指    《上市公司非公开发行股票实施细则》
《药品管理法》           指    《中华人民共和国药品管理法》
《上市规则》             指    《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020年修订)》
                               《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行与承销业务实施
《承销细则》             指
                               细则》
《审核问答》             指    《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》
《审核规则》             指    《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核规则》
                               《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监管
《发行监管问答》         指
                               要求》(2020年修订)
中国证监会、证监会       指    中国证券监督管理委员会
深交所、证券交易所       指    深圳证券交易所
国家发改委               指    中华人民共和国国家发展和改革委员会
财政部                   指    中华人民共和国财政部
                               中 华 人 民 共 和 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ( National Medical
                               Products Administration,简称NMPA),原为国家食品药品监
国家药监局               指
                               督管理总局(China Food and Drug Administration ,简称
                               CFDA)
保荐机构、主承销商       指    太平洋证券股份有限公司
法律顾问、国浩律师       指    国浩律师(上海)事务所
立信会计师               指    立信会计师事务所(特殊普通合伙)
审计机构、立信中联、
                     指        立信中联会计师事务所(特殊普通合伙)
立信中联会计师
银信评估                 指    银信资产评估有限公司
元、万元、亿元           指    人民币元、人民币万元、人民币亿元
二、专业词语
GMP                       指    Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范
GSP                       指    Good Supply Practice,药品经营质量管理规范
国家医保目录              指    国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
                                不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可自行购买
非处方药                  指
                                和使用的药品
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                               凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和
处方药                    指
                               使用的药品
仿制药                    指   国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品
                               Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,具有药
原料药                    指
                               理活性可用于药品生产的化学物质
                               以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制
中成药                    指
                               品,包括丸、散、膏、丹各种剂型
                               将药物的灭菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注
冻干粉针剂                指
                               射用粉末
粉针剂                    指   将药物与试剂混合后,经消毒干燥形成的粉状物品
颗粒剂                    指   将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂
                               将药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给
栓剂                      指
                               药的固体制剂
注:本募集说明书中所引用的财务数据和财务指标,如无特殊说明,指合并报表口径的财务
数据和根据该类财务数据计算的财务指标。本募集说明书中所列出的数据可能因四舍五入原
因而与根据募集说明书中所列示的相关单项数据直接相加之和在尾数上略有差异。
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                           第一节 发行人基本情况
一、公司基本情况
公司中文名称              山西仟源医药集团股份有限公司
公司英文名称              SHANXI C&Y PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD
注册资本                  人民币22,797.0921万元
公司法定代表人            赵群
公司董事会秘书            俞俊贤
联系地址                  山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号
邮政编码                  037010
电话                      0352-6116426
传真                      0352-6116452
电子信箱                  stock@cy-pharm.com
互联网址                  www.cy-pharm.com
公司股票上市交易所        深圳证券交易所
股票简称                  仟源医药
股票代码:                300254
公司上市日期              2011年8月19日
统一社会信用代码          91140200770127753X
                          药品生产(凭有效许可证经营);技术服务、技术开发、技术咨
                          询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含
经营范围
                          危险化学品、易燃易爆有毒品等许可类的制造)(依法须经批准
                          的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
                          公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、
主营业务
                          基因保存、孕环境检测等医疗健康服务。
                          公司主要产品及服务包括抗感染药、呼吸系统药、泌尿系统药、
主要产品                  儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药品、医药原料及中间
                          体、保健食品、服务业及商业等。
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况
       截至本说明书出具日,发行人无控股股东、实际控制人。
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(一)发行人前十大股东及其持股情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,发行人前十大股东及其持股情况如下:
序号               股东名称            持股数量(股)            持股比例(%)
  1      翁占国                                  15,772,409                      6.92
  2      赵群                                    13,401,892                      5.88
  3      胡玉兰                                  10,111,300                      4.44
  4      马磊                                    10,000,000                      4.39
  5      崔为超                                   9,361,021                      4.11
  6      徐昊                                     4,158,700                      1.82
  7      宣航                                     3,528,816                      1.55
  8      段素新                                   3,112,700                      1.37
  9      张彤慧                                   3,099,654                      1.36
  10     黄蕾                                     2,975,060                      1.31
       如上表所示,发行人股权较为分散,不存在持股 50%以上的控股股东,翁占
国为第一大股东,持有公司 6.92%的股份,赵群为第二大股东,持有公司 5.88%
的股份,公司不存在其他持股 5%以上的股东。
(二)本次发行前持股 5%以上股东基本情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,翁占国为公司第一大股东,持有公司 6.92%的股份。
赵群为公司第二大股东,持有公司 5.88%的股份。
       1、基本情况
       翁占国先生,1954 年 12 月生,中国国籍,大专学历,无境外永久居留权。
2006 年 7 月至 2010 年 5 月,任公司前身仟源有限董事长;2010 年 6 月至 2016
年 6 月,任公司董事长;2016 年 7 月至 2020 年 2 月,任公司董事。
       赵群先生,1971 年 3 月生,中国国籍,本科学历,无境外永久居留权。2005
年 3 月至 2010 年 5 月,任公司前身仟源有限董事长、副董事长;2010 年 6 月至
2016 年 7 月,任公司副董事长,2013 年 6 月至 2016 年 7 月,任公司总裁;2016
年 7 月至 2021 年 10 月,任公司董事长;2021 年 10 月至今,任公司董事、总裁。
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       2、股东所持公司股份存在质押、冻结或潜在纠纷的情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,公司持股 5%以上股东所持公司股份不存在质押、
冻结或潜在纠纷的情况。
       3、公司持股 5%以上股东对外投资情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,公司持股 5%以上股东对外投资情况如下:
                                                                               单位:万元
序号         公司名称          设立时间     注册资本         持股比例           经营范围
                                                         赵群持有20.56%股
         珠海南山开泰股权投
 1                             2017-07-28   6,706.50       份,翁占国持有       股权投资
         资基金(有限合伙)
                                                             12.42%股份
三、所处行业的主要特点及行业竞争情况
(一)发行人所处行业的类型
       公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、
孕环境检测等医疗健康服务及商业服务等;公司主要产品及服务包括抗感染药、
呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药
品、医药原料及中间体、保健食品、服务业、商业等。
       根据公司的主要产品及服务,公司属于医药行业。医药行业是我国国民经济
的重要组成部分,包括医药工业和医药商业两大类。医药工业又可分为化学制药
行业、中药行业(含中药饮片)、生物生化制药行业、其他类制药行业、卫生材
料行业、医疗器械行业和制药机械行业七大子行业。公司属于医药行业中的制药
企业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公
司归属于“制造业”之“医药制造业”,行业代码“C27”。
(二)行业的管理体制
       1、行业主管部门
       药品是人类用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,对药品实施有效监管,
关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国医
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药行业由国务院下辖的 3 个部门分别监督管理,分别是:国家药品监督管理局
(CFDA)、国家卫生健康委员会以及国家发展和改革委员会。
     国家药品监督管理局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品的直属
机构,负责起草药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,组织制定、
公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定药品、医
疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
     国家卫生健康委员会负责组织制定医药行业发展战略和长远规划,对医药行
业经济运行进行宏观调控,统筹规划与协调全国卫生资源配置,起草与卫生、药
品、医疗器械相关的法律法规草案,建立国家基本药物制度并组织实施。
     国家发展和改革委员会负责研究拟定医药行业发展规划,组织实施医药工业
产业政策,指导行业结构调整和实施行业管理;制定药品价格政策,监督价格政
策的执行,调控药品价格总水平。
     2、行业监管体制
     与其他行业不同,医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业,
其生产、流通等环节,均受到国家相关管理部门的严格管制。医药行业涵盖了原
料药、化学制剂药、生物制药、中药、医药器械等子行业,各子行业除受共同的
政策法规制约外,还受到各子行业政策法规制约。
     (1)药品的生产、经营许可证制度
     根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条规定,在我国从事药品生产
活动,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并
发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生
产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
     根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,
应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药
品经营许可证》;从事药品零售活动,应当经企业所在地县级以上地方药品监督
管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营
药品。
     (2)药品生产、经营质量管理制度
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     从事药品生产活动,应当遵守国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质
量管理规范(GMP)》组织生产,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品
生产全过程持续符合法定要求。
     从事药品经营活动,应当遵守国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质
量管理规范(GSP)》,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程
持续符合法定要求。
     (3)药品注册管理制度
     药品注册,是指国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定
程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是
否同意其申请的审批过程。根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局
令第 27 号)第三条,药品注册申请包括药物临床试验、药品上市许可、再注册
等申请以及补充申请。药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管
理。
     药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人
体开展的药物研究。
     药品上市许可,指申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药
物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药
品注册核查检验的准备后,提出药品上市许可申请,按照申报资料要求提交相关
研究资料。
     再注册申请,指药品注册证书持有人应当在药品注册证书有效期届满前六个
月申请再注册。
     (4)国家药品标准制度
     国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生
产工艺等的技术要求,包括《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共
和国药典》等。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的
制定和修订。国家药品标准没有规定的,须按照省、自治区、直辖市人民政府药
品监督管理部门制定的规范标准执行。
     (5)药品定价制度
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     依据《中华人民共和国价格法》和国家发改委发布的有关药品价格管理办法
规定的定价原则,政府价格主管部门根据社会平均成本、市场供求状况和社会承
受能力制定和调整药品价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当
利益。列入国家医保目录的药品以及国家医保目录以外具有垄断性生产、经营的
药品,实行政府定价或政府指导价;对于其他药品,实行市场调节价。药品的生
产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式
擅自提高价格。
     2000 年 11 月国家计委发布《关于印发药品政府定价办法的通知》(计价格
[2000]2142 号)后,国家逐步调整药品价格管理形式,药品价格实行政府定价和
市场调节价。《国家医保目录》药品价格,甲类由国家发改委定价,乙类由省级
价格主管部门定价,目录外药品价格由市场调节。《医疗机构药品集中招标采购
试点工作若干规定》(卫规财发[2000]232 号)《关于集中招标采购药品有关价
格政策问题的通知》(计价格[2001]88 号)等文件规定,县及县以上医疗机构参
照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采
购。
     2014 年 11 月 25 日,国家发改委向 8 个行业协会下发了关于征求对《推进
药品价格改革方案(征求意见稿)》的意见函。意见稿是根据国务院常务会议通
过的《近期加快推进价格改革工作方案》制定的方案。改革药品价格形成机制,
取消药品政府定价,通过医保控费和招标采购,让药品实际价格由市场竞争形成。
从 2015 年 1 月 1 日起,取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。取消药品
政府定价后,从完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监管和强
化价格行为监管四个方面加强监管,引导药品市场合理价格机制形成。
     2018 年 12 月,第一轮“4+7”带量采购实施以来,在采购中要求通过招标
形式确定价格的原则为量价挂钩,大于等于 3 家竞标即充分竞争,价低者得;2
家竞标即不充分竞争,议价;仅 1 家竞标即无竞争,则谈判。从前期试点的中标
价情况看,降价幅度超过 55%。
     (6)处方药和非处方药分类管理制度
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       我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品品种、规格、适应症、
剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭
执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医
师或执业助

