通化金马(000766)董秘爆料

问：公司领导好，公司创新药即将获批，我作为老年痴呆症的家属很期待咱们产品上市，若二级市场公司股价不断上涨，无异是产品最好的广告，而且股民都是中年人居多，父母都七十多岁以上，请公司考虑这个建议，不断发送公司新产品的利好促进股价大涨！希望公司产品早日上市为更多患者带来福音。

答：您好，感谢您的关注和建议。公司将持续做好生产经营和创新转型工作，努力提升公司发展质量。

问：公司领导，你好，前段时间公司回答投资者问题说临近审批，最近回答又改成评审正常进行中，造成股价几天大跌，难道不应该是先回答是正常进行中再才是临近审批，难道评审有问题？

答：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片，已完成各项专业审评工作，进入了综合审评环节，各项审评工作正常进行中。有关新药的重大信息，均会在指定信息披露媒体发布，请投资者关注公司公告。

问：请问，公司一类创新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段---------是已经进入综合审批中，还是下一步将进入综合审批环节。谢谢回答。

答：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片，已完成各项专业审评工作，进入了综合审评环节，各项审评工作处于正常进行中。有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：请问公司截至10月31日的股东人数是多少，谢谢

答：您好，公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息，敬请关注。

问：尊敬的董秘您好！我们关注到公司的琥珀八氢氨吖啶片是治疗阿尔茨海默病的重磅创新药。想请教，该药若成功上市，将如何具体支撑公司‘中药亚洲化、化药国际化’的战略目标？这是否意味着公司在中枢神经疾病领域的研发平台已成熟，未来该技术平台是否会加速应用于其他管线的开发？谢谢！

答：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片，已完成各项专业审评工作，进入综合审评环节，各项审评工作处于正常进行中。公司将继续深度布局神经领域的产品管线和平台建设，有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：公司工业大麻项目合作期5年，结合AI大模型DeepSeek R1，目前是否在育种或药物研发中有何进展？

答：您好，公司密切关注行业前沿技术的发展动态，根据市场需求，结合自身情况，审慎论证。

问：创新药16条措施出台后，公司是否已申请相关政策支持？如医保目录动态调整对新药定价的帮助?

答：您好，公司密切关注、积极响应国家相关行业政策，积极推进新药上市审批及后续有关商业化工作。

问：公司琥珀八氢氨吖啶片III期临床数据优异（ADAS-Cog改善3.98分），目前审评已进入综合环节，能否介绍后续商业化准备情况？如产能、渠道布局如何体现＇高质量创新药＇定位？

答：您好，目前按公司创新转型发展的战略部署，新药的生产已准备就绪，商业化运作已完成相关筹划。有关新药的相关信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：有看到琥珀八氢氨吖啶片在做为期20天的临床试验，这是什么部分实验？

答：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节，审评工作处于正常进行中。

问：公司新药发补为什么不告知投资者？

答：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节，审评工作处于正常进行中。如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：恭喜贵公司对外设立子公司在创新药产业持续深耕，是否意味着贵公司近期将有新的重大新药项目投资？还是围绕老年痴呆症领域吗？请贵公司正面回应，谢谢！

答：您好，该子公司的设立是围绕公司创新驱动发展战略的转型需要设立。感谢您的关注！

问：请问董秘，贵公司那些新的药品是符合创新药的审批流程的，能不能具体说明下。谢谢！当今在AI人工智能医疗下，公司在这方面目前有何准备和建树？

答：您好，我公司研制的化学1类新药琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。目前该新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节，审评工作正常进行中，已经处于临近审批阶段。同时公司密切关注行业前沿技术的发展动态，根据市场需求，结合自身情况，审慎论证。

问：截至目前综合审批与行政审批是正常进行中，还是停滞状态，此问只涉及目前状态，公司有义务直面回答。

答：您好，目前我公司新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节，审批工作正常进行中，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：据有关机构分析：贵公司创新药将于11月初获批，请问公司能否确认？

答：您好，目前我公司新药已完成各项专业审评工作进入综合审评环节，审批工作正常进行中，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：新药审批到那一步了？新药上市还要多久？