浙江仟源海力生制药有限公司受到舟山市公安局定海区分局行政处罚(舟定公(新)行罚决字[2019]50208号)

x

来源:证券时报2022-03-22

处罚对象:

浙江仟源海力生制药有限公司

股票简称:仟源医药     股票代码:300254   股票上市地:深圳证券交易所
         山西仟源医药集团股份有限公司
 2021年度创业板以简易程序向特定对象发
                            行股票
                        募集说明书
                          (申报稿)
                     保荐机构(主承销商)
         云南省昆明市北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼
                         二〇二二年三月
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                               公司声明
     1、公司及董事会全体成员保证本募集说明书内容真实、准确、完整,并确
认不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
     2、本募集说明书按照《创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)》
《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 36 号—创业板上市公司向特
定对象发行证券募集说明书和发行情况报告书(2020 年修订)》等要求编制。
     3、本次以简易程序向特定对象发行股票完成后,公司经营与收益的变化,
由公司自行负责;因本次向特定对象发行股票引致的投资风险,由投资者自行负
责。
     4、本募集说明书是公司董事会对本次以简易程序向特定对象发行股票的说
明,任何与之相反的声明均属不实陈述。
     5、投资者如有任何疑问,应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或
其他专业顾问。
     6、本募集说明书所述事项并不代表审批机关对于本次以简易程序向特定对
象发行股票相关事项的实质性判断、确认、批准或同意注册,本募集说明书所述
以简易程序向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚待取得有关审批机关
的批准或同意注册。
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                               重要提示
     1、本次以简易程序向特定对象发行股票相关事项已经公司 2020 年度股东大
会授权公司董事会实施,本次发行方案及相关事项已获得公司第四届董事会第二
十四次会议、第四届董事会第二十六次会议、第四届董事会第二十八次会议、第
四届董事会第三十次会议通过。
     2、本次向特定对象发行的发行对象为财通基金管理有限公司、宁波宁聚资
产管理中心(有限合伙)、诺德基金管理有限公司、李浩、韩振林,不超过 35
名(含 35 名)特定投资者。发行对象以人民币现金方式认购本次向特定对象发
行的全部股票。
     3、发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的 80%。
本次发行的定价基准日为发行期首日。
     若公司股票在本次发行定价基准日至发行日期间发生派息、送红股、资本公
积金转增股本等除权、除息事项,则本次向特定对象发行的发行价格将进行相应
调整。
     4、根据本次发行的竞价结果,本次发行股票拟发行股份数量为 13,647,642
股,未超过发行人年度股东大会决议规定的上限;截至本募集说明书公告之日,
公司总股本为 22,797.0921 万股,按此计算,本次发行股票数量不超过本次发行
前公司总股本的 30%。
     5、本次以简易程序向特定对象发行的股票,自上市之日起 6 个月内不得转
让、出售或者以其他任何方式处置。
     发行对象因本次以简易程序向特定对象发行股票所获得的公司股份在锁定
期届满后减持还需遵守《公司法》《证券法》及《深圳证券交易所创业板股票上
市规则》等法律、法规、规章、规范性文件、深圳证券交易所相关规则以及《公
司章程》的相关规定。
     6、本次发行募集资金总额不超过(含)11,000.00 万元,不超过人民币三亿
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元且不超过最近一年末净资产百分之二十;在扣除相关发行费用后的募集资金净
额将全部用于以下项目:
                                                                        单位:万元
 序号                  项目名称           预计投资总额       预计募集资金使用额
   1       药品研发项目                          15,200.00                11,000.00
                    合计                         15,200.00                11,000.00
       若本次发行募集资金净额少于上述项目拟使用募集资金投入金额,公司将根
据募集资金净额,按照项目的轻重缓急等情况,调整并最终决定募集资金的具体
投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额等使用安排,募集资金不足部分由公
司以自筹资金或通过其他融资方式解决。
       在本次发行的董事会审议通过之后至发行募集资金到位之前,公司可能根据
项目进度的实际需要以自筹资金先行投入,并在募集资金到位之后按照相关法规
规定的程序予以置换。
       7、为充分保障公司股东的合法权益,为股东提供稳定持续的投资回报,公
司董事会根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》
(证监发[2012]37 号)、《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》(证
监会公告[2013]43 号)等文件的规定,制定了《未来三年股东回报规划(2021
年-2023 年)》。
       8、本次以简易程序向特定对象发行股票不会导致公司控制权发生变化,也
不会导致公司股权分布不具备上市条件。
       9、根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护
工作的意见》(国办发[2013]110 号)、《国务院关于进一步促进资本市场健康
发展的若干意见》(国发[2014]17 号)以及《关于首发及再融资、重大资产重组
摊薄即期回报有关事项的指导意见》(证监会公告[2015]31 号)等文件的有关规
定,公司制定了本次向特定对象发行股票后填补被摊薄即期回报的措施,公司董
事、高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行作出了承诺,相关措施
及承诺请参见本募集说明书“第七节 与本次发行相关的声明”之“发行人董事
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会声明”。
     公司所制定的填补回报措施不等于对公司未来利润做出保证。投资者不应据
此进行投资决策,投资者据此进行投资决策造成损失的,公司不承担赔偿责任。
提请广大投资者注意。
     10、特别提醒投资者仔细阅读本募集说明书“第六节 本次发行相关的风险
因素”有关内容,注意投资风险。
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                                                             目录
公司声明 .......................................................................................................................... 1
重要提示 .......................................................................................................................... 2
目录 .................................................................................................................................. 5
释义 .................................................................................................................................. 7
第一节 发行人基本情况 .............................................................................................. 10
   一、公司基本情况 .................................................................................................. 10
   二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 ...................................................... 10
   三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 .......................................................... 12
   四、主要业务模式、产品或服务的主要内容 ...................................................... 44
   五、发行人的采购情况 .......................................................................................... 46
   六、发行人的生产情况 .......................................................................................... 47
   七、发行人的销售情况 .......................................................................................... 89
   八、发行人的研发情况 .......................................................................................... 90
   九、发行人报告期末诉讼、仲裁、行政处罚情况 .............................................. 91
   十、         发行人报告期末投资情况 ........................................................................ 98
   十一、公司总体战略及未来发展规划 .................................................................. 99
第二节 本次证券发行概要 ........................................................................................ 102
   一、本次发行的背景和目的 ................................................................................ 102
   二、本次发行方案主要内容 ................................................................................ 103
   三、发行对象情况 ................................................................................................ 106
   四、本次发行是否构成关联交易 ........................................................................ 107
   五、本次发行是否导致公司控制权发生变化 .................................................... 107
   六、本次发行方案已取得有关主管部门批准情况以及尚需呈报批准程序 .... 107
   七、本次向特定对象发行股票是否符合相关规定的调查 ................................ 108
第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ............................................ 112
   一、本次募集资金使用计划 ................................................................................ 112
                                                                   1-1-5
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  二、本次募集资金投资项目相关情况 ................................................................ 112
  三、本次发行对公司经营管理、财务状况等的影响 ........................................ 126
  四、本次募集资金使用可行性分析结论 ............................................................ 127
  五、前次募集资金使用情况 ................................................................................ 127
第四节 本次募集资金收购资产的有关情况 ............................................................ 131
第五节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ........................................ 132
  一、本次发行后上市公司业务、公司章程、股东结构、高管人员结构、业务收
  入结构的变动情况 ................................................................................................ 132
  二、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况 ................ 132
  三、本次发行后公司与实际控制人、控股股东及其关联人控制的企业之间的业
  务关系、关联关系、关联交易及同业竞争变化情况 ........................................ 133
  四、本次发行完成后,公司是否存在资金、资产被实际控制人、控股股东及其
  关联人占用情况或公司为实际控制人、控股股东及其关联人提供担保情况 133
  五、本次发行对公司负债情况的影响 ................................................................ 134
第六节 本次发行相关的风险因素 ............................................................................ 135
  一、对公司核心竞争力、经营稳定性及未来发展可能产生重大不利影响的因素
   ................................................................................................................................ 135
  二、可能导致本次发行失败或募集资金不足的因素 ........................................ 139
  三、对本次募投项目的实施过程或实施效果可能产生重大不利影响的因素。
   ................................................................................................................................ 139
  四、其他风险 ........................................................................................................ 140
第七节 与本次发行相关的声明 ................................................................................ 141
                                                                   1-1-6
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                                        释义
     在本募集说明书中,若无特别说明,下列词语具有以下特定含义:
一、普通词语
仟源医药、公司、上市
                         指    山西仟源医药集团股份有限公司
公司、发行人
本次发行、本次向特定           仟源医药创业板以简易程序向不超过35名特定对象发行股票
                         指
对象发行                       的行为
                               山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年度创业板以简易程
本募集说明书             指
                               序向特定对象发行股票募集说明书
最近三年                 指    2018年、2019年、2020年
报告期                   指    2018年度、2019年度、2020年度及2021年1-9月
报告期末                 指    2021年9月30日
海力生制药、仟源海力
                         指    浙江仟源海力生制药有限公司,系公司控股子公司
生
保灵集团                 指    杭州保灵集团有限公司,系公司全资子公司
                               杭州仟源保灵药业有限公司,系公司全资子公司保灵集团的
仟源保灵                 指
                               全资子公司,更名前为杭州澳医保灵药业有限公司
恩氏基因                 指    杭州仟源恩氏基因技术有限公司,系公司控股子公司
爱贝亚检测               指    杭州仟源爱贝亚检测技术有限公司,系恩氏基因全资子公司
四川仟源                 指    四川仟源中药饮片有限公司,系公司控股子公司
武汉仟源                 指    武汉仟源电子商务有限公司,系公司全资子公司
苏州达麦迪               指    苏州达麦迪生物医学科技有限公司
联合利康                 指    无锡联合利康临床检验所有限公司,系公司全资子公司
西藏仟源                 指    西藏仟源药业有限公司,系公司全资子公司
南通恒嘉                 指    南通恒嘉药业有限公司,系公司控股子公司
江苏嘉逸                 指    江苏嘉逸医药有限公司,系南通恒嘉控股子公司
嘉逸投资                 指    嘉逸投资有限公司
仟源有限                 指    山西仟源制药有限公司,系公司前身
《附生效条件的股份             公司与发行对象签订的《山西仟源医药集团股份有限公司以
认购协议》、股份认购     指    简易程序向特定对象发行股票之附生效条件的股份认购协
协议                           议》
《公司章程》             指    《山西仟源医药集团股份有限公司章程(2021年11月修订)》
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《公司法》               指    《中华人民共和国公司法》
《民法典》               指    《中华人民共和国民法典》
《证券法》               指    《中华人民共和国证券法》
《注册管理办法》         指    《创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)》
《实施细则》             指    《上市公司非公开发行股票实施细则》
《药品管理法》           指    《中华人民共和国药品管理法》
《上市规则》             指    《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020年修订)》
                               《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行与承销业务实施
《承销细则》             指
                               细则》
《审核问答》             指    《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》
《审核规则》             指    《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核规则》
                               《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监管
《发行监管问答》         指
                               要求》(2020年修订)
中国证监会、证监会       指    中国证券监督管理委员会
深交所、证券交易所       指    深圳证券交易所
国家发改委               指    中华人民共和国国家发展和改革委员会
财政部                   指    中华人民共和国财政部
                               中 华 人 民 共 和 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ( National Medical
                               Products Administration,简称NMPA),原为国家食品药品监
国家药监局               指
                               督管理总局(China Food and Drug Administration ,简称
                               CFDA)
保荐机构、主承销商       指    太平洋证券股份有限公司
法律顾问、国浩律师       指    国浩律师(上海)事务所
立信会计师               指    立信会计师事务所(特殊普通合伙)
审计机构、立信中联、
                     指        立信中联会计师事务所(特殊普通合伙)
立信中联会计师
银信评估                 指    银信资产评估有限公司
元、万元、亿元           指    人民币元、人民币万元、人民币亿元
二、专业词语
GMP                       指    Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范
GSP                       指    Good Supply Practice,药品经营质量管理规范
国家医保目录              指    国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
                                不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可自行购买
非处方药                  指
                                和使用的药品
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                               凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和
处方药                    指
                               使用的药品
仿制药                    指   国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品
                               Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,具有药
原料药                    指
                               理活性可用于药品生产的化学物质
                               以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制
中成药                    指
                               品,包括丸、散、膏、丹各种剂型
                               将药物的灭菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注
冻干粉针剂                指
                               射用粉末
粉针剂                    指   将药物与试剂混合后,经消毒干燥形成的粉状物品
颗粒剂                    指   将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂
                               将药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给
栓剂                      指
                               药的固体制剂
注:本募集说明书中所引用的财务数据和财务指标,如无特殊说明,指合并报表口径的财务
数据和根据该类财务数据计算的财务指标。本募集说明书中所列出的数据可能因四舍五入原
因而与根据募集说明书中所列示的相关单项数据直接相加之和在尾数上略有差异。
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                           第一节 发行人基本情况
一、公司基本情况
公司中文名称              山西仟源医药集团股份有限公司
公司英文名称              SHANXI C&Y PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD
注册资本                  人民币22,797.0921万元
公司法定代表人            赵群
公司董事会秘书            俞俊贤
联系地址                  山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号
邮政编码                  037010
电话                      0352-6116426
传真                      0352-6116452
电子信箱                  stock@cy-pharm.com
互联网址                  www.cy-pharm.com
公司股票上市交易所        深圳证券交易所
股票简称                  仟源医药
股票代码:                300254
公司上市日期              2011年8月19日
统一社会信用代码          91140200770127753X
                          药品生产(凭有效许可证经营);技术服务、技术开发、技术咨
                          询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含
经营范围
                          危险化学品、易燃易爆有毒品等许可类的制造)(依法须经批准
                          的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
                          公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、
主营业务
                          基因保存、孕环境检测等医疗健康服务。