答：您好，目前我公司新药已完成各项专业审评工作，进入综合审评环节，临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：公司是否有收到药监局关于新药的发补通知？

答：您好，目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：请问董秘，公司分项专业审评都结束，转入综合审评。目前已经综合审评近一周，也并未向市场公布任何消息。董秘能否答复一下，当前综合审评是否结束？公司审评情况有什么进展？是否需要发补资料?毕竟之前暂停状态后，也准备了很久的资料，那么现在是否有机会不需要发补，直接通过呢？

答：您好，目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：根据《上市公司信息披露管理办法》等规定，上市公司应当真实、准确、完整、及时地披露对投资者决策有重大影响的信息。然而公司为什么一直不正面回答投资者问题？新药进展情况直接与公司未来发展具有重大影响。投资者具有明确的知情权。这些信息包括公司的经营状况、财务数据、重大事项（如新药研发进展、重大合同、股权变动等）等，以便投资者能基于充分的信息做出理性的投资决策。

答：您好，公司信息披露工作严格按照《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》等有关法律法规的规定开展。如有涉及公司应披露的重大事项，公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务，请投资者关注公司公告。

问：请问琥珀八氢氨吖啶片，您上次提到“进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作”，那么在重度AD患者药品研发上，贵公司处于世界何种水平？目前国内外各种药品治疗阿尔兹海默都针对的轻中度患者，贵公司能对重度AD患者进行药品试验，是否在这方面处于国际领先水平？

答：您好！治疗中、重度AD领域患者适应症方面已经有药品上市，可以借鉴成熟的研发经验和路径。我公司在创新转型发展的战略指引下，将进一步深度布局神经治疗领域的创新药研发，并将基于琥珀八氢氨吖啶片的治疗机理、作用特点和量效关系，进一步挖掘和提升该新药的临床适应症范围。

问：请问新药需要进一步补充材料吗？

答：您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：你公司新药最后一盏药学的灯已灭，是否意味着新药已进入最后一步审评步骤？

答：您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：9月13日根据国家药品监督管理局官网显示贵公司6项审评环节6灯全灭！先恭喜贵公司及全体意志坚定的股东、1请问贵公司是否已确认审评灯全灭的状态？2为保障获批后立即投产GMP认证和产能储备是否已完成？3针对该新药品的专业销售团队是否已组建并培训完毕？4该药的全球临床开发与注册申报的战略是怎样的？

答：您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。按公司创新转型发展的战略部署，新药的生产和商业化等相关工作已准备就绪。同时，我公司也在积极的推进新药的国际化开发和战略合作等事项。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：请问公司有进入进入临床的治疗渐冻症TM112药物吗？

答：您好，目前公司在研产品暂无该品种。如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：有消息称新药审评8月30号提示进入新报任务，请问是否属实

答：您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：后续如何偿还圣泰药业15亿多的贷款？并购重组已经高溢价买过一次了，商誉减值了20多亿。不会让公司再出钱买一次？买三次圣泰？

答：您好，圣泰生物系我公司的全资子公司，生产经营正常进行，资信情况良好。公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布，届时请投资者关注公司公告。

问：目前看到新药审评8月30号提示进入新报任务 这个新报任务具体是指什么？

答：您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：请问董秘，贵公司公开信息发布关于目前进入审评最后阶段的新药在进行上市后的深度、多领域、继续研究是指具体的哪几个方面？

答：您好！按董事会的战略部署，集团计划在3-5年内实现金马药业由单一的生产型企业向集生产、研发型的企业转型。鉴于目前首个1类创新药审批接近尾声，基于新药的作用机制和疗效特点，同时根据有关专家的意见及市场的广泛需求和国际化的战略部署，公司正在积极筹备在当前治疗轻、中度AD患者适应症的基础上，进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作。同时，基于公司当前对AD患者的研发基础及试验发现，根据有关专家的研判，公司正在部署联合适应症的研发工作，重点针对血管性痴呆（VD）的方向进行研发。公司将以此次新药研发为契机，充分挖掘新药的疗效特点，全力快速的推动新药的审批进展，尽早投放市场。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：贵司新药在进行上市后继续研究的具体内容有哪些？