                          公司主要产品及服务包括抗感染药、呼吸系统药、泌尿系统药、
主要产品                  儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药品、医药原料及中间
                          体、保健食品、服务业及商业等。
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况
       截至本说明书出具日,发行人无控股股东、实际控制人。
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(一)发行人前十大股东及其持股情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,发行人前十大股东及其持股情况如下:
序号               股东名称            持股数量(股)            持股比例(%)
  1      翁占国                                  15,772,409                      6.92
  2      赵群                                    13,401,892                      5.88
  3      胡玉兰                                  10,111,300                      4.44
  4      马磊                                    10,000,000                      4.39
  5      崔为超                                   9,361,021                      4.11
  6      徐昊                                     4,158,700                      1.82
  7      宣航                                     3,528,816                      1.55
  8      段素新                                   3,112,700                      1.37
  9      张彤慧                                   3,099,654                      1.36
  10     黄蕾                                     2,975,060                      1.31
       如上表所示,发行人股权较为分散,不存在持股 50%以上的控股股东,翁占
国为第一大股东,持有公司 6.92%的股份,赵群为第二大股东,持有公司 5.88%
的股份,公司不存在其他持股 5%以上的股东。
(二)本次发行前持股 5%以上股东基本情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,翁占国为公司第一大股东,持有公司 6.92%的股份。
赵群为公司第二大股东,持有公司 5.88%的股份。
       1、基本情况
       翁占国先生,1954 年 12 月生,中国国籍,大专学历,无境外永久居留权。
2006 年 7 月至 2010 年 5 月,任公司前身仟源有限董事长;2010 年 6 月至 2016
年 6 月,任公司董事长;2016 年 7 月至 2020 年 2 月,任公司董事。
       赵群先生,1971 年 3 月生,中国国籍,本科学历,无境外永久居留权。2005
年 3 月至 2010 年 5 月,任公司前身仟源有限董事长、副董事长;2010 年 6 月至
2016 年 7 月,任公司副董事长,2013 年 6 月至 2016 年 7 月,任公司总裁;2016
年 7 月至 2021 年 10 月,任公司董事长;2021 年 10 月至今,任公司董事、总裁。
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       2、股东所持公司股份存在质押、冻结或潜在纠纷的情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,公司持股 5%以上股东所持公司股份不存在质押、
冻结或潜在纠纷的情况。
       3、公司持股 5%以上股东对外投资情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,公司持股 5%以上股东对外投资情况如下:
                                                                               单位:万元
序号         公司名称          设立时间     注册资本         持股比例           经营范围
                                                         赵群持有20.56%股
         珠海南山开泰股权投
 1                             2017-07-28   6,706.50       份,翁占国持有       股权投资
         资基金(有限合伙)
                                                             12.42%股份
三、所处行业的主要特点及行业竞争情况
(一)发行人所处行业的类型
       公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、
孕环境检测等医疗健康服务及商业服务等;公司主要产品及服务包括抗感染药、
呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药
品、医药原料及中间体、保健食品、服务业、商业等。
       根据公司的主要产品及服务,公司属于医药行业。医药行业是我国国民经济
的重要组成部分,包括医药工业和医药商业两大类。医药工业又可分为化学制药
行业、中药行业(含中药饮片)、生物生化制药行业、其他类制药行业、卫生材
料行业、医疗器械行业和制药机械行业七大子行业。公司属于医药行业中的制药
企业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公
司归属于“制造业”之“医药制造业”,行业代码“C27”。
(二)行业的管理体制
       1、行业主管部门
       药品是人类用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,对药品实施有效监管,
关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国医
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药行业由国务院下辖的 3 个部门分别监督管理,分别是:国家药品监督管理局
(CFDA)、国家卫生健康委员会以及国家发展和改革委员会。
     国家药品监督管理局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品的直属
机构,负责起草药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,组织制定、
公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定药品、医
疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
     国家卫生健康委员会负责组织制定医药行业发展战略和长远规划,对医药行
业经济运行进行宏观调控,统筹规划与协调全国卫生资源配置,起草与卫生、药
品、医疗器械相关的法律法规草案,建立国家基本药物制度并组织实施。
     国家发展和改革委员会负责研究拟定医药行业发展规划,组织实施医药工业
产业政策,指导行业结构调整和实施行业管理;制定药品价格政策,监督价格政
策的执行,调控药品价格总水平。
     2、行业监管体制
     与其他行业不同,医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业,
其生产、流通等环节,均受到国家相关管理部门的严格管制。医药行业涵盖了原
料药、化学制剂药、生物制药、中药、医药器械等子行业,各子行业除受共同的
政策法规制约外,还受到各子行业政策法规制约。
     (1)药品的生产、经营许可证制度
     根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条规定,在我国从事药品生产
活动,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并
发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生
产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
     根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,
应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药
品经营许可证》;从事药品零售活动,应当经企业所在地县级以上地方药品监督
管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营
药品。
     (2)药品生产、经营质量管理制度
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     从事药品生产活动,应当遵守国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质
量管理规范(GMP)》组织生产,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品
生产全过程持续符合法定要求。
     从事药品经营活动,应当遵守国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质
量管理规范(GSP)》,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程
持续符合法定要求。
     (3)药品注册管理制度
     药品注册,是指国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定
程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是
否同意其申请的审批过程。根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局
令第 27 号)第三条,药品注册申请包括药物临床试验、药品上市许可、再注册
等申请以及补充申请。药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管
理。
     药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人
体开展的药物研究。
     药品上市许可,指申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药
物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药
品注册核查检验的准备后,提出药品上市许可申请,按照申报资料要求提交相关
研究资料。
     再注册申请,指药品注册证书持有人应当在药品注册证书有效期届满前六个
月申请再注册。
     (4)国家药品标准制度
     国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生
产工艺等的技术要求,包括《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共
和国药典》等。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的
制定和修订。国家药品标准没有规定的,须按照省、自治区、直辖市人民政府药
品监督管理部门制定的规范标准执行。
     (5)药品定价制度
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     依据《中华人民共和国价格法》和国家发改委发布的有关药品价格管理办法
规定的定价原则,政府价格主管部门根据社会平均成本、市场供求状况和社会承
受能力制定和调整药品价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当
利益。列入国家医保目录的药品以及国家医保目录以外具有垄断性生产、经营的
药品,实行政府定价或政府指导价;对于其他药品,实行市场调节价。药品的生
产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式
擅自提高价格。
     2000 年 11 月国家计委发布《关于印发药品政府定价办法的通知》(计价格
[2000]2142 号)后,国家逐步调整药品价格管理形式,药品价格实行政府定价和
市场调节价。《国家医保目录》药品价格,甲类由国家发改委定价,乙类由省级
价格主管部门定价,目录外药品价格由市场调节。《医疗机构药品集中招标采购
试点工作若干规定》(卫规财发[2000]232 号)《关于集中招标采购药品有关价
格政策问题的通知》(计价格[2001]88 号)等文件规定,县及县以上医疗机构参
照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采
购。
     2014 年 11 月 25 日,国家发改委向 8 个行业协会下发了关于征求对《推进
药品价格改革方案(征求意见稿)》的意见函。意见稿是根据国务院常务会议通
过的《近期加快推进价格改革工作方案》制定的方案。改革药品价格形成机制,
取消药品政府定价,通过医保控费和招标采购,让药品实际价格由市场竞争形成。
从 2015 年 1 月 1 日起,取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。取消药品
政府定价后,从完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监管和强
化价格行为监管四个方面加强监管,引导药品市场合理价格机制形成。
     2018 年 12 月,第一轮“4+7”带量采购实施以来,在采购中要求通过招标
形式确定价格的原则为量价挂钩,大于等于 3 家竞标即充分竞争,价低者得;2
家竞标即不充分竞争,议价;仅 1 家竞标即无竞争,则谈判。从前期试点的中标
价情况看,降价幅度超过 55%。
     (6)处方药和非处方药分类管理制度
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       我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品品种、规格、适应症、
剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭
执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医
师或执业助

山西仟源医药集团股份有限公司受到山西省药品监督管理局行政处罚(晋药监稽罚[2020]28号)

x

来源:证券时报2022-03-22

处罚对象:

山西仟源医药集团股份有限公司

股票简称:仟源医药     股票代码:300254   股票上市地:深圳证券交易所
         山西仟源医药集团股份有限公司
 2021年度创业板以简易程序向特定对象发
                            行股票
                        募集说明书
                          (申报稿)
                     保荐机构(主承销商)
         云南省昆明市北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼
                         二〇二二年三月
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                               公司声明
     1、公司及董事会全体成员保证本募集说明书内容真实、准确、完整,并确
认不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
     2、本募集说明书按照《创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)》
《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 36 号—创业板上市公司向特
定对象发行证券募集说明书和发行情况报告书(2020 年修订)》等要求编制。
     3、本次以简易程序向特定对象发行股票完成后,公司经营与收益的变化,
由公司自行负责;因本次向特定对象发行股票引致的投资风险,由投资者自行负
责。
     4、本募集说明书是公司董事会对本次以简易程序向特定对象发行股票的说
明,任何与之相反的声明均属不实陈述。
     5、投资者如有任何疑问,应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或
其他专业顾问。
     6、本募集说明书所述事项并不代表审批机关对于本次以简易程序向特定对
象发行股票相关事项的实质性判断、确认、批准或同意注册,本募集说明书所述
以简易程序向特定对象发行股票相关事项的生效和完成尚待取得有关审批机关
的批准或同意注册。
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                               重要提示
     1、本次以简易程序向特定对象发行股票相关事项已经公司 2020 年度股东大
会授权公司董事会实施,本次发行方案及相关事项已获得公司第四届董事会第二
十四次会议、第四届董事会第二十六次会议、第四届董事会第二十八次会议、第
四届董事会第三十次会议通过。
     2、本次向特定对象发行的发行对象为财通基金管理有限公司、宁波宁聚资
产管理中心(有限合伙)、诺德基金管理有限公司、李浩、韩振林,不超过 35
名(含 35 名)特定投资者。发行对象以人民币现金方式认购本次向特定对象发
行的全部股票。
     3、发行价格不低于定价基准日前二十个交易日公司股票交易均价的 80%。
本次发行的定价基准日为发行期首日。
     若公司股票在本次发行定价基准日至发行日期间发生派息、送红股、资本公
积金转增股本等除权、除息事项,则本次向特定对象发行的发行价格将进行相应
调整。
     4、根据本次发行的竞价结果,本次发行股票拟发行股份数量为 13,647,642
股,未超过发行人年度股东大会决议规定的上限;截至本募集说明书公告之日,
公司总股本为 22,797.0921 万股,按此计算,本次发行股票数量不超过本次发行
前公司总股本的 30%。
     5、本次以简易程序向特定对象发行的股票,自上市之日起 6 个月内不得转
让、出售或者以其他任何方式处置。
     发行对象因本次以简易程序向特定对象发行股票所获得的公司股份在锁定
期届满后减持还需遵守《公司法》《证券法》及《深圳证券交易所创业板股票上
市规则》等法律、法规、规章、规范性文件、深圳证券交易所相关规则以及《公
司章程》的相关规定。
     6、本次发行募集资金总额不超过(含)11,000.00 万元,不超过人民币三亿
                                     1-1-2
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元且不超过最近一年末净资产百分之二十;在扣除相关发行费用后的募集资金净
额将全部用于以下项目:
                                                                        单位:万元
 序号                  项目名称           预计投资总额       预计募集资金使用额
   1       药品研发项目                          15,200.00                11,000.00
                    合计                         15,200.00                11,000.00
       若本次发行募集资金净额少于上述项目拟使用募集资金投入金额,公司将根
据募集资金净额,按照项目的轻重缓急等情况,调整并最终决定募集资金的具体
投资项目、优先顺序及各项目的具体投资额等使用安排,募集资金不足部分由公
司以自筹资金或通过其他融资方式解决。
       在本次发行的董事会审议通过之后至发行募集资金到位之前,公司可能根据
项目进度的实际需要以自筹资金先行投入,并在募集资金到位之后按照相关法规
规定的程序予以置换。
       7、为充分保障公司股东的合法权益,为股东提供稳定持续的投资回报,公
司董事会根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》
(证监发[2012]37 号)、《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》(证
监会公告[2013]43 号)等文件的规定,制定了《未来三年股东回报规划(2021
年-2023 年)》。
       8、本次以简易程序向特定对象发行股票不会导致公司控制权发生变化,也
不会导致公司股权分布不具备上市条件。
       9、根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护
工作的意见》(国办发[2013]110 号)、《国务院关于进一步促进资本市场健康
发展的若干意见》(国发[2014]17 号)以及《关于首发及再融资、重大资产重组
摊薄即期回报有关事项的指导意见》(证监会公告[2015]31 号)等文件的有关规
定,公司制定了本次向特定对象发行股票后填补被摊薄即期回报的措施,公司董
事、高级管理人员对公司填补回报措施能够得到切实履行作出了承诺,相关措施
及承诺请参见本募集说明书“第七节 与本次发行相关的声明”之“发行人董事
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会声明”。
     公司所制定的填补回报措施不等于对公司未来利润做出保证。投资者不应据
此进行投资决策,投资者据此进行投资决策造成损失的,公司不承担赔偿责任。
提请广大投资者注意。
     10、特别提醒投资者仔细阅读本募集说明书“第六节 本次发行相关的风险
因素”有关内容,注意投资风险。
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                                                             目录
公司声明 .......................................................................................................................... 1
重要提示 .......................................................................................................................... 2
目录 .................................................................................................................................. 5
释义 .................................................................................................................................. 7
第一节 发行人基本情况 .............................................................................................. 10
   一、公司基本情况 .................................................................................................. 10
   二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 ...................................................... 10
   三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 .......................................................... 12
   四、主要业务模式、产品或服务的主要内容 ...................................................... 44
   五、发行人的采购情况 .......................................................................................... 46
   六、发行人的生产情况 .......................................................................................... 47
   七、发行人的销售情况 .......................................................................................... 89
   八、发行人的研发情况 .......................................................................................... 90
   九、发行人报告期末诉讼、仲裁、行政处罚情况 .............................................. 91
   十、         发行人报告期末投资情况 ........................................................................ 98
   十一、公司总体战略及未来发展规划 .................................................................. 99
第二节 本次证券发行概要 ........................................................................................ 102
   一、本次发行的背景和目的 ................................................................................ 102
   二、本次发行方案主要内容 ................................................................................ 103
   三、发行对象情况 ................................................................................................ 106
   四、本次发行是否构成关联交易 ........................................................................ 107
   五、本次发行是否导致公司控制权发生变化 .................................................... 107
   六、本次发行方案已取得有关主管部门批准情况以及尚需呈报批准程序 .... 107
   七、本次向特定对象发行股票是否符合相关规定的调查 ................................ 108
第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ............................................ 112
   一、本次募集资金使用计划 ................................................................................ 112
                                                                   1-1-5
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  二、本次募集资金投资项目相关情况 ................................................................ 112
  三、本次发行对公司经营管理、财务状况等的影响 ........................................ 126
  四、本次募集资金使用可行性分析结论 ............................................................ 127
  五、前次募集资金使用情况 ................................................................................ 127
第四节 本次募集资金收购资产的有关情况 ............................................................ 131
第五节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ........................................ 132
  一、本次发行后上市公司业务、公司章程、股东结构、高管人员结构、业务收