答：您好，公司正在积极筹备在当前治疗轻、中度AD患者适应症的基础上，进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作。同时，基于当前对AD患者的研发基础及试验发现，公司正在部署联合适应症的研发工作，重点针对血管性痴呆（VD）的方向进行研发。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：后续通过什么方式尝还圣泰制药贷款了融资？

答：您好，圣泰生物系我公司的全资子公司，目前生产经营正常进行，资信情况良好。

问：直接可以开展四期临床试验？是否存在违规开展？

答：您好，公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：可以正面回答一下你们新药的审批进展吗？我看序列号发生了变化，但又还是在暂停状态？

答：您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：临近审批？多久有具体时间吗，不存在恶意引导？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片目前处于正常的审评过程中，公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。公司新药审评进展请以药审中心公示信息为准，有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：8月29日公司新药琥珀八氢氨吖啶片收到CDE审评受理，马上1年了。是不是超过规定期限了？原因是

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片目前处于正常的审评过程中。公司新药审评进展请以药审中心公示信息为准，有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：2025年能实现盈利分红吗？

答：您好，公司会根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等，确定利润分配方案，请投资者关注公司后续相关公告。

问：四期临床是为国际化做准备？

答：您好，公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：董秘您好，关于琥珀叭氢氨吖啶片暂停补充临床数据，各医院重新招聘临床入组，还需要52周临床数据，这次所谓的4期临床数据是不是CDE批复必须条件？希望不要复制粘贴重复回复投资者，谢谢！

答：您好！公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。在评审过程中出现暂停是综合评审的工作常态。公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！

问：公司目前还有生产国产“伟哥”吗？

答：您好，公司产品目录无该产品。

问：董秘您好！什么原因又在做临床研究？关于“无锡市新吴区新瑞医院（上海交通大学医学院附属瑞金医院无锡分院）神经内科目前正在开展一项关于“琥珀八氢氨吖啶片”治疗轻、中度阿尔茨海默病（老年性痴呆）的临床研究。该研究已获得无锡市新吴区新瑞医院伦理委员会批准（审查意见号：XR-2025-IST-001-01），经筛查符合条件的患者均可参加。”这是补充三期数据？还是预开展四期的临床？

答：您好，公司的新药审评按CDE工作流程已经处于临近审批阶段。提问信息所涉及到的临床试验不是用于补充III期临床试验数据，而是公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验，不影响目前新药综合审评的推动进程。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，以享广大投资者！

问：请问公司新药在开展四期临床试验吗？

答：您好，公司处于对新药未来市场的判断及国际化的战略规划，从深度研发、扩大适应症等方面，积极筹备IV期临床试验。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

问：董秘您好，请问贵公司是否重视投资人及股东知情权？对于重大事项是否应当公开告知情况？公司新药琥珀八氢氨吖啶片在审评过程中出现“暂停”状态，暂停原因是否需等待III期临床完整数据提交并满足药监局要求？

答：您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

问：说明当前审评暂停是否由补充资料要求触发？预计何时完成提交？

答：您好，新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：目前，国内创新药出海爆单成为热门话题，请问贵司创新药出海有何规划，未来预期如何？

答：您好，目前公司正在积极推进新药上市工作，同时后续有关新药的商业化工作也在积极规划之中。

问：请问新药暂停有固定期限吗？

答：您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务

问：公司新药琥珀八氢氨吖啶片评审暂停是什么原因？后期什么时候恢复评审？

答：您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘您好！贵司琥珀八汀安吖啶片恢复评审后是否还需要发补？能不能趁着这次暂停就把材料一次性补齐？

答：您好，公司新药目前处于正常的审评过程中。新药在审评过程中出现暂停等情形是新药专业和综合审评过程中的正常状态。此过程中公司积极与CDE保持沟通，回复相关材料。新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘您好！ 公司新药琥珀叭氢氨丫啶片审评暂停已一个月了。按照CDE的逻辑，只要显示“暂停”，那就是CDE提出的问题尚未收到申请人的答复。请问，是什么问题，这个问题有障碍吗，公司研发团队准备情况如何，何时可以上报？