  入结构的变动情况 ................................................................................................ 132
  二、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况 ................ 132
  三、本次发行后公司与实际控制人、控股股东及其关联人控制的企业之间的业
  务关系、关联关系、关联交易及同业竞争变化情况 ........................................ 133
  四、本次发行完成后,公司是否存在资金、资产被实际控制人、控股股东及其
  关联人占用情况或公司为实际控制人、控股股东及其关联人提供担保情况 133
  五、本次发行对公司负债情况的影响 ................................................................ 134
第六节 本次发行相关的风险因素 ............................................................................ 135
  一、对公司核心竞争力、经营稳定性及未来发展可能产生重大不利影响的因素
   ................................................................................................................................ 135
  二、可能导致本次发行失败或募集资金不足的因素 ........................................ 139
  三、对本次募投项目的实施过程或实施效果可能产生重大不利影响的因素。
   ................................................................................................................................ 139
  四、其他风险 ........................................................................................................ 140
第七节 与本次发行相关的声明 ................................................................................ 141
                                                                   1-1-6
山西仟源医药集团股份有限公司                2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
                                        释义
     在本募集说明书中,若无特别说明,下列词语具有以下特定含义:
一、普通词语
仟源医药、公司、上市
                         指    山西仟源医药集团股份有限公司
公司、发行人
本次发行、本次向特定           仟源医药创业板以简易程序向不超过35名特定对象发行股票
                         指
对象发行                       的行为
                               山西仟源医药集团股份有限公司 2021 年度创业板以简易程
本募集说明书             指
                               序向特定对象发行股票募集说明书
最近三年                 指    2018年、2019年、2020年
报告期                   指    2018年度、2019年度、2020年度及2021年1-9月
报告期末                 指    2021年9月30日
海力生制药、仟源海力
                         指    浙江仟源海力生制药有限公司,系公司控股子公司
生
保灵集团                 指    杭州保灵集团有限公司,系公司全资子公司
                               杭州仟源保灵药业有限公司,系公司全资子公司保灵集团的
仟源保灵                 指
                               全资子公司,更名前为杭州澳医保灵药业有限公司
恩氏基因                 指    杭州仟源恩氏基因技术有限公司,系公司控股子公司
爱贝亚检测               指    杭州仟源爱贝亚检测技术有限公司,系恩氏基因全资子公司
四川仟源                 指    四川仟源中药饮片有限公司,系公司控股子公司
武汉仟源                 指    武汉仟源电子商务有限公司,系公司全资子公司
苏州达麦迪               指    苏州达麦迪生物医学科技有限公司
联合利康                 指    无锡联合利康临床检验所有限公司,系公司全资子公司
西藏仟源                 指    西藏仟源药业有限公司,系公司全资子公司
南通恒嘉                 指    南通恒嘉药业有限公司,系公司控股子公司
江苏嘉逸                 指    江苏嘉逸医药有限公司,系南通恒嘉控股子公司
嘉逸投资                 指    嘉逸投资有限公司
仟源有限                 指    山西仟源制药有限公司,系公司前身
《附生效条件的股份             公司与发行对象签订的《山西仟源医药集团股份有限公司以
认购协议》、股份认购     指    简易程序向特定对象发行股票之附生效条件的股份认购协
协议                           议》
《公司章程》             指    《山西仟源医药集团股份有限公司章程(2021年11月修订)》
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《公司法》               指    《中华人民共和国公司法》
《民法典》               指    《中华人民共和国民法典》
《证券法》               指    《中华人民共和国证券法》
《注册管理办法》         指    《创业板上市公司证券发行注册管理办法(试行)》
《实施细则》             指    《上市公司非公开发行股票实施细则》
《药品管理法》           指    《中华人民共和国药品管理法》
《上市规则》             指    《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020年修订)》
                               《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行与承销业务实施
《承销细则》             指
                               细则》
《审核问答》             指    《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核问答》
《审核规则》             指    《深圳证券交易所创业板上市公司证券发行上市审核规则》
                               《发行监管问答——关于引导规范上市公司融资行为的监管
《发行监管问答》         指
                               要求》(2020年修订)
中国证监会、证监会       指    中国证券监督管理委员会
深交所、证券交易所       指    深圳证券交易所
国家发改委               指    中华人民共和国国家发展和改革委员会
财政部                   指    中华人民共和国财政部
                               中 华 人 民 共 和 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 ( National Medical
                               Products Administration,简称NMPA),原为国家食品药品监
国家药监局               指
                               督管理总局(China Food and Drug Administration ,简称
                               CFDA)
保荐机构、主承销商       指    太平洋证券股份有限公司
法律顾问、国浩律师       指    国浩律师(上海)事务所
立信会计师               指    立信会计师事务所(特殊普通合伙)
审计机构、立信中联、
                     指        立信中联会计师事务所(特殊普通合伙)
立信中联会计师
银信评估                 指    银信资产评估有限公司
元、万元、亿元           指    人民币元、人民币万元、人民币亿元
二、专业词语
GMP                       指    Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范
GSP                       指    Good Supply Practice,药品经营质量管理规范
国家医保目录              指    国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
                                不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可自行购买
非处方药                  指
                                和使用的药品
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                               凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和
处方药                    指
                               使用的药品
仿制药                    指   国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品
                               Active Pharmaceutical Ingredients,即药物活性成份,具有药
原料药                    指
                               理活性可用于药品生产的化学物质
                               以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制
中成药                    指
                               品,包括丸、散、膏、丹各种剂型
                               将药物的灭菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注
冻干粉针剂                指
                               射用粉末
粉针剂                    指   将药物与试剂混合后,经消毒干燥形成的粉状物品
颗粒剂                    指   将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂
                               将药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给
栓剂                      指
                               药的固体制剂
注:本募集说明书中所引用的财务数据和财务指标,如无特殊说明,指合并报表口径的财务
数据和根据该类财务数据计算的财务指标。本募集说明书中所列出的数据可能因四舍五入原
因而与根据募集说明书中所列示的相关单项数据直接相加之和在尾数上略有差异。
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                           第一节 发行人基本情况
一、公司基本情况
公司中文名称              山西仟源医药集团股份有限公司
公司英文名称              SHANXI C&Y PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD
注册资本                  人民币22,797.0921万元
公司法定代表人            赵群
公司董事会秘书            俞俊贤
联系地址                  山西省大同市经济技术开发区恒安街1378号
邮政编码                  037010
电话                      0352-6116426
传真                      0352-6116452
电子信箱                  stock@cy-pharm.com
互联网址                  www.cy-pharm.com
公司股票上市交易所        深圳证券交易所
股票简称                  仟源医药
股票代码:                300254
公司上市日期              2011年8月19日
统一社会信用代码          91140200770127753X
                          药品生产(凭有效许可证经营);技术服务、技术开发、技术咨
                          询、技术交流、技术转让、技术推广;基础化学原料制造(不含
经营范围
                          危险化学品、易燃易爆有毒品等许可类的制造)(依法须经批准
                          的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
                          公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、
主营业务
                          基因保存、孕环境检测等医疗健康服务。
                          公司主要产品及服务包括抗感染药、呼吸系统药、泌尿系统药、
主要产品                  儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药品、医药原料及中间
                          体、保健食品、服务业及商业等。
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况
       截至本说明书出具日,发行人无控股股东、实际控制人。
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(一)发行人前十大股东及其持股情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,发行人前十大股东及其持股情况如下:
序号               股东名称            持股数量(股)            持股比例(%)
  1      翁占国                                  15,772,409                      6.92
  2      赵群                                    13,401,892                      5.88
  3      胡玉兰                                  10,111,300                      4.44
  4      马磊                                    10,000,000                      4.39
  5      崔为超                                   9,361,021                      4.11
  6      徐昊                                     4,158,700                      1.82
  7      宣航                                     3,528,816                      1.55
  8      段素新                                   3,112,700                      1.37
  9      张彤慧                                   3,099,654                      1.36
  10     黄蕾                                     2,975,060                      1.31
       如上表所示,发行人股权较为分散,不存在持股 50%以上的控股股东,翁占
国为第一大股东,持有公司 6.92%的股份,赵群为第二大股东,持有公司 5.88%
的股份,公司不存在其他持股 5%以上的股东。
(二)本次发行前持股 5%以上股东基本情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,翁占国为公司第一大股东,持有公司 6.92%的股份。
赵群为公司第二大股东,持有公司 5.88%的股份。
       1、基本情况
       翁占国先生,1954 年 12 月生,中国国籍,大专学历,无境外永久居留权。
2006 年 7 月至 2010 年 5 月,任公司前身仟源有限董事长;2010 年 6 月至 2016
年 6 月,任公司董事长;2016 年 7 月至 2020 年 2 月,任公司董事。
       赵群先生,1971 年 3 月生,中国国籍,本科学历,无境外永久居留权。2005
年 3 月至 2010 年 5 月,任公司前身仟源有限董事长、副董事长;2010 年 6 月至
2016 年 7 月,任公司副董事长,2013 年 6 月至 2016 年 7 月,任公司总裁;2016
年 7 月至 2021 年 10 月,任公司董事长;2021 年 10 月至今,任公司董事、总裁。
                                       1-1-11
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       2、股东所持公司股份存在质押、冻结或潜在纠纷的情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,公司持股 5%以上股东所持公司股份不存在质押、
冻结或潜在纠纷的情况。
       3、公司持股 5%以上股东对外投资情况
       截至 2021 年 9 月 30 日,公司持股 5%以上股东对外投资情况如下:
                                                                               单位:万元
序号         公司名称          设立时间     注册资本         持股比例           经营范围
                                                         赵群持有20.56%股
         珠海南山开泰股权投
 1                             2017-07-28   6,706.50       份,翁占国持有       股权投资
         资基金(有限合伙)
                                                             12.42%股份
三、所处行业的主要特点及行业竞争情况
(一)发行人所处行业的类型
       公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、
孕环境检测等医疗健康服务及商业服务等;公司主要产品及服务包括抗感染药、
呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁药等各类药
品、医药原料及中间体、保健食品、服务业、商业等。
       根据公司的主要产品及服务,公司属于医药行业。医药行业是我国国民经济
的重要组成部分,包括医药工业和医药商业两大类。医药工业又可分为化学制药
行业、中药行业(含中药饮片)、生物生化制药行业、其他类制药行业、卫生材
料行业、医疗器械行业和制药机械行业七大子行业。公司属于医药行业中的制药
企业,根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公
司归属于“制造业”之“医药制造业”,行业代码“C27”。
(二)行业的管理体制
       1、行业主管部门
       药品是人类用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,对药品实施有效监管,
关系到广大消费者的用药安全,关系到公众生命健康权益的维护和保障。我国医
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药行业由国务院下辖的 3 个部门分别监督管理,分别是:国家药品监督管理局
(CFDA)、国家卫生健康委员会以及国家发展和改革委员会。
     国家药品监督管理局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品的直属
机构,负责起草药品、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,组织制定、
公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定药品、医
疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
     国家卫生健康委员会负责组织制定医药行业发展战略和长远规划,对医药行
业经济运行进行宏观调控,统筹规划与协调全国卫生资源配置,起草与卫生、药
品、医疗器械相关的法律法规草案,建立国家基本药物制度并组织实施。
     国家发展和改革委员会负责研究拟定医药行业发展规划,组织实施医药工业
产业政策,指导行业结构调整和实施行业管理;制定药品价格政策,监督价格政
策的执行,调控药品价格总水平。
     2、行业监管体制
     与其他行业不同,医药行业是关系到国人身体健康、生命安全的特殊行业,
其生产、流通等环节,均受到国家相关管理部门的严格管制。医药行业涵盖了原
料药、化学制剂药、生物制药、中药、医药器械等子行业,各子行业除受共同的
政策法规制约外,还受到各子行业政策法规制约。
     (1)药品的生产、经营许可证制度
     根据《中华人民共和国药品管理法》第四十一条规定,在我国从事药品生产
活动,应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并
发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。《药品生
产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。
     根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定,从事药品批发活动,
应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药
品经营许可证》;从事药品零售活动,应当经企业所在地县级以上地方药品监督
管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营
药品。
     (2)药品生产、经营质量管理制度
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     从事药品生产活动,应当遵守国务院药品监督管理部门制定的《药品生产质
量管理规范(GMP)》组织生产,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品
生产全过程持续符合法定要求。
     从事药品经营活动,应当遵守国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质
量管理规范(GSP)》,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程
持续符合法定要求。
     (3)药品注册管理制度
     药品注册,是指国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定
程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是
否同意其申请的审批过程。根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局
令第 27 号)第三条,药品注册申请包括药物临床试验、药品上市许可、再注册
等申请以及补充申请。药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管
理。
     药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人
体开展的药物研究。
     药品上市许可,指申请人在完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药
物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药
品注册核查检验的准备后,提出药品上市许可申请,按照申报资料要求提交相关
研究资料。
     再注册申请,指药品注册证书持有人应当在药品注册证书有效期届满前六个
月申请再注册。
     (4)国家药品标准制度
     国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生
产工艺等的技术要求,包括《中华人民共和国卫生部药品标准》、《中华人民共
和国药典》等。国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的
制定和修订。国家药品标准没有规定的,须按照省、自治区、直辖市人民政府药
品监督管理部门制定的规范标准执行。
     (5)药品定价制度
                                     1-1-14
山西仟源医药集团股份有限公司        2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
     依据《中华人民共和国价格法》和国家发改委发布的有关药品价格管理办法
规定的定价原则,政府价格主管部门根据社会平均成本、市场供求状况和社会承
受能力制定和调整药品价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当
利益。列入国家医保目录的药品以及国家医保目录以外具有垄断性生产、经营的
药品,实行政府定价或政府指导价;对于其他药品,实行市场调节价。药品的生
产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价,不得以任何形式
擅自提高价格。
     2000 年 11 月国家计委发布《关于印发药品政府定价办法的通知》(计价格
[2000]2142 号)后,国家逐步调整药品价格管理形式,药品价格实行政府定价和
市场调节价。《国家医保目录》药品价格,甲类由国家发改委定价,乙类由省级
价格主管部门定价,目录外药品价格由市场调节。《医疗机构药品集中招标采购
试点工作若干规定》(卫规财发[2000]232 号)《关于集中招标采购药品有关价
格政策问题的通知》(计价格[2001]88 号)等文件规定,县及县以上医疗机构参
照价格主管部门公布的最高零售价格和市场实际购销价格进行药品集中招标采
购。
     2014 年 11 月 25 日,国家发改委向 8 个行业协会下发了关于征求对《推进
药品价格改革方案(征求意见稿)》的意见函。意见稿是根据国务院常务会议通
过的《近期加快推进价格改革工作方案》制定的方案。改革药品价格形成机制,
取消药品政府定价,通过医保控费和招标采购,让药品实际价格由市场竞争形成。
从 2015 年 1 月 1 日起,取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。取消药品
政府定价后,从完善药品采购机制、强化医保控费作用、强化医疗行为监管和强
化价格行为监管四个方面加强监管,引导药品市场合理价格机制形成。
     2018 年 12 月,第一轮“4+7”带量采购实施以来,在采购中要求通过招标
形式确定价格的原则为量价挂钩,大于等于 3 家竞标即充分竞争,价低者得;2
家竞标即不充分竞争,议价;仅 1 家竞标即无竞争,则谈判。从前期试点的中标
价情况看,降价幅度超过 55%。
     (6)处方药和非处方药分类管理制度
                                    1-1-15
山西仟源医药集团股份有限公司               2021 年度以简易程序向特定对象发行股票募集说明书
       我国实行处方药和非处方药分类管理制度。根据药品品种、规格、适应症、
剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭
执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医
师或执业助