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：懂秘，您好，请问下公司生产琥珀八氢氨吖啶片的生产设备是否已准备就序，CDE通过就能第一时间投入生产？还是要等较长的建设周期，谢谢！！

答：您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照GMP要求建设。若新药获批商业化，现有生产体系即可立即投入使用。

问：懂秘，您好，请问下公司是否已把琥珀八氢氨吖啶片的生产线建好，等CDE通过后就立即能生产？还是要较长时间建生产线？谢谢

答：您好，公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间，生产体系按照GMP要求建设。若新药获批商业化，现有生产体系即可立即投入使用。

问：可以具体的回答一下你们新药具体是哪个环节被暂停了，什么原因被暂停吗？每一次回答都像机器人一样。

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘你好，贵公司投资的人工繁育麝香基地6月底投入使用了吗？现在进展如何？

答：您好，公司全资公司成都永康制药有限公司投资建设的人工繁育麝香基地正在有序推进中，具体进展情况将在定期报告中披露，请投资者关注公司公告。

问：懂秘，你好，贵公司新药在CDE暂停了快一个月了，请问下公司是否已提效补充材料？谢谢！

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘你好，到目前为止，贵公司股东户数是多少？

答：您好，公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息，敬请关注。

问：董秘您好：2022年2月份省长韩俊到贵公司调研，贵公司介绍了创新药琥珀八氰吖啶片的进展情况！还着重提到公司已经成功开发出了高质量的维生素D3粉，打破了D3粉长期被国外的垄断！请问D3粉是否通过审批？还是未申报上市？什么时候可以销售？

答：您好，相关问题请参阅公司已披露的定期报告。涉及公司的重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布，请投资者关注公司公告。

问：董秘您好!贵司耄安通上市后可以当保健品吃，起预防老年痴呆的作用吗？

答：您好，我公司新药琥珀八氢氨吖啶片属于胆碱酯酶抑制剂药物，是针对阿尔茨海默病缓解症状对症治疗的处方药，请在医师指导下按说明书用药。

问：董秘你好，贵公司新药审批前期进展顺利，6盏灯已经灭了5盏灯了，为何突然审批暂停，具体是何原因，是否出了问题？请直面回答

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：那你们被暂停的是哪个环节：比如药理、临床数据等

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘好，在国家药审中心官网显示，贵司的两个规格同一品种的抗AD新药突然被暂停了，是何原因？还是与国外药物有专利冲突？

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：贾总，您好，最新CDE官网显示，贵司新药琥珀八氢氨吖啶片NDA申请处于暂停状态，引发市场情绪波动。可以说明下此次暂停是遇到什么问题了吗？谢谢。

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘您好！最新CDE官网显示，贵司琥珀八氢氨吖啶片NDA申请处于暂停状态，引发市场情绪波动。可以说明下此次暂停是遇到什么问题了吗？是补充资料吗？请董秘加强与投资者交流互动，投资者都比较看好创新药的，也都非常关注琥珀八氢氨吖啶片审批进展，谢谢！

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘您好，请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片此次评审暂停的原因是什么？

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：请问新药什么原因被暂停?

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：请问贵公司针对AD的新药目前审评暂停的原因是什么

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：请问贵司的创新药琥珀八氢氨吖啶片是什么原因导致暂停审评？请董秘正面回答股东提出的问题，不要含糊其辞

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘您好，6月18日CDE官网显示审评状态目前是暂停的。根据网传“CDE官网公示”1.安全性：需要在说明书中增加黑框警告“治疗期间需定期监测肝肾功能（建议三个月一次）”。2.药学要求：申请人需补充提交冻干粉针剂工艺的稳定性验证数据（重点涵盖：-80℃长期储存条件下的纯度、晶型变化证据，时限：30日内）请问董秘以上说法是否属实？如不属实请问此次暂停的原因是什么？