仟源医药:关于收到《行政处罚决定书》的公告

x

来源:证券时报2020-09-30

处罚对象:

山西仟源医药集团股份有限公司

 证券代码:300254          证券简称:仟源医药           公告编号:2020-105
                 山西仟源医药集团股份有限公司
              关于收到《行政处罚决定书》的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
    2020 年 9 月 9 日,国家药品监督管理局发布《关于 20 批次药品不符合规定
的通告》(2020 年第 57 号),公告了山西仟源医药集团股份有限公司(以下简称
“公司”)生产的 1 批次注射用阿洛西林钠不符合规定,不符合规定项目为溶液
的澄清度。公司 2020 年 9 月 15 日在中国证监会指定的信息批披露网站发布了《关
于注射用阿洛西林钠不合格情况公告》(公告编号:2020-100),公司收到该通告
后,对此事高度重视,积极配合相关部门核实。
    近日公司收到了山西省药品监督管理局(以下简称“山西省药监局”)下发
的《行政处罚决定书》(晋药监稽罚[2020]28 号),具体内容如下:
    一、行政处罚主要内容:
    1、经山西省药监局认定:公司生产不符合药品标准的注射用阿洛西林钠(批
号 20190601)行为违反了《中华人民共和国药品管理法》(2015 年修正版)第四
十九条第一款“禁止生产、销售劣药”、第三款(六)项“有下列情形之一的药
品,按劣药论处:(六)其他不符合药品标准规定的”的规定,构成生产劣药的
违法行为。
    2、依据《中华人民共和国药品管理法》(2015 年修正版)第七十四条的规
定,建议给予公司以下行政处罚:
    (1)没收违法所得 58,408.2 元;
    (2)处货值金额二倍的罚款,罚款金额 120,809.4 元,罚没款总计 179,217.6 元;
    (3)没收注射用阿洛西林钠(批号 20190601)33 盒(10 支/盒)共 330 支。
    二、采取的措施:
    公司获得检验报告后,立即启动了召回程序,暂停了该产品生产,并主动收
集不良反应报告;截止目前,公司未收到任何关于该产品的不良反应报告的反馈。
    公司 2019 年度注射用阿洛西林钠销售收入 117.37 万元,占营业收入比例为
0.10%;2020 年除福建省食品药品质量检验院购买 140 支用于抽检外,公司未对
外销售注射用阿洛西林钠。截止目前,公司已出售的产品在患者使用过程中未发
生不良事件,未收到任何不良反应的反馈。
    三、对公司的影响
    1、在此次事件发生后的追溯、调查过程中,公司生产经营一切正常,追溯、
调查过程及该行政处罚决定不会对公司的日常生产经营造成重大影响。公司本次
违法行为不属于情节严重情形,未严重损害投资者合法权益或者社会公共利益,
不会对公司生产经营产生重大不利影响。相关事项不触及《深圳证券交易所创业
板股票上市规则》第13.1.1条第(八)项至第(十)项,以及《深圳证券交易所
上市公司重大违法强制退市实施办法》第二条、第四条和第五条规定的情形。
    2、上述罚款将计入公司2020年度当期损益,不会对公司当期利润产生重大
不利影响。公司将进一步提高生产质量管理体系,降低质量风险。公司管理层对
本次事件给投资者造成的不利影响深表歉意,敬请广大投资者注意投资风险。
    特此公告
                                          山西仟源医药集团股份有限公司
                                                     董事会
                                              二〇二〇年九月二十九日
有问题请联系 767871486@gmail.com 商务合作广告联系 QQ:767871486
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