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：尊敬的懂秘，您好，在CDE官网查得您公司的新药琥珀八氨氨吖啶片在6/18日下午审批被暂停，请问下是什么原因暂停，公司有和CDE专家沟通过吗？6月6号是否有召开专家咨询会议？谢谢！！

答：您好，创新药在审评过程中，由于审评工作的有关需要，出现暂停状态是常见情况，是为了保证审评过程的合法性、合规性、公平性和透明度。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘，您好。请问公司与浙江震元有业务合作吗？谢谢

答：您好，公司业务情况请参阅公司在巨潮资讯网上披露的定期报告。

问：CXHS2400084 和CXHS2400085两者有什么区别？

答：您好，受理号CXHS2400084是规格为2mg/片的琥珀八氢氨吖啶片，受理号 CXHS2400085是规格为4mg/片的琥珀八氢氨吖啶片。

问：董秘，您好。请问公司和浙江震元有业务合作吗？谢谢

答：您好，公司业务情况请参阅公司在巨潮资讯网上披露的定期报告。

问：董秘你好，据悉财联社记者致电荣昌生物投资者热线，其工作人员回复称，公司的RC148确实在酝酿BD，请问贵公司的新药出国是否与海外公司有重大合作？谢谢！

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，后续相关事宜正在筹划当中。

问：阿兹海默的病因是淀粉样蛋白在脑内沉积，公司研发的琥珀八氢氨吖啶片不是病因治疗与已有的多奈哌齐一样都是属于胆碱酯酶抑制剂类，通过调节脑内神经递质水平缓解症状。已经获批上市不久的仑卡奈单抗（Lecanemab）、多奈单抗是针对病因治疗的单抗类新药，相比这两款新药和已有的药物，感觉公司的琥珀八氢氨吖啶缺乏创新性和疗效的突破性，请问公司有何看法？

答：您好，阿尔茨海默病的致病原因目前国际上仍无明确结论。胆碱酯酶抑制剂和淀粉样蛋白沉积消除是当前国际上治疗轻、中度阿尔茨海默病的主要手段。我公司新药琥珀八氢氨吖啶片属于胆碱酯酶抑制剂药物，是针对阿尔茨海默病缓解症状对症治疗的新药，与已上市的单抗类延缓病程的药物机理、机制不同。琥珀八氢氨吖啶片是在公认的治疗胆碱酯酶靶点上开发更安全、有效的新药，是在此机制靶点上的重大创新。

问：董秘您好！受理号CXHS2400084和CXHS2400085的新药审批，前期显示评审进度临床灯已经灭了，但昨天国家药品监督管理局药品审评中心官网显示临床灯又亮了，请问是什么原因？问题严重吗？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘您好，请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片评审临床灯灭了又亮起是什么情况？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：公司新药评审是否出现障碍？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片正依照国家有关规定程序进行审评审批工作。目前琥珀八氢氨吖啶片的审评程序正常有序开展。对于重大创新药物在专业审评的过程中进行沟通和交流是新药专业审评的常规程序。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：通化金马的阿尔兹海默症药功效，既然在国际上都首次出现，为什么不在美国上市呢？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，后续相关事宜正在筹划当中。

问：能简单介绍一下公司DeepSeek R1的应用吗？

答：您好，人工智能技术更新迭代较快，公司将时刻关注相关进展。

问：随着deepseek等软件的应用，人们对自身健康管理的意识将大幅提高，即使普通人也将会有专家级的认知能力与水平，这将意味着人群慢病率将可能降低，这对贵司产品的销量是否有负面影响?

答：您好，公司长期以来致力于做好经营管理工作，坚持创新发展，提升公司核心竞争力和企业内在价值，努力增强盈利能力。

问：董秘好，公司是否考虑收购诺和诺德或者收购另外一家伯克希尔哈撒韦来扩大公司产品线营收能力提升公司在A股和国内市场影响力

答：您好，涉及公司的重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布，请投资者关注公司公告。

问：目前市场对AI认可度非常高，请问贵司是否开展AI+医药研发？

答：您好，公司的研发布局以董事会制定的战略方向为指引。公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务，请投资者关注公司公告。

问：董秘您好！请问公司新药琥珀八氢氨吖啶片审批为什么不利用政策规则走绿色通道？是准备工作不充分吗？如果有效果的话，为什么不想早点让阿尔茨海默病的患者使用呢？请正面回答，别用已经在申报过程中来敷衍搪塞！

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：您好！我是一名城市居民，对城市空气质量问题十分关心。请问贵公司在日常生产过程中，有没有采取一些具体的措施来减少空气污染、提升空气质量呢？希望贵公司能在这方面做出积极贡献

答：您好，公司高度重视环保工作，严格执行环保标准，遵照相关法律法规开展生产活动，积极推动绿色生产，以实际行动履行企业社会责任。

问：董秘，您好，贵公司琥珀八氢氨吖啶片是否已经通过生产现场评审？

答：您好，公司按照国家药品审评中心的工作程序正在积极开展新药琥珀八氢氨吖啶片审评审批工作。

问：新的药品，报批一般的不超过半天，你这都超过半年了，怎么现在还没有批下来呢？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘你好，贵公司下属全资子公司长春华洋高科技有限公司2023年度年报显示只有5人参保？

答：您好，长春华洋公司依法为签订劳动合同的员工（不含聘用人员）缴纳相关保险。

问：请问为什么我们这边买不到小金丸！有什么途径可以获得？

答：您好，我公司下属全资公司成都永康制药有限公司生产销售小金丸产品，联系电话 ：400-028-1122 。

问：新药商业策划聘请了专业第三方？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，后续的商业化相关事宜正在筹划当中。

问：圣泰16亿贷款年利息多少？藏利润？

答：您好，圣泰生物系我公司的全资子公司，目前生产经营正常进行，资信情况良好。公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布，届时请投资者关注公司公告。

问：新药何时被纳入优先评审？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：董秘，你好！请问公司2024年11月19日获批了乳酸亚铁原料药为何不发公告？

答：您好，按照监管要求和信息披露管理办法，公司对未达到信息披露标准的事项，将不纳入公告范围，发布公告。

问：苏州工业园区德信义利投资中心（有限合伙）何时可以脱离合伙？

答：您好，公司的重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布，请投资者关注公司公告。

问：圣泰药业16亿抵押贷款如何偿还？

答：您好，圣泰生物系我公司的全资子公司，目前生产经营正常进行，资信情况良好。公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布，届时请投资者关注公司公告。

问：全国统一的生产、流通企业追溯信息接口于11月13日正式开通。公司参与了吗？

答：您好，公司密切关注制药行业政策，不断促进公司规范健康发展。并对达到信息披露标准的事项进行及时披露。

问：公司没有响应国家924和926的会议精神是什么原因？

答：您好，公司长期以来致力于做好经营管理工作，坚持创新发展，提升公司核心竞争力和企业内在价值，努力增强盈利能力。

问：11月1日出台创新药优先评审政策对公司新药有促进加速评审作用吗？

答：您好，公司积极关注行业政策变化，努力推进琥珀八氢氨吖啶片上市申请和审评审批工作。

问：公司营销费那么高，后续如何降低？

答：您好，公司将密切关注市场，持续做好经营管理工作，增强公司核心竞争力，提升企业内在价值，努力增强盈利能力，降低费用支出。

问：新药不满足优先审评条件？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作。如有涉及公司应披露的重大事项，公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务，请投资者关注公司公告。

问：化药国际化进展如何？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，后续的商业化相关事宜正在筹划当中。如有涉及公司应披露的重大事项，公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务，请投资者关注公司公告。

问：SPACEX即将第六次发射了，公司新药还没排上吗，政企合作是降速吗？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：公司征集的药名进展如何

答：您好，我公司新药征名活动期限已满，将按计划开展筛选工作。

问：公司新药审批受阻？

答：您好，公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理，目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作，公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

问：公司经营出现问题，公司没有任何市值管理计划吗？

答：您好，目前公司生产经营情况正常，详见公司发布的定期报告